- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04363385
Biologisten näytteiden kokoelma Covid-19-potilaiden kliinistä karakterisointia varten
Covid19-potilasryhmä: Verinäytekokoelmien kokoonpano kliinisillä karakterisoinneilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SARS-Cov2 on koronavirusperheeseen kuuluva uusi hengitystievirus, joka on aiheuttanut pandemian marraskuusta 2019 lähtien. Ranska, jossa virukseen on kuollut yli 17 000 ihmistä, on yksi tärkeimmistä taudinpurkauksista. 16. huhtikuuta 2020 mennessä yli 76 000 henkilöä on ollut Ranskassa sairaalahoidossa, mikä vastaa 69 prosenttia vahvistetuista tapauksista (https://www.santepubliquefrance.fr).
Useimmilla potilailla on enemmän tai vähemmän merkittäviä kliinisiä oireita, joihin liittyy kuumetta, yskää, hengenahdistusta, lihaskipua, anosmiaa, ageusiaa ja ruoansulatushäiriöitä. Joissakin tapauksissa eteneminen on pahempaa keuhkosairauteen, jonka vaikeusaste on vaihteleva. Sairaalahoidon aiheet ovat pääosin Covid-19-taudin vakavat muodot, joille on ominaista hypokseminen keuhkosairaus.
Vaikean Covid-19-taudin kehittymisen riskitekijät on jo tunnistettu: ikä, rinnakkaissairaudet, kuten diabetes, liikalihavuus, ylipaino tai sydän- ja verisuonisairaudet. Oletetaan, että muut isäntään liittyvät tekijät, mukaan lukien genetiikka, voivat myötävaikuttaa tämän fenotyyppisen heterogeenisyyden olemassaoloon. Tällä hetkellä näitä tekijöitä ei tunneta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on koota DNA-kokoelma Covid-19-potilaista, jotta voidaan etsiä kliinistä fenotyyppiä muokkaavia geneettisiä tekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-diagnoosi vahvistettu RT-PCR-testillä tai rintakehän skannerilla
- Minkä ikäinen tahansa
- Yleisen sosiaaliturvajärjestelmän jäsenyys
- Ilmoita potilaan tai alaikäisten laillisten edustajien allekirjoittama suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai jonkun laillisen edustajan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Verinäytteen kerääminen
|
Verinäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fenotyyppi/genotyyppikorrelaatiotutkimus, joka moduloi Covid-19-taudin vakavuutta
Aikaikkuna: Milloin tahansa 10 vuoden aikana
|
Kliiniset pahenemismerkit (pääsy tehohoitoon)
|
Milloin tahansa 10 vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fenotyyppi/transkriptominen korrelaatiotutkimus, joka moduloi Covid-19-taudin vakavuutta
Aikaikkuna: Milloin tahansa 10 vuoden aikana
|
Vakavuus Covid-19-keuhkoskannerissa
|
Milloin tahansa 10 vuoden aikana
|
|
Fenotyyppi/biomarkkeri-korrelaatiotutkimus, joka moduloi Covid-19-taudin vakavuutta
Aikaikkuna: Milloin tahansa 10 vuoden aikana
|
Vakavuus Covid-19-keuhkoskannerissa
|
Milloin tahansa 10 vuoden aikana
|
|
Kliinis-biologisten pisteiden kehitys Covid-19-taudin vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Milloin tahansa 10 vuoden aikana
|
Skanografisten leesioiden tai keuhkojen ultraäänen kehitys
|
Milloin tahansa 10 vuoden aikana
|
|
Ennustavan kuvantamispisteiden kehittäminen Covid-19-taudin vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Milloin tahansa 10 vuoden aikana
|
Skanografisten leesioiden tai keuhkojen ultraäänen kehitys
|
Milloin tahansa 10 vuoden aikana
|
|
Patofysiologisten polkujen tunnistaminen alttiudelle Covid-19-tautiin
Aikaikkuna: Milloin tahansa 10 vuoden aikana
|
Happihoidon kesto, keinohengitys
|
Milloin tahansa 10 vuoden aikana
|
|
Hoitovasteen geneettisten markkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Milloin tahansa 10 vuoden aikana
|
Genomin sekvensointi
|
Milloin tahansa 10 vuoden aikana
|
|
Hoitovasteen transkriptomisten merkkiaineiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Milloin tahansa 10 vuoden aikana
|
Sekvensointitranskripti
|
Milloin tahansa 10 vuoden aikana
|
|
Proteomisen tunnistaminen hoitovasteeseen
Aikaikkuna: Milloin tahansa 10 vuoden aikana
|
Proteominen sekvensointi
|
Milloin tahansa 10 vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVIGENET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .