Eerstelijns chemotherapie gevolgd door toripalimab gecombineerd met anlotinib voor onderhoud bij ES-SCLC

Inclusiecriteria:

• 1. Patiënten moeten voorafgaand aan de klinische proef een specifiek toestemmingsformulier ondertekenen; 2. Kleincellige longkanker in een uitgebreid stadium bevestigd door histologie of cytologie; 3. Patiënten hebben geen systeembehandeling gehad of hebben alleen EP/EC-chemotherapie gekregen (tijd vanaf de laatste chemotherapiemedicatie tot het begin van de onderhoudsbehandeling moet ≤21 dagen zijn); 4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-1; 5. Een geschatte overlevingsduur van >5 maanden vanaf het begin van de chemotherapie; 6. Leeftijd minimaal 18 jaar; 7. Een meetbare laesie op beeld; 8. Patiënten met asymptomatische hersenmetastasen of symptomatische hersenmetastasen die na behandeling stabiel waren; 9. Voordat de eerste dosis geneesmiddelen voor onderzoek wordt toegediend, moeten de patiënten de juiste orgaanfunctie hebben en moeten de laboratoriumresultaten voldoen aan de volgende voorwaarden: Routinematig bloedonderzoek: neutrofielen absolute waarde (ANC) ≥1,5×109/L, bloedplaatjes (PLT) ≥100 ×109/L, hemoglobinegehalte (HGB) ≥9g/dl; Adequate leverfunctie: bilirubine ≤1,5×ULN mg/dl, creatinineklaring ≥ 50 ml/min; Adequate leverfunctie: aspartaataminotransferase (AST) /alanineaminotransferase (ALAT) > 2,5 × bovengrens van normaal (ULN) of > 5 × ULN (patiënten met levermetastase), alkalische fosfatase (ALP) ≤2,5×ULN of ≤5× ULN (patiënten met botmetastasen), totaal bilirubine (TB) ≤1,5×ULN, albumine (ALB)>30g/dl; Stollingsfunctie: internationale genormaliseerde ratio (INR) ≤1,5×ULN, geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) ≤1,5×ULN; Urineroutine: 24-uurs urine-eiwit 1,5 × ULN (proefpersonen klinisch of radiologisch gediagnosticeerd met pancreatitis).

Uitsluitingscriteria:

• 1. Patiënten die EP/EC-regime kregen, kregen de laatste medicatie ≥21 dagen vóór de onderhoudsbehandeling, of kregen een andere systematische antitumorbehandeling voor ES-SCLC; 2. Patiënten met epidermale groeifactorreceptor (EGFR) of anaplastische lymfoomkinase (ALK) mutatie; 3. Patiënten ontvingen andere experimentele medicijnen of namen deel aan een ander interventioneel klinisch onderzoek binnen 4 weken voorafgaand aan het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming; 4. Patiënten kregen andere systemische of lokale antitumortherapie (inclusief maar niet beperkt tot het gebruik van andere geneesmiddelen voor SCLC-onderhoudstherapie of radiotherapie, maar patiënten met CR/PR mogen profylactische schedelbestraling (PCI) gebruiken na behandeling in de inductieperiode); 5. Patiënten met actieve en onbehandelde hersenmetastasen of meningitiscarcinoom bij CT- of MRI-onderzoek tijdens de screeningsfase; 6. Patiënten met andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar, uitgezonderd geneesbare kwaadaardige tumoren (carcinoom in situ of stadium I tumor), zoals cervicaal carcinoom in situ, basaalcel- of plaveiselcelkanker enzovoort); 7. Patiënten kregen corticosteroïden (> 10 mg/dag methylprednisolon of equivalente dosis) of andere immunosuppressiva (inhalatie of lokaal gebruik van steroïden en bijniervervangende behandeling waren toegestaan ​​bij afwezigheid van een actieve auto-immuunziekte) minder dan 14 dagen voorafgaand aan onderhoudsmedicatie; 8. Patiënten met chronische of acute actieve hepatitis B (HBsAg-positief en hepatitis B-virus (HBV) DNA-kopienummer >ULN), of HCV-positief (HCV Ab-positief en HCV RNA-positief); Hepatitis B-patiënten met een eerdere HBV-infectie of die genezen zijn (HBsAg-negatief, HBcAb-positief en HBV-DNA-kopienummer < ULN) mochten worden ingeschreven; 9. Patiënten met interstitiële longziekte, door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonie, bestralingspneumonitis die behandeling met steroïden vereist, of actieve pneumonie met klinische symptomen; of andere longziekten die matige of ernstige longdisfunctie veroorzaken; Actieve longtuberculose of de noodzaak van antituberculosebehandeling; 10. Patiënten die allergisch waren voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen, of allergisch waren voor een van de immunocheckpointremmers of ander platina; 11. Vrouwelijke patiënten tijdens zwangerschap en lactatieperiode, of patiënten waren van plan zwanger te worden; 12. Patiënten met factoren die ertoe kunnen leiden dat de studie naar het oordeel van de onderzoekers halverwege moet worden beëindigd, zoals slechte therapietrouw, andere ernstige ziekten die een gecombineerde behandeling vereisen, enzovoort.