Førstelinje kemoterapi efterfulgt af toripalimab kombineret med anlotinib til vedligeholdelse ved ES-SCLC

Inklusionskriterier:

• 1. Patienter skal underskrive en specifik informeret samtykkeformular forud for kliniske forsøg; 2. Småcellet lungecancer i omfattende stadie bekræftet af histologi eller cytologi; 3. Patienterne modtog ingen systembehandling før eller modtog kun EP/EC-kemoterapi (tiden fra sidste medicinering af kemoterapi til påbegyndelse af vedligeholdelsesbehandling skal være ≤21 dage); 4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1; 5. En estimeret overlevelsesvarighed på >5 måneder fra begyndelsen af ​​kemoterapi; 6. Alder ikke mindre end 18; 7. En målbar læsion på billedet; 8. Patienter med asymptomatiske hjernemetastaser eller symptomatiske hjernemetastaser, som var stabile efter behandling; 9. Før den første dosis lægemidler til undersøgelse skal patienter have passende organfunktion, og laboratorieresultaterne skal opfylde følgende betingelser: Blodrutineundersøgelse: neutrofil absolut værdi (ANC) ≥1,5×109/L, blodplader (PLT) ≥100 ×109/L, hæmoglobinindhold (HGB) ≥9g/dl; Tilstrækkelig leverfunktion: bilirubin ≤1,5×ULN mg/dl, kreatininclearance ≥ 50 ml/min; Tilstrækkelig leverfunktion: Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) > 2,5 × øvre normalgrænse (ULN) eller > 5 × ULN (patienter med levermetastaser), alkalisk fosfatase (ALP) ≤2,5 × ULN eller ≤5 × ULN (patienter med knoglemetastaser), Total bilirubin (TB) ≤1,5×ULN, albumin (ALB)>30g/dl; Koagulationsfunktion: internationalt normaliseret forhold (INR) ≤1,5×ULN, aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) ≤1,5×ULN; Urinrutine: 24-timers urinprotein1,5×ULN (patienter, der er klinisk eller radiologisk diagnosticeret med pancreatitis).

Ekskluderingskriterier:

• 1. Patienter, der modtog EP/EC-regiment, modtog den sidste medicin ≥21 dage før vedligeholdelsesbehandling, eller modtog anden systematisk antitumorbehandling for ES-SCLC; 2. Patienter med epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) eller anaplastisk lymfomkinase (ALK) mutation; 3. Patienter modtog andre eksperimentelle lægemidler eller deltog i en anden interventionel klinisk undersøgelse inden for 4 uger før underskrivelsen af ​​det informerede samtykke; 4. Patienter modtog anden systemisk eller lokal antitumorterapi (herunder, men ikke begrænset til, brugen af ​​andre lægemidler til SCLC-vedligeholdelsesterapi eller strålebehandling, men CR/PR-personer har lov til at anvende profylaktisk kraniel bestråling (PCI) efter induktionsperiodebehandling); 5. Patienter med aktive og ubehandlede hjernemetastaser eller karcinom meningitis i CT- eller MR-undersøgelse under screeningsstadiet; 6. Patienter med andre ondartede tumorer inden for 5 år, undtagen helbredelige ondartede tumorer (carcinoma in situ eller stadium I tumor), såsom cervikal carcinoma in situ, basalcelle eller pladecellehudkræft og så videre); 7. Patienter modtog kortikosteroider (>10 mg/dag methylprednisolon eller tilsvarende dosis) eller andre immunsuppressiva (inhalation eller lokal brug af steroider og binyresubstitutionsbehandling var tilladt i fravær af en aktiv autoimmun sygdom) mindre end 14 dage før vedligeholdelsesmedicin; 8. Patienter med kronisk eller akut aktiv hepatitis B (HBsAg-positiv og hepatitis B-virus (HBV) DNA-kopinummer >ULN), eller HCV-positiv (HCV Ab-positiv og HCV RNA-positiv); Hepatitis B-patienter med tidligere HBV-infektion eller som er blevet helbredt (HBsAg-negative, HBcAb-positive og HBV-DNA-kopinummer < ULN) fik lov til at blive indskrevet; 9. Patienter med interstitiel lungesygdom, lægemiddelinduceret lungebetændelse, strålingspneumonitis, der kræver steroidbehandling, eller aktiv lungebetændelse med kliniske symptomer; eller andre lungesygdomme, der forårsager moderat eller alvorlig lungedysfunktion; Aktiv lungetuberkulose eller behov for anti-tuberkulosebehandling; 10. Patienter, der var allergiske over for et af forskningslægemidlerne, eller allergi over for en hvilken som helst af immunocheckpoint-hæmmerne eller andet platin; 11. Kvindelige patienter under graviditet og amning, eller patienter planlagde at blive gravide; 12. Patienter med faktorer, der kan få undersøgelsen til at blive tvunget til at afslutte halvvejs ifølge efterforskernes vurdering, såsom dårlig compliance, andre alvorlige sygdomme, der kræver kombineret behandling og så videre.