Chimiothérapie de première intention suivie de toripalimab associé à l'anlotinib pour la maintenance dans l'ES-SCLC

Critère d'intégration:

• 1. Les patients doivent signer un formulaire de consentement éclairé spécifique avant l'essai clinique ; 2. Cancer du poumon à petites cellules au stade étendu confirmé par histologie ou cytologie ; 3. Les patients n'ont reçu aucun traitement systémique avant ou n'ont reçu qu'une chimiothérapie EP/EC (le temps entre la dernière médication de chimiothérapie et le début du traitement d'entretien doit être ≤ 21 jours) ; 4. Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1 ; 5. Une durée de survie estimée > 5 mois depuis le début de la chimiothérapie ; 6. Avoir au moins 18 ans ; 7. Une lésion mesurable sur l'image ; 8. Patients présentant des métastases cérébrales asymptomatiques ou des métastases cérébrales symptomatiques stables après traitement ; 9. Avant la première dose de médicaments à l'étude, les patients doivent avoir une fonction organique appropriée et les résultats de laboratoire doivent répondre aux conditions suivantes : Examen sanguin de routine : valeur absolue des neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, plaquettes (PLT) ≥ 100 ×109/L, teneur en hémoglobine (HGB) ≥9g/dl ; Fonction hépatique adéquate : bilirubine ≤ 1,5 × LSN mg/dl, clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min ; Fonction hépatique adéquate : Aspartate aminotransférase (AST)/alanine aminotransférase (ALT) > 2,5 × limite supérieure de la normale (LSN) ou > 5 × LSN (patients présentant des métastases hépatiques), phosphatase alcaline (ALP) ≤ 2,5 × LSN ou ≤ 5 × LSN (patients présentant des métastases osseuses), bilirubine totale (TB) ≤ 1,5 × LSN, albumine (ALB) > 30 g/dl ; Fonction de coagulation : rapport international normalisé (INR) ≤ 1,5 × LSN, temps de thromboplastine partielle activée (APTT) ≤ 1,5 × LSN ; Routine urinaire : protéine urinaire 24 heures 1,5 × LSN (sujets diagnostiqués cliniquement ou radiologiquement avec une pancréatite).

Critère d'exclusion:

• 1. Les patients ayant reçu le régiment EP/EC ont reçu le dernier médicament ≥21 jours avant le traitement d'entretien, ou ont reçu un autre traitement antitumoral systématique pour l'ES-SCLC ; 2. Patients porteurs d'une mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) ou de la kinase du lymphome anaplasique (ALK) ; 3. Les patients ont reçu tout autre médicament expérimental ou ont participé à une autre étude clinique interventionnelle dans les 4 semaines précédant la signature du consentement éclairé ; 4. Les patients ont reçu une autre thérapie antitumorale systémique ou locale (y compris, mais sans s'y limiter, l'utilisation d'autres médicaments pour le traitement d'entretien du SCLC ou la radiothérapie, mais les sujets CR/PR sont autorisés à utiliser une irradiation crânienne prophylactique (ICP) après la période d'induction du traitement ); 5. Patients présentant des métastases cérébrales actives et non traitées ou une méningite carcinome lors d'un examen CT ou IRM au cours de la phase de dépistage ; 6. Patients atteints d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans, à l'exception des tumeurs malignes curables (carcinome in situ ou tumeur de stade I), telles que le carcinome cervical in situ, le cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau, etc. ); 7. Les patients ont reçu des corticostéroïdes (> 10 mg/jour de méthylprednisolone ou une dose équivalente) ou d'autres immunosuppresseurs (l'inhalation ou l'utilisation locale de stéroïdes et le traitement de remplacement surrénalien étaient autorisés en l'absence de maladie auto-immune active) moins de 14 jours avant les médicaments d'entretien ; 8. Patients atteints d'hépatite B active chronique ou aiguë (HBsAg positif et nombre de copies d'ADN du virus de l'hépatite B (VHB) > LSN), ou VHC positifs (Ac VHC positifs et ARN VHC positifs) ; Les patients atteints d'hépatite B ayant déjà été infectés par le VHB ou qui ont été guéris (HBsAg négatif, HBcAb positif et nombre de copies d'ADN du VHB < LSN) ont été autorisés à s'inscrire ; 9. Patients atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle, d'une pneumonie d'origine médicamenteuse, d'une pneumopathie radique nécessitant un traitement aux stéroïdes ou d'une pneumonie active avec symptômes cliniques ; ou d'autres maladies pulmonaires entraînant un dysfonctionnement pulmonaire modéré ou grave ; Tuberculose pulmonaire active ou nécessité d'un traitement antituberculeux ; dix. Patients allergiques à l'un des médicaments de recherche ou allergiques à l'un des inhibiteurs du point de contrôle immunitaire ou à un autre platine ; 11. Les patientes pendant la période de grossesse et d'allaitement, ou les patientes envisageaient de tomber enceintes ; 12. Patients présentant des facteurs susceptibles de forcer l'arrêt de l'étude à mi-chemin selon le jugement des investigateurs, tels qu'une mauvaise observance, d'autres maladies graves nécessitant un traitement combiné, etc.