Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu toipuminen verrattuna tavanomaiseen hoitoon keisarileikkauksen jälkeen

torstai 10. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt

Tehostettu toipuminen verrattuna perinteiseen hoitoon keisarileikkauksen jälkeen: Hoidon rooli

Sairaalaamme otetaan käyttöön ERACS-protokolla, jonka tavoitteena on säästää paljon potilaiden ja koko väestön aikaa ja rahaa. Näin muille potilaille voidaan saada ilmaisia ​​sänkyjä useampaan tapaukseen, joten tutkija on tervetullut opiskelemaan tämä tutkimus naisista, jotka saavat CS:n Woman's Health University Hospitalissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tehostetussa palautumisohjelmassa (ERP) olevien naisten tyytyväisyystasoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon keisarinleikkauksen jälkeen.

Tutkimus suoritetaan naisen terveysyliopistosairaalassa synnytysosastolla ja synnytyksen jälkeisellä osastolla, Assuitissa.

Tämän tutkimuksen otoskoko on 300 satunnaistettua, kontrolloitua naista ja se jaetaan kahteen ryhmään:

Ensimmäiset 150 naista kirjataan kontrolliryhmään, jotka saavat tavanomaista hoitoa ja toiset 150 naista rekrytoidaan tutkimusryhmään, jotka saavat tehostettua toipumisohjelmaan perustuvaa hoitoa.

  • Satunnaistaminen tehdään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistaulukkoa.
  • Kun kelpoiset naiset on hyväksytty osallistumaan tutkimukseen, heidät jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan yllä olevista ryhmistä.

Tämän tutkimuksen tietojen keräämiseen käytetään kahta työkalua:

Työkalu I: perioperatiivisen keisarinleikkauksen arviointityökalu:

Tämän työkalun kehittää tutkija saatavilla olevan aiheeseen liittyvän kirjallisuuden tarkastelun perusteella ja sitä käytetään tulostietojen keräämiseen.

Tämä työkalu sisältää seuraavat osat:

Osa 1:naisten henkilötiedot: koostui 6 kysymyksestä, kuten ikä, koulutustaso, ammatti, paino, pituus, CS:n merkintä, päivämäärä, sisääntulo- ja kotiutusaika.

Osa 2: Preoperatiiviset tiedot: koostui 13 kysymyksestä, kuten nykyinen sairaushistoria, menneisyys ja leikkaushistoria, synnytyshistoria, tupakointihistoria, elintoiminnot, tutkimukset, potilasneuvonta ja -tiedot, rintaruokintakoulutus, keskustelu NPO:n tilasta (lyhennetyt paastoajat), hemoglobiini optimointi, ota yhteyttä naisiin päivää ennen synnytystä tarkistaaksesi ERAS-tavoitteet, suolen valmistelu, ,lääkkeet, teatteriin siirtoaika.

Osa 3: Intraoperatiiviset tiedot: koostui 10 kysymyksestä, kuten leikkauksen kesto, nesteen kokonaiskorvaus (mukaan lukien verensiirto), elintoiminnot, virtsan eritys, aktiivinen lämpeneminen, viivästynyt napanuoran kiinnitys, ihokosketus leikkauspöydällä, minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka , anestesia - ja kipulääkitys .

Osa 4: Leikkauksen jälkeiset tiedot: Koostui 16 kysymyksestä, kuten osastolle saapumisen aika, suun nesteen aloitusaika, mobilisaatioaika, virtsakatetrin poistoaika, IV-nesteen kesto, purukumin käyttö varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa, kivun voimakkuus, kipulääkkeen ja anibioottien käyttö, leikkauksen jälkeinen komplikaatio, kivun voimakkuus kotiutuksen yhteydessä, leikkauksen jälkeinen oleskelun kesto ja viivästyneen leikkauksen jälkeisen oleskelun syy.

