Førstelinjekjemoterapi etterfulgt av Toripalimab kombinert med Anlotinib for vedlikehold ved ES-SCLC

Inklusjonskriterier:

• 1. Pasienter må signere et spesifikt informert samtykkeskjema før klinisk utprøving; 2. Småcellet lungekreft i omfattende stadium bekreftet av histologi eller cytologi; 3. Pasienter mottok ingen systembehandling før eller fikk kun EP/EC kjemoterapi (tiden fra siste medisinering av kjemoterapi til begynnelsen av vedlikeholdsbehandling må være ≤21 dager); 4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1; 5. En estimert overlevelsesvarighet på >5 måneder fra begynnelsen av kjemoterapi; 6. Alder ikke mindre enn 18; 7. En målbar lesjon på bildet; 8. Pasienter med asymptomatiske hjernemetastaser eller symptomatiske hjernemetastaser som var stabile etter behandling; 9. Før den første dosen av medikamenter for studier, bør pasienter ha passende organfunksjon, og laboratorieresultatene må oppfylle betingelser som følger: Blodrutineundersøkelse: nøytrofil absolutt verdi (ANC) ≥1,5×109/L, blodplater (PLT) ≥100 ×109/L, hemoglobininnhold (HGB) ≥9g/dl; Tilstrekkelig leverfunksjon: bilirubin ≤1,5×ULN mg/dl, kreatininclearance ≥ 50 ml/min; Tilstrekkelig leverfunksjon: Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT)> 2,5 × øvre normalgrense (ULN) eller > 5 × ULN (pasienter med levermetastase), alkalisk fosfatase (ALP) ≤2,5×ULN eller ≤5× ULN (pasienter med benmetastaser), Total bilirubin (TB) ≤1,5×ULN, albumin (ALB)>30g/dl; Koagulasjonsfunksjon: internasjonalt normalisert forhold (INR) ≤1,5×ULN, aktivert partiell tromboplastintid (APTT) ≤1,5×ULN; Urinrutine: 24-timers urinprotein1,5×ULN (individer som er klinisk eller radiologisk diagnostisert med pankreatitt).

Ekskluderingskriterier:

• 1. Pasienter mottatt EP/EC-regiment fikk siste medisinering ≥21 dager før vedlikeholdsbehandling, eller mottok annen systematisk antitumorbehandling for ES-SCLC; 2. Pasienter med epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) eller anaplastisk lymfomkinase (ALK) mutasjon; 3. Pasienter mottok andre eksperimentelle legemidler eller deltok i en annen intervensjonell klinisk studie innen 4 uker før de signerte det informerte samtykket; 4. Pasienter mottok annen systemisk eller lokal antitumorterapi (inkludert men ikke begrenset til bruk av andre legemidler for SCLC vedlikeholdsbehandling eller strålebehandling, men CR/PR-personer har lov til å bruke profylaktisk kranial bestråling (PCI) etter induksjonsperiodebehandling); 5. Pasienter med aktive og ubehandlede hjernemetastaser eller karsinom meningitt i CT- eller MR-undersøkelse under screeningsstadiet; 6. Pasienter med andre ondartede svulster innen 5 år, bortsett fra kurerbare ondartede svulster (carcinoma in situ eller stadium I-tumor), slik som cervical carcinoma in situ, basalcelle eller plateepitelhudkreft og så videre; 7. Pasienter fikk kortikosteroider (>10 mg/dag metylprednisolon eller tilsvarende dose) eller andre immundempende midler (inhalasjon eller lokal bruk av steroider og binyrerstatningsbehandling var tillatt i fravær av en aktiv autoimmun sykdom) mindre enn 14 dager før vedlikeholdsmedisiner; 8. Pasienter med kronisk eller akutt aktiv hepatitt B (HBsAg positiv og hepatitt B virus (HBV) DNA kopinummer >ULN), eller HCV positiv (HCV Ab positiv og HCV RNA positiv); Hepatitt B-pasienter med tidligere HBV-infeksjon eller som har blitt helbredet (HBsAg-negativ, HBcAb-positiv og HBV-DNA-kopinummer < ULN) ble tillatt å bli registrert; 9. Pasienter med interstitiell lungesykdom, medikamentindusert lungebetennelse, strålingspneumonitt som krever steroidbehandling, eller aktiv lungebetennelse med kliniske symptomer; eller andre lungesykdommer som forårsaker moderat eller alvorlig lungedysfunksjon; Aktiv lungetuberkulose eller behov for behandling mot tuberkulose; 10. Pasienter som var allergiske mot et av forskningsmedikamentene, eller allergi mot en av immunsjekkpunkthemmerne eller annen platina; 11. Kvinnelige pasienter under graviditet og amming, eller pasienter som planlegger å bli gravide; 12. Pasienter med faktorer som kan føre til at studien blir tvunget til å avslutte halvveis i henhold til etterforskernes vurdering, som dårlig etterlevelse, andre alvorlige sykdommer som krever kombinert behandling og så videre.