- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04359433
Přerušované cvičení mezi studenty
11. května 2024 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University
Hodnocení efektivity intermitentního anaerobního cvičení u studentů s kardiometabolickým rizikem
Zhodnotit účinnost intermitentních anaerobních cvičebních intervencí u studentů s vysokým rizikem kardiometabolických .
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž: Poměr pasu k výšce ≥ 0,463
- Žena: Poměr pasu k výšce ≥ 0,469
- Mezi studenty s kardiometabolickými rizikovými faktory patří zvýšený TK, dyslipidémie, zvýšená hladina glukózy v krvi nalačno (FBG) a centrální obezita.
Kritéria vyloučení:
- Účastní se těžkých chorobných stavů, jako je srdeční nedostatečnost, onemocnění dýchacího systému, imunodeficience nebo těžká podvýživa atd.
- Užívání nebo užívání léků na hubnutí
- Účastník není vhodný nebo nevhodný pro účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní skupina
Účastníci této skupiny by poskytovali běžnou zdravotní výchovu vědecké a racionální výživy.
|
|
|
Experimentální: Cvičební intervenční skupina
Kromě běžné zdravotní výchovy vědecké a racionální stravy by účastníkům této skupiny bylo doporučeno provádět anaerobní cvičení s názvem Tabata.
|
Cvičební program obsahuje 8 anaerobních pohybů vybraných z Tabaty. Tento cvičební program je zaměřen na redukci tělesného tuku a jeho struktura je následující:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abnormální index kardiometabolického rizika
Časové okno: 3. měsíc po zápisu
|
Index souvisejícího s kardiometabolickým rizikem zahrnuje glykémii nalačno, krevní lipidy, krevní tlak a abdominální obezitu. Index souvisejícího kardiometabolického rizika by byl nastaven na 1, protože alespoň 2 uvedené indexy byly abnormální, zatímco 0 pro méně než 2.
|
3. měsíc po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna poměru pasu k výšce
Časové okno: Výchozí stav, 12. měsíců po zápisu
|
Poměr pasu k výšce se vypočítá podle vzorce: Poměr pasu k výšce = pas (cm)/výška (cm).
Poměr pasu k výšce všech zúčastněných by byl vypočítán na začátku a 12. měsíci po zápisu.
Změna by se projevila v situaci rozdílu.
|
Výchozí stav, 12. měsíců po zápisu
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 12. měsíců po zápisu
|
Index tělesné hmotnosti se vypočítá podle vzorce :Index tělesné hmotnosti=hmotnost(kg)/(výška(cm))^2.
Index tělesné hmotnosti všech zúčastněných by byl vypočítán na začátku a 12. měsíců po zápisu.
Změna by se projevila v situaci rozdílu.
|
Výchozí stav, 12. měsíců po zápisu
|
|
Změna kyčle
Časové okno: Výchozí stav, 12. měsíců po zápisu
|
Hipline všech zúčastněných by byla měřena na začátku a 12. měsíci po zápisu.
Změna by se projevila v situaci rozdílu.
|
Výchozí stav, 12. měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Weili Yan, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IES-EKYY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiometabolické riziko
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
National Medical College BirgunjDokončenoPooperační nevolnost a zvracení (PONV) | SKÓRE APFEL RİSKNepál
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityDokončenoNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
Klinické studie na Cvičební program
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... a další spolupracovníciNeznámýÚnava související s rakovinou