Työkalu II: Potilastyytyväisyystyökalu:

Tämän työkalun kehittää tutkija perustuen asiaan liittyvään kirjallisuuteen, mukaan lukien olemassa olevat tyytyväisyystyökalut, validiteettitestattu, sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden pilotointi, pisteytys ja sitä käytetään arvioimaan potilaan tyytyväisyyttä perioperatiivisten hoitopalvelujen laatuun. Siinä on kuusi verkkotunnusta ja 40 kohdetta. Sairaalaan pääsyn menettelyalue (sillä on 4 verkkotunnusta), kuten naiset ovat tyytyväisiä yleisen helppouteen, terveydenhuollon verkkoalue (on 10 verkkotunnusta), kuten naiset ovat tyytyväisiä lääkärien, lääkäripalvelujen, tiedonhankinnan verkkotunnuksen (sillä on 13 verkkotunnusta) määrään, kuten kun naiset ovat tyytyväisiä imetykseen ja kivunhallintaan liittyviin tietoihin ,henkilökohtaisen hoidon alue (sillä on 5 aluetta), kuten naiset ovat tyytyväisiä henkilökunnan ystävällisyyteen , ruoka-alue (sillä on 3 aluetta) kuten naiset ovat tyytyväisiä tarjotun ruoan laatuun (sillä on 5 aluetta) ) kuten naiset, jotka ovat tyytyväisiä huoneiden puhtauteen ja sairaalan tiloihin.

- Potilaan tyytyväisyys mittaa nelipisteen Likertin asteikkoa käyttäen; Neljän pisteen Likertin muoto, joka muuttuu erittäin tyytyväisestä (4) erittäin tyytymättömään (1), mikä auttaa saamaan järjestysmitan tyytyväisyyden vahvuudesta kuhunkin kohteeseen. Työkalupisteet vaihtelevat välillä 40–160. Pistemäärä ≤ 80 = tyytymätön, alueen pistemäärä > 80–120 = tyytyväinen ja alueen pistemäärä > 120–160 = erittäin tyytyväinen (Ahmed et.al, 2017).

Tiedonkeruutyökalujen kelpoisuus Tiedonkeruutyökalujen sisällön validiteetin määrittelee 5 tutkimuksen alan asiantuntijaa. Tarvittavat muutokset tehdään vastaavasti.

Esitutkimus:

Ensimmäiselle 10 %:lle kokonaisotoksesta tehdään pilottitutkimus, jossa testataan työkalun sisällön oikeellisuutta, toteutettavuutta, selkeyttä ja objektiivisuutta sekä arvioidaan tiedonkeruun tarvittava aika. Tiedot analysoidaan manuaalisesti pilottitutkimuksen jälkeen. Pilottitutkimuksen tuloksen mukaan tarvittavat muutokset tehdään vastaavasti.

menettely: kirjallinen virallinen hyväksyntäkirje Assuitin yliopiston hoitotyön tiedekunnasta Women Health Hospitalin johtajalle; tämä kirje sisältää lyhyen selvityksen tavoitteesta ja luvasta tutkimuksen suorittamiseen.

Tiedot kerätään ensin kontrolliryhmästä ja sitten tutkimusryhmästä näytteiden kontaminaation estämiseksi. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, kun taas tutkimusryhmä saa kehitettyä toipumisohjelmaa.

Vaihe 1: Tavanomaisen hoidon arviointi Perioperatiiviset tiedot kerätään tästä ryhmästä työkalulla I. Jokainen potilas arvioidaan leikkausta edeltävänä päivänä kaikkien preoperatiivisten tietojen keräämiseksi. Naisten leikkausraportin tarkastaa tutkija ja tarvittavat tiedot tallennetaan tiedonkeruutyökaluun. Sen jälkeen naista seurataan, kunnes hänet siirretään synnytysosastolle, jossa potilasta arvioidaan päivittäin aamuvuorossa potilaan kotiuttamiseen saakka. Potilaan tyytyväisyys arvioidaan kotiutuksen yhteydessä työkalulla II .

Vaihe 2: Parannetun palautusohjelman suunnittelu:

Perustuu kirjallisuuteen liittyvään arvosteluun; tehostetun toipumisohjelman keisarinleikkauksen jälkeen muotoilee suunnittelijatiimi, joka koostuu ohjaajasta ja osastonhoitajasta sekä tutkijasta.

