Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek biologicznych z kliniczną charakterystyką pacjentów z Covid-19

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Kohorta pacjentów z Covid-19: tworzenie kolekcji próbek krwi z charakterystyką kliniczną

Pobór biologiczny (próbka krwi) powiązany z danymi klinicznymi od pacjentów z Covid-19

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SARS-Cov2 to nowy wirus układu oddechowego z rodziny koronawirusów, odpowiedzialny za pandemię od listopada 2019 r. Francja, która ma ponad 17 000 zgonów z powodu wirusa, jest jednym z głównych ognisk. Na dzień 16 kwietnia 2020 r. ponad 76 000 osób we Francji było hospitalizowanych, co odpowiada 69% potwierdzonych przypadków (https://www.santepubliquefrance.fr).

Większość pacjentów dotkniętych chorobą ma mniej lub bardziej wyraźne objawy kliniczne związane z gorączką, kaszlem, dusznością, bólami mięśni, brakiem węchu, brakiem smaku, zaburzeniami trawienia. W niektórych przypadkach postęp jest gorszy w przypadku choroby płuc o różnym nasileniu. Wskazaniami do hospitalizacji są zasadniczo ciężkie postacie choroby Covid-19, charakteryzujące się hipoksemiczną chorobą płuc.

Czynniki ryzyka rozwoju ciężkiej choroby Covid-19 zostały już zidentyfikowane: wiek, choroