Ensilinjan kemoterapia, jota seuraa toripalimabi yhdistettynä anlotinibiin ES-SCLC:n ylläpitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Potilaiden on allekirjoitettava erityinen tietoinen suostumuslomake ennen kliinistä tutkimusta; 2. Laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on vahvistettu histologialla tai sytologialla; 3. Potilaat eivät saaneet mitään järjestelmähoitoa ennen tai he saivat vain EP/EC-kemoterapiaa (ajan viimeisestä kemoterapialääkkeestä ylläpitohoidon aloittamiseen on oltava ≤21 päivää); 4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1; 5. Arvioitu eloonjäämisaika > 5 kuukautta kemoterapian alusta; 6. Ikä vähintään 18 vuotta; 7. Mitattavissa oleva leesio kuvassa; 8. Potilaat, joilla on oireettomia aivometastaaseja tai oireettomia aivometastaaseja, jotka olivat vakaat hoidon jälkeen; 9. Ennen ensimmäistä lääkeannosta tutkimukseen potilailla tulee olla asianmukainen elinten toiminta ja laboratoriotulosten tulee täyttää seuraavat ehdot: Rutiiniveren tutkimus: neutrofiilien absoluuttinen arvo (ANC) ≥1,5×109/l, verihiutale (PLT) ≥100 ×109/l, hemoglobiinipitoisuus (HGB) ≥9g/dl; Riittävä maksan toiminta: bilirubiini ≤1,5 ​​× ULN mg/dl, kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min; Riittävä maksan toiminta: aspartaattiaminotransferaasi (AST) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 2,5 × normaalin yläraja (ULN) tai > 5 × ULN (potilaat, joilla on metastaasi maksassa), alkalinen fosfataasi (ALP) ≤ 2,5 × ULN tai ≤ 5 × ULN (potilaat, joilla on luumetastaaseja), kokonaisbilirubiini (TB) ≤ 1,5 × ULN, albumiini (ALB) > 30 g/dl; Koagulaatiotoiminto: kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤1,5×ULN, aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤1,5×ULN; Virtsarutiini: 24 tunnin virtsan proteiini 1,5 × ULN (potilaat, joilla on kliinisesti tai radiologisesti diagnosoitu haimatulehdus).

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Potilaat, jotka saivat EP/EC-hoitoa, saivat viimeisen lääkkeen ≥ 21 päivää ennen ylläpitohoitoa tai saivat muuta systemaattista kasvainten vastaista hoitoa ES-SCLC:hen; 2. Potilaat, joilla on epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) tai anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) mutaatio; 3. Potilaat saivat muita kokeellisia lääkkeitä tai osallistuivat toiseen interventiotutkimukseen 4 viikon sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista; 4. Potilaat saivat muuta systeemistä tai paikallista kasvainten vastaista hoitoa (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, muiden lääkkeiden käyttö SCLC-ylläpitohoitoon tai sädehoitoon, mutta CR/PR-potilaat saavat käyttää profylaktista kraniaalista säteilytystä (PCI) induktiojakson hoidon jälkeen); 5. Potilaat, joilla on aktiivisia ja hoitamattomia aivometastaaseja tai karsinoomameningiittiä TT- tai MRI-tutkimuksessa seulontavaiheen aikana; 6. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä, lukuun ottamatta parannettavia pahanlaatuisia kasvaimia (karsinooma in situ tai vaiheen I kasvain), kuten kohdunkaulan karsinooma in situ, tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä ja niin edelleen); 7. Potilaat saivat kortikosteroideja (> 10 mg/vrk metyyliprednisolonia tai vastaava annos) tai muita immunosuppressantteja (steroidien inhalaatio tai paikallinen käyttö ja lisämunuaisen korvaushoito oli sallittua aktiivisen autoimmuunisairauden puuttuessa) alle 14 päivää ennen ylläpitolääkkeitä; 8. Potilaat, joilla on krooninen tai akuutti aktiivinen hepatiitti B (HBsAg-positiivinen ja hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA-kopionumero > ULN) tai HCV-positiivinen (HCV Ab -positiivinen ja HCV-RNA-positiivinen); Hepatiitti B -potilaat, joilla oli aikaisempi HBV-infektio tai jotka ovat parantuneet (HBsAg-negatiivinen, HBcAb-positiivinen ja HBV-DNA-kopionumero < ULN), sallittiin; 9. Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus, lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume, steroidihoitoa vaativa säteilykeuhkotulehdus tai aktiivinen keuhkokuume, jolla on kliinisiä oireita; tai muut keuhkosairaudet, jotka aiheuttavat kohtalaista tai vakavaa keuhkojen toimintahäiriötä; Aktiivinen keuhkotuberkuloosi tai tuberkuloosihoidon tarve; 10. Potilaat, jotka olivat allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle tai allergia jollekin immuunitarkistuspisteen estäjille tai muulle platinalle; 11. Naispotilaat raskaana ja imetyksen aikana tai potilaat, jotka suunnittelevat raskautta; 12. Potilaat, joilla on tekijöitä, jotka voivat pakottaa tutkimuksen keskeyttämään puolivälissä tutkijoiden arvion mukaan, kuten huono hoitomyöntyvyys, muut vakavat sairaudet, jotka vaativat yhdistelmähoitoa ja niin edelleen.