Perustettu parannettu palautusohjelma koostuu neljästä osasta:

Osa I: Preoperatiivinen arviointi ja valmistelu:

Tämä osa sisältää terveyshistorian, fyysisen tutkimuksen ja diagnostisen tutkimuksen sekä potilaan valmistelun ennen leikkausta.

Osa II: Leikkauksen jälkeinen päivittäinen interventio:

Tämä osa sisältää päivittäiset hoitotyöt ja yhteistoimintatoimenpiteet, kuten arvioinnin, ravitsemuksen, aktiviteetit, lääkkeet, potilaan ja perheen koulutuksen sekä kotiutuksen suunnittelun ja ohjeet.

Osa III: Odotettu päivittäinen tulos:

Tämä osa sisältää potilaan päivittäisiä tuloksia, kuten elintoimintojen vakautta, kivunhallintaa, päivittäisiä aktiviteetteja ja liikkuvuuden parantamista; palauttaa suolen toiminnan ja täyttää poistumiskriteerit.

Kolmas vaihe: Parannetun palautusohjelman käyttöönotto:

Vakiintunut polku toteutetaan opintoryhmässä tutkijan toimesta sisäänpääsystä kotiuttamiseen asti tavanomaisena hoitoryhmän arviointina ensimmäisessä vaiheessa.

Vaihe neljä: Parannetun palautumisohjelman tulosten arviointi:

Tehostetun toipumisohjelman tehokkuus määritetään vertaamalla sekä kontrolli- että tutkimusryhmän potilaiden tuloksia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valinnainen keisarinleikkaus raskaana olevalle naiselle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 20-40v.
  • Naiset, joille tehdään valinnainen keisarileikkaus.
  • Pieni riski raskaus; ei lääketieteellisiä, kirurgisia tai synnytysongelmia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen keisarinleikkaus.
  • Naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tehostettu palautuminen

Osa I: Preoperatiivinen arviointi ja valmistelu:

Osa II: Leikkauksen jälkeinen päivittäinen interventio:

Osa III: Odotettu päivittäinen tulos:

Kolmas vaihe: Parannetun palautusohjelman käyttöönotto:

Vakiintunut polku toteutetaan opintoryhmässä tutkijan toimesta sisäänpääsystä kotiuttamiseen asti tavanomaisena hoitoryhmän arviointina ensimmäisessä vaiheessa.

Vaihe neljä: Parannetun palautumisohjelman tulosten arviointi:

Tehostetun toipumisohjelman tehokkuus määritetään vertaamalla sekä kontrolli- että tutkimusryhmän potilaiden tuloksia

Keisarinleikkaukseen varatut raskaana olevat naiset saavat ennen leikkausta, intraoperatiivista ja postoperatiivista sairaanhoitajan hoitoa, jonka tavoitteena on varhaiseen toipumiseen.
Sairaalassamme tavanomaista hoitoa kaikissa keisarinleikkaustapauksissa.
Säännöllinen hoito
tavallista hoitoa kaikissa keisarileikkaustapauksissa sairaalassamme.
Keisarinleikkaukseen varatut raskaana olevat naiset saavat ennen leikkausta, intraoperatiivista ja postoperatiivista sairaanhoitajan hoitoa, jonka tavoitteena on varhaiseen toipumiseen.
Sairaalassamme tavanomaista hoitoa kaikissa keisarinleikkaustapauksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto.
Aikaikkuna: 1 viikko
Sairaalahoito CS:n jälkeen tunneissa. Mitä lyhyempi oleskelu on sen parempi.
1 viikko
Imetyksen aloitus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Fysiologinen asteikko: Maidonerityksen määrä ja alkaminen. Riittävä määrä varhaisen imetyksen yhteydessä on sitä parempi.
1 kuukausi
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Visuaalinen analoginen kipuasteikko. Vähäinen tai vähäinen kipu on parempi.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rahoituskustannuspisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Mitä vähemmän kustannuksia, sitä parempi.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Atef Darwish, Woman's Health University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB approval number.258691

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa