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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04360382
제왕절개 후 회복 향상 대 기존 치료
제왕절개 후 회복 향상 대 기존 치료: 간호의 역할
연구 개요
상세 설명
이 연구는 제왕절개 후 회복 강화 프로그램(ERP)과 기존 치료를 받는 여성의 만족도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구는 산부인과 병동의 여성 건강 대학 병원과 그 병원의 산후 병동에서 Assuit에서 수행됩니다.
이 연구의 샘플 크기는 300명의 무작위 통제 트레일 여성이며 두 그룹으로 나뉩니다.
처음 150명의 여성은 통제 그룹에 등록되어 기존 치료를 받고 두 번째 150명의 여성은 연구 그룹에 모집되어 향상된 회복 프로그램 기반 치료를 받게 됩니다.
- 무작위화는 컴퓨터 생성 무작위 테이블을 사용하여 수행됩니다.
- 자격이 있는 여성이 연구에 참여하도록 수락한 후 위 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
이 연구의 데이터를 수집하기 위해 두 가지 도구가 사용됩니다.
도구 I: 수술 전후 제왕절개 평가 도구:
이 도구는 사용 가능한 관련 문헌 검토를 기반으로 연구원이 개발하고 결과에 대한 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
이 도구에는 다음 부분이 포함됩니다.
1부: 여성 개인정보: 나이, 학력, 직업, 체중, 키, CS 적응증, 날짜, 입퇴원 시간 등 6개의 질문으로 구성되어 있다.
2부: 수술 전 데이터: 현재 병력, 과거 및 수술 병력, 산과 병력, 흡연 병력, 활력 징후, 조사, 환자 조언 및 정보, 모유 수유 교육, NPO 상태(금식 시간 단축) 논의, 헤모글로빈 등 13개 질문으로 구성 최적화, 분만 전날 여성에게 연락하여 ERAS 목표, 장 준비, 약물, 수술실로의 이동 시간을 검토합니다.
파트 3: 수술 중 데이터: 수술 기간, 전체 수액 교체(수혈 포함), 활력 징후, 소변 배출, 활성 가온, 지연된 코드 클램핑, 수술 테이블에서 피부 접촉, 최소 침습 수술 기술과 같은 10개의 질문으로 구성됨 , 마취 및 진통제 .
Part 4: 수술 후 자료: 병동 입소시간, 구강액 시작시간, 가동시간, 도뇨관 제거시간, IV 수액 지속시간, 수술 후 초기 껌 사용, 통증 강도, 진통제 및 항생제 사용, 수술 후 합병증, 퇴원 시 통증 강도, 수술 후 재원 기간 및 수술 후 재원 기간이 지연된 이유.
도구 II: 환자 만족도 도구:
이 도구는 기존 만족도 도구, 타당성 테스트, 내적 일관성 신뢰성에 대한 파일럿, 점수를 포함한 관련 문헌 검토를 기반으로 연구원이 개발하고 수술 전후 관리 서비스의 품질에 대한 환자의 만족도를 평가하는 데 활용할 것입니다. 6개의 영역과 40개의 항목입니다. 여성이 전반적인 용이성에 대해 만족하는 등 병원입원절차 영역(4개 영역), 의사의 주변 수에 대해 만족하는 여성 등 의료 영역(10개 영역), 의사 서비스, 정보 제공 영역(13개 영역) 등 모유 수유 및 통증 관리에 대한 정보에 만족하는 여성으로 , 직원의 친절함에 만족하는 여성과 같은 개인 치료 영역(5개 영역 있음), 제공되는 음식 품질에 대해 만족하는 여성과 같은 음식 영역(3개 영역 있음)(5개 영역 있음) ) 객실 및 병원 시설의 청결도에 만족하는 여성 등.
- 환자의 만족도는 4점 리커트 척도를 사용하여 측정합니다. 매우 만족함(4)에서 매우 불만족함(1)으로 가는 4점 리커트의 형식은 각 항목에 대한 만족도 강도의 서수 척도를 얻는 데 도움이 됩니다. 도구 점수 범위는 40~160입니다. 점수 ≤ 80 = 불만족, 범위 점수 > 80~120 = 만족, 범위 점수 > 120~160 = 매우 만족(Ahmed et.al,2017).
데이터 수집 도구의 유효성 데이터 수집 도구의 내용 유효성은 연구 분야의 전문가 5명에 의해 설정됩니다. 그에 따라 필요한 수정이 수행됩니다.
파일럿 연구:
파일럿 연구는 전체 샘플의 처음 10%에 대해 수행되어 도구의 내용 유효성, 실행 가능성, 명확성 및 객관적인 테스트를 수행하고 데이터 수집에 필요한 시간을 추정합니다. 파일럿 연구 후 데이터를 수동으로 분석합니다. 파일럿 연구 결과에 따라 필요한 수정이 그에 따라 수행됩니다.
절차: University of Assuit 간호학부에서 Women Health Hospital 원장에게 보내는 서면 공식 승인서; 이 편지에는 목적에 대한 간략한 설명과 연구 수행 허가가 포함됩니다.
먼저 대조군에서 데이터를 수집한 다음 샘플 오염을 방지하기 위해 연구 그룹에서 데이터를 수집합니다. 통제 그룹은 전통적인 치료를 받고 연구 그룹은 향상된 회복 프로그램 치료를 받게 됩니다.
1단계: 기존 관리 평가 도구 I에 의해 이 그룹에서 수술 전 데이터가 수집됩니다. 모든 환자는 모든 수술 전 데이터를 수집하기 위해 수술 하루 전에 평가됩니다. 여성의 수술 보고서는 연구원이 검토하고 필요한 정보는 데이터 수집 도구에 기록됩니다. 그 후 여성은 환자가 퇴원할 때까지 아침 교대 중에 매일 재평가되는 산후 병동으로 이송될 때까지 추적됩니다. 퇴원 시 도구 II를 사용하여 환자의 만족도를 평가합니다.
2단계: 향상된 복구 프로그램 설계:
문헌 관련 평론을 바탕으로; 제왕절개 후 향상된 회복 프로그램은 감독관과 병동의 수간호사 및 연구원으로 구성된 디자이너 팀에 의해 공식화됩니다.
설정된 향상된 복구 프로그램은 다음 네 부분으로 구성됩니다.
파트 I: 수술 전 평가 및 준비:
이 부분에는 건강 이력, 신체 검사 및 진단 조사와 수술 전 환자 준비가 포함됩니다.
파트 II: 수술 후 일일 개입:
이 부분에는 평가, 영양, 활동, 약물, 환자 및 가족 교육, 퇴원 계획 및 지침과 같은 일일 간호 및 협력 개입이 포함됩니다.
파트 III: 일일 예상 결과:
이 부분에는 활력 징후 안정성, 통증 조절, 일상 생활 활동 및 이동성 개선과 같은 환자의 일상적인 결과가 포함됩니다. 장 기능을 회복하고 퇴원 기준을 충족합니다.
3단계: 향상된 복구 프로그램 구현:
확립된 경로는 1단계에서 기존 치료 그룹 평가로 입학에서 퇴원까지 연구원에 의해 연구 그룹에 구현됩니다.
4단계: 향상된 복구 프로그램 결과 평가:
향상된 회복 프로그램의 효능은 대조군과 연구군 모두의 환자에 대한 결과를 비교하여 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Woman's Health University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20~40대 여성.
- 선택적 제왕절개를 받는 여성.
- 저위험 임신; 의학적, 외과적 또는 산과적 문제가 없습니다.
제외 기준:
- 응급 제왕절개.
- 연구 참여를 거부하는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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향상된 복구
파트 I: 수술 전 평가 및 준비: 파트 II: 수술 후 일일 개입: 파트 III: 일일 예상 결과: 3단계: 향상된 복구 프로그램 구현: 확립된 경로는 1단계에서 기존 치료 그룹 평가로 입학에서 퇴원까지 연구원에 의해 연구 그룹에 구현됩니다. 4단계: 향상된 복구 프로그램 결과 평가: 향상된 회복 프로그램의 효능은 대조군과 연구군 모두의 환자에 대한 결과를 비교하여 결정됩니다. |
제왕절개가 예정된 임산부는 조기 회복을 목표로 수술 전, 수술 중, 수술 후 간호를 받게 됩니다.
저희 병원에서 제왕절개를 시행한 모든 경우의 일반 진료입니다.
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정기 관리
저희 병원에서 제왕절개의 모든 경우에 대한 일반 진료를 제공합니다.
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제왕절개가 예정된 임산부는 조기 회복을 목표로 수술 전, 수술 중, 수술 후 간호를 받게 됩니다.
저희 병원에서 제왕절개를 시행한 모든 경우의 일반 진료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 기간.
기간: 일주
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몇 시간 동안 CS 후 병원 체류.
체류 기간이 짧을수록 좋습니다.
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일주
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모유 수유 시작
기간: 1 개월
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생리학적 척도: 모유 분비의 양과 시작.
수유 초기에 충분한 양을 섭취하는 것이 좋습니다.
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1 개월
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통증 조절
기간: 1 개월
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시각적 아날로그 통증 척도.
최소 또는 낮은 통증이 더 좋습니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재무 비용 점수
기간: 1 개월
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비용이 적을수록 좋습니다.
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Atef Darwish, Woman's Health University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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