Första linjens kemoterapi följt av Toripalimab kombinerat med Anlotinib för underhåll vid ES-SCLC

Inklusionskriterier:

• 1. Patienter måste underteckna ett specifikt informerat samtyckesformulär före klinisk prövning; 2. Småcellig lungcancer i omfattande stadium bekräftad av histologi eller cytologi; 3. Patienterna har inte fått någon systembehandling innan eller endast fått EP/EC-kemoterapi (tiden från sista medicineringen av kemoterapi till början av underhållsbehandling måste vara ≤21 dagar); 4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-1; 5. En beräknad överlevnadsvaraktighet på >5 månader från början av kemoterapi; 6. Ålder minst 18; 7. En mätbar lesion på bild; 8. Patienter med asymtomatiska hjärnmetastaser eller symtomatiska hjärnmetastaser som var stabila efter behandling; 9. Före den första dosen av läkemedel för studien bör patienterna ha lämplig organfunktion och laboratorieresultaten måste uppfylla följande villkor: Rutinundersökning av blod: neutrofil absolut värde (ANC) ≥1,5×109/L, trombocyter (PLT) ≥100 ×109/L, hemoglobinhalt (HGB) ≥9g/dl; Adekvat leverfunktion: bilirubin ≤1,5×ULN mg/dl, kreatininclearance ≥ 50 ml/min; Adekvat leverfunktion: Aspartataminotransferas (AST)/alaninaminotransferas (ALT) > 2,5 × övre normalgräns (ULN) eller > 5 × ULN (patienter med levermetastaser), alkaliskt fosfatas (ALP) ≤2,5 × ULN eller ≤5 × ULN (patienter med benmetastaser), Totalt bilirubin (TB) ≤1,5×ULN, albumin (ALB)>30g/dl; Koagulationsfunktion: internationellt normaliserat förhållande (INR) ≤1,5×ULN, aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) ≤1,5×ULN; Urinrutin: 24-timmars urinprotein1,5×ULN (patienter kliniskt eller radiologiskt diagnostiserade med pankreatit).

Exklusions kriterier:

• 1. Patienter som fick EP/EC-regimen fick den sista medicineringen ≥21 dagar före underhållsbehandling, eller fick annan systematisk antitumörbehandling för ES-SCLC; 2. Patienter med epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) eller anaplastiskt lymfomkinas (ALK) mutation; 3. Patienter fick andra experimentella läkemedel eller deltog i en annan interventionell klinisk studie inom 4 veckor före undertecknandet av det informerade samtycket; 4. Patienter fick annan systemisk eller lokal antitumörterapi (inklusive men inte begränsat till användningen av andra läkemedel för underhållsbehandling med SCLC eller strålbehandling, men CR/PR-personer får använda profylaktisk kranial bestrålning (PCI) efter induktionsbehandling); 5. Patienter med aktiva och obehandlade hjärnmetastaser eller karcinom meningit vid CT- eller MRT-undersökning under screeningstadiet; 6. Patienter med andra maligna tumörer inom 5 år, förutom botbara maligna tumörer (carcinom in situ eller stadium I-tumör), såsom livmoderhalscancer in situ, basalcells- eller skivepitelcancer hudcancer och så vidare; 7. Patienter fick kortikosteroider (>10 mg/dag metylprednisolon eller motsvarande dos) eller andra immunsuppressiva medel (inhalation eller lokal användning av steroider och binjureprotesbehandling tillåts i frånvaro av en aktiv autoimmun sjukdom) mindre än 14 dagar före underhållsmedicinering; 8. Patienter med kronisk eller akut aktiv hepatit B (HBsAg-positiv och hepatit B-virus (HBV) DNA-kopianummer >ULN), eller HCV-positiv (HCV Ab-positiv och HCV RNA-positiv); Hepatit B-patienter med tidigare HBV-infektion eller som har blivit botade (HBsAg-negativ, HBcAb-positiv och HBV-DNA-kopiatal < ULN) fick registreras; 9. Patienter med interstitiell lungsjukdom, läkemedelsinducerad lunginflammation, strålningspneumonit som kräver steroidbehandling eller aktiv lunginflammation med kliniska symtom; eller andra lungsjukdomar som orsakar måttlig eller svår lungdysfunktion; Aktiv lungtuberkulos eller behov av behandling mot tuberkulos; 10. Patienter som var allergiska mot ett av forskningsläkemedlen, eller allergi mot någon av immunocheckpoint-hämmarna eller annan platina; 11. Kvinnliga patienter under graviditet och amning, eller patienter som planerade att bli gravida; 12. Patienter med faktorer som kan göra att studien tvingas avsluta halvvägs enligt utredarnas bedömning, såsom dålig följsamhet, andra allvarliga sjukdomar som kräver kombinerad behandling och så vidare.