Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr biologických vzorků s klinickou charakteristikou pacientů s Covid-19

11. dubna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Kohorta pacientů s Covid19: Konstituce odběrů krevních vzorků s klinickou charakteristikou

Biologický odběr (vzorek krve) spojený s klinickými údaji od pacientů s Covid-19

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SARS-Cov2 je nově vznikající respirační virus v rodině koronavirů, který je zodpovědný za pandemii od listopadu 2019. Francie, která má více než 17 000 úmrtí na virus, je jedním z hlavních ohnisek. K 16. dubnu 2020 bylo ve Francii hospitalizováno více než 76 000 jedinců, což odpovídá 69 % potvrzených případů (https://www.santepubliquefrance.fr).

Většina postižených pacientů má více či méně výrazné klinické příznaky sdružující horečku, kašel, dušnost, myalgii, anosmii, ageuzii, poruchy trávení. V některých případech je progrese horší u onemocnění plic různé závažnosti. Indikacemi k hospitalizaci jsou v podstatě těžké formy onemocnění Covid-19, charakterizované hypoxemickým onemocněním plic.

Rizikové faktory pro rozvoj závažného onemocnění Covid-19 již byly identifikovány: věk, komorbidita, jako je diabetes, obezita-nadváha nebo kardiovaskulární onemocnění. Předpokládá se, že k existenci této fenotypové heterogenity mohou přispívat další faktory související s hostitelem, včetně genetiky. V současné době tyto faktory nejsou známy.

Cílem tohoto výzkumu je vytvořit soubor DNA od pacientů s Covid-19, aby bylo možné hledat genetické faktory modulující klinický fenotyp.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza COVID-19 potvrzena testem RT-PCR nebo hrudním skenerem
  • Jakýkoli věk
  • Členství v obecném systému sociálního zabezpečení
  • Informujte souhlas podepsaný pacientem nebo zákonnými zástupci nezletilých

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta nebo některého ze zákonných zástupců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Odběr vzorku krve
Biologický: Biologický test
Krevní vzorek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výzkum korelace fenotyp/genotyp modulující závažnost onemocnění Covid-19
Časové okno: Kdykoliv v období 10 let
Markery klinického zhoršení (přijetí do intenzivní péče)
Kdykoliv v období 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výzkum fenotypové/transkriptomické korelace modulující závažnost onemocnění Covid-19
Časové okno: Kdykoliv v období 10 let
Závažnost u skeneru plic Covid-19
Kdykoliv v období 10 let
Výzkum korelace fenotyp/biomarker modulující závažnost onemocnění Covid-19
Časové okno: Kdykoliv v období 10 let
Závažnost u skeneru plic Covid-19
Kdykoliv v období 10 let
Vývoj klinicko-biologického skóre závažnosti onemocnění Covid-19
Časové okno: Kdykoliv v období 10 let
Evoluce skenografických lézí nebo plicního ultrazvuku
Kdykoliv v období 10 let
Vývoj skóre prediktivního zobrazování v závažnosti onemocnění Covid-19
Časové okno: Kdykoliv v období 10 let
Evoluce skenografických lézí nebo plicního ultrazvuku
Kdykoliv v období 10 let
Identifikace patofyziologických cest k náchylnosti k onemocnění Covid-19
Časové okno: Kdykoliv v období 10 let
Délka oxygenoterapie, umělá ventilace
Kdykoliv v období 10 let
Identifikace genetických markerů pro odpověď na léčbu
Časové okno: Kdykoliv v období 10 let
Sekvenování genomu
Kdykoliv v období 10 let
Identifikace transkriptomických markerů pro odpověď na léčbu
Časové okno: Kdykoliv v období 10 let
Sekvenční transkriptom
Kdykoliv v období 10 let
Identifikace proteomiky pro odpověď na léčbu
Časové okno: Kdykoliv v období 10 let
Proteomické sekvenování
Kdykoliv v období 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVIGENET

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Klinické studie na Biologický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit