- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04359433
Intermittent övning bland elever
11 maj 2024 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University
Utvärdering av effektiviteten av intermittent anaerob träning bland elever med kardiometabolisk risk
Utvärdera effektiviteten av intermitterande anaeroba träningsinterventioner bland studenter med hög risk för kardiometabolism.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hane: midja-till-höjd-förhållande≥0,463
- Hona: Midja-till-höjd-förhållande≥0,469
- Studenter med kardiometabola riskfaktorer inkluderar förhöjt blodtryck, dyslipidemi, förhöjt fasteblodsocker (FBG) och central fetma.
Uteslutningskriterier:
- Deltar med allvarliga sjukdomstillstånd inkluderar hjärtinsufficiens, andningsorganrelaterade sjukdomar, immunbrist eller allvarlig undernäring, ect
- Att ta eller ha tagit viktminskningsläkemedel
- Deltar olämpliga eller olämpliga att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardgrupp
De deltar i denna grupp skulle ge normal hälsoutbildning av vetenskaplig och rationell kost.
|
|
|
Experimentell: Träningsinterventionsgrupp
Förutom normal hälsoutbildning av vetenskaplig och rationell kost, skulle deltagarna i denna grupp föreslås utföra en anaerob träning som heter Tabata.
|
Träningsprogrammet innehåller 8 anaeroba rörelser valda från Tabata. Detta träningsprogram syftar till att minska kroppsfettet och strukturen är följande:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Onormalt kardiometaboliskt riskrelaterat index
Tidsram: 3:e månaden efter inskrivning
|
Kardiometaboliskt riskrelaterat index inkluderar fastande blodsocker, blodfetter, blodtryck och bukfetma. Kardiometaboliskt riskrelaterat index skulle sättas till 1 eftersom minst 2 nämnda index var onormala medan 0 för mindre än 2.
|
3:e månaden efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av midje-till-höjd-förhållande
Tidsram: Baslinje, 12:e månaderna efter registreringen
|
Midja-till-höjd-förhållandet beräknas med formeln: Midja-till-höjd-förhållande=midjelinje (cm)/höjd (cm).
Alla deltagares midja-till-höjd-förhållande skulle beräknas vid baslinjen och 12:e månaderna efter registreringen.
Förändringen skulle manifesteras i situationen för skillnaden.
|
Baslinje, 12:e månaderna efter registreringen
|
|
Ändring av Body Mass Index
Tidsram: Baslinje, 12:e månaderna efter registreringen
|
Body Mass Index beräknas med formeln :Body Mass Index=vikt(kg)/(höjd(cm))^2.
Alla deltagares Body Mass Index skulle beräknas vid baslinjen och 12:e månaderna efter registreringen.
Förändringen skulle manifesteras i situationen för skillnaden.
|
Baslinje, 12:e månaderna efter registreringen
|
|
Byte av höftlinje
Tidsram: Baslinje, 12:e månaderna efter registreringen
|
Alla deltagares höftlinje skulle mätas vid baslinjen och 12:e månaderna efter inskrivningen.
Förändringen skulle manifesteras i situationen för skillnaden.
|
Baslinje, 12:e månaderna efter registreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Weili Yan, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 augusti 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2020
Första postat (Faktisk)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IES-EKYY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .