- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04359433
Exercício intermitente entre alunos
11 de abril de 2023 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Avaliação da Efetividade do Exercício Anaeróbico Intermitente em Alunos com Risco Cardiometabólico
Avaliar a eficácia de intervenções de exercícios anaeróbicos intermitentes entre os alunos com alto risco de cardiometabólico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
370
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Children's Hospital of Fudan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Masculino: relação cintura-altura≥0,463
- Feminino: Relação cintura-altura≥0,469
- Alunos com fatores de risco cardiometabólicos incluem PA elevada, dislipidemia, glicemia de jejum elevada (FBG) e obesidade central.
Critérios de Exclusão:
- Participa com doenças graves, incluindo insuficiência cardíaca, doenças relacionadas ao sistema respiratório, imunodeficiência ou desnutrição grave, etc.
- Tomar ou ter tomado medicamentos para emagrecer
- Participa inadequado ou impróprio para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo padrão
Os participantes deste grupo forneceriam educação de saúde normal de dieta científica e racional.
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Experimental: Grupo de intervenção de exercícios
Além da educação normal em saúde de dieta científica e racional, os participantes deste grupo seriam sugeridos para realizar um exercício anaeróbico chamado Tabata.
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O programa de exercícios inclui 8 movimentos anaeróbicos escolhidos de Tabata. Este treino de programa de exercícios visa a redução de gordura corporal, e a estrutura é a seguinte:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Anormal do índice relacionado ao risco cardiometabólico
Prazo: 3º mês após a inscrição
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O índice relacionado ao risco cardiometabólico inclui glicose no sangue em jejum, lipídios no sangue, pressão arterial e obesidade abdominal. O índice relacionado ao risco cardiometabólico seria definido como 1, pois pelo menos 2 índices mencionados eram anormais, enquanto 0 para menos de 2.
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3º mês após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da relação cintura-altura
Prazo: Linha de base, 12 meses após a inscrição
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A relação cintura-altura é calculada pela fórmula: relação cintura-altura = cintura (cm)/altura (cm).
A relação cintura-altura de todos os participantes seria calculada na linha de base e 12 meses após a inscrição.
A mudança se manifestaria na situação da diferença.
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Linha de base, 12 meses após a inscrição
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Alteração do Índice de Massa Corporal
Prazo: Linha de base, 12 meses após a inscrição
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O Índice de Massa Corporal é calculado pela fórmula :Índice de Massa Corporal=peso(kg)/(altura(cm))^2.
O Índice de Massa Corporal de todos os participantes seria calculado na linha de base e 12 meses após a inscrição.
A mudança se manifestaria na situação da diferença.
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Linha de base, 12 meses após a inscrição
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Alteração da linha do quadril
Prazo: Linha de base, 12 meses após a inscrição
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A linha do quadril de todos os participantes seria medida no início e 12 meses após a inscrição.
A mudança se manifestaria na situação da diferença.
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Linha de base, 12 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Weili Yan, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IES-EKYY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .