帝王切開後の回復の促進と従来のケアの比較
帝王切開後の強化された回復と従来のケア:看護の役割
調査の概要
詳細な説明
この研究は、帝王切開後の強化回復プログラム (ERP) と従来のケアを受けている女性の満足度を評価することを目的としています.
この研究は、産科病棟の女性健康大学病院とその病院の産後病棟で実施されます。
この研究のサンプルサイズは、ランダム化された 300 人の女性で、次の 2 つのグループに分けられます。
最初の 150 人の女性は対照群に登録され、従来のケアを受け、次の 150 人の女性は研究グループに登録され、強化された回復プログラムに基づくケアを受けます。
- ランダム化は、コンピューターで生成されたランダム テーブルを使用して行われます。
- 適格な女性が研究に参加することを受け入れた後、上記のグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
この研究のデータを収集するために 2 つのツールが使用されます。
ツール I: 周術期帝王切開 セクション評価ツール:
このツールは、利用可能な関連文献のレビューに基づいて研究者によって開発され、結果に関するデータを収集するために使用されます。
このツールには、次のパーツが含まれます。
第1部:女性の個人データ:年齢、学歴、職業、体重、身長、CS適応症、日付、入退院時期の6つの質問で構成されています。
パート 2: 術前データ: 現在の病歴、過去および手術歴、産科歴、喫煙歴、バイタルサイン、調査、患者のアドバイスと情報、母乳育児教育、NPO ステータスのディスカッション (絶食時間の短縮)、ヘモグロビンなどの 13 の質問で構成されています最適化、出産の前日に女性に連絡して、ERAS の目標、排便の準備、投薬、劇場への移動の時間を確認します。
パート 3: 術中データ: 手術時間、輸液の総量 (輸血を含む)、バイタルサイン、尿量、積極的な加温、臍帯クランプの遅延、手術台での皮膚と皮膚の接触、低侵襲手術技術などの 10 の質問で構成されています。 、麻酔および鎮痛薬。
パート4:術後データ:病棟への入院時間、輸液開始時間、動員時間、尿道カテーテルの取り外し時間、点滴の持続時間、術後早期のチューインガムの使用、痛みの強さ、鎮痛薬と抗生物質の使用、術後合併症、退院時の痛みの強さ、術後の入院期間、および術後の入院期間が遅れた理由。
ツール II: 患者の満足ツール:
このツールは、既存の満足度ツールを含む関連文献のレビューに基づいて研究者によって開発され、妥当性がテストされ、内部の一貫性の信頼性が評価され、採点され、周術期ケア サービスの質に関する患者の満足度を評価するために利用されます。 6ドメイン40アイテムです。 総合的な扱いやすさに満足している女性などの入院手続きドメイン(4ドメインあり)、医師の周りの数に満足している女性などのヘルスケアドメイン(10ドメインあり)、医師サービス、情報提供ドメイン(13ドメインあり)など母乳育児や痛みの管理に関する情報に満足している女性として、 、スタッフの親切に満足している女性などのパーソナルトリートメントドメイン(5つのドメインがある)、提供される食品の品質に満足している女性などの食品ドメイン(3つのドメインがある)(5つのドメインがある)部屋や病院施設の清潔さに満足している女性など。
- 患者の満足度は、リッカート尺度の 4 点を使用して測定されます。リッカートの 4 点形式は、非常に満足 (4) から非常に不満足 (1) に変化します。これは、各項目に対する満足度の強さの順序尺度を取得するのに役立ちます。 ツール スコアの範囲は 40 から 160 です。スコア ≤ 80 = 不満足、範囲スコア > 80-120 = 満足、範囲スコア > 120 - 160 = 非常に満足 (Ahmed et.al,2017)。
データ収集ツールの有効性 データ収集ツールのコンテンツの有効性は、研究分野の 5 人の専門家によって確立されます。必要な修正はそれに応じて行われます。
パイロット研究:
全サンプルの最初の 10% についてパイロット スタディが実施され、ツールの内容の妥当性、実現可能性、明確さ、および客観性をテストし、データ収集に必要な時間を見積もります。 データは、パイロット研究に続いて手動で分析されます。 パイロット スタディの結果に応じて、必要な変更が適宜行われます。
手順: アスーツ大学看護学部から Women Health Hospital の院長宛ての正式な承認書。この手紙には、研究の目的と許可についての簡単な説明が含まれます。
データは、サンプルの汚染を防ぐために、最初にコントロール グループから収集され、次に研究グループから収集されます。 対照グループは従来のケアを受け、研究グループは開発された強化された回復プログラムのケアを受けます。
フェーズ 1: 従来のケアの評価 周術期データは、ツール I によってこのグループから収集されます。 女性の手術報告書は研究者によってレビューされ、必要な情報がデータ収集ツールに記録されます。その後、女性は産後病棟に移されるまで追跡され、そこで患者は朝のシフト中に患者が退院するまで毎日再評価されます。 患者の満足度は、退院時にツール II を使用して評価されます。
フェーズ 2: 強化された回復プログラムの設計:
文学に関連するレビューに基づいています。帝王切開後の強化された回復プログラムは、スーパーバイザーと病棟の主任看護師、および研究者で構成されるデザイナーチームによって策定されます。
確立された強化された回復プログラムは、次の 4 つの部分で構成されます。
パート I: 術前評価と準備:
この部分には、病歴、身体検査、診断調査、および術前の患者の準備が含まれます。
パート II: 術後の毎日の介入:
この部分には、毎日の看護と、評価、栄養、活動、投薬、患者と家族の教育、退院計画と指示などの共同介入が含まれます。
パート III: 期待される毎日の結果 :
この部分には、バイタルサインの安定性、疼痛管理、日常生活動作、可動性の改善など、患者の日々の結果が含まれます。腸機能が回復し、退院基準を満たしている。
フェーズ 3: 強化された回復プログラムの実装:
確立された経路は、フェーズ1の従来のケアグループ評価として、入院から退院まで研究者による研究グループで実施されます。
フェーズ 4: 強化された回復プログラムの成果の評価:
強化された回復プログラムの有効性は、対照群と研究群の両方の患者の結果を比較することによって決定されます
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Assiut、エジプト、71111
- Woman's Health University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 20~40歳の女性。
- 選択的帝王切開を受ける女性。
- 低リスク妊娠;医学的、外科的または産科的な問題はありません。
除外基準:
- 緊急帝王切開。
- 研究への参加を拒否する女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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強化された回復
パート I: 術前評価と準備: パート II: 術後の毎日の介入: パート III: 期待される毎日の結果 : フェーズ 3: 強化された回復プログラムの実装: 確立された経路は、フェーズ1の従来のケアグループ評価として、入院から退院まで研究者による研究グループで実施されます。 フェーズ 4: 強化された回復プログラムの成果の評価: 強化された回復プログラムの有効性は、対照群と研究群の両方の患者の結果を比較することによって決定されます |
帝王切開が予定されている妊婦は、術前、術中、術後のナースケアを受け、早期回復を目指します。
当院で帝王切開を行う全症例の通常診療です。
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定期的なケア
当院では帝王切開全例通常診療を行っております。
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帝王切開が予定されている妊婦は、術前、術中、術後のナースケアを受け、早期回復を目指します。
当院で帝王切開を行う全症例の通常診療です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の入院期間。
時間枠:1週間
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CS 後の入院時間 (時間)。
滞在は短ければ短いほどよい。
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1週間
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母乳育児開始
時間枠:1ヶ月
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生理的尺度:乳分泌の量と開始。
授乳期が早いほど十分な量です。
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1ヶ月
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疼痛管理
時間枠:1ヶ月
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ビジュアル アナログ ペイン スケール。
最小限のまたは低い痛みが良いです。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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財務コスト スコア
時間枠:1ヶ月
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コストは安いほど良い。
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Atef Darwish、Woman's Health University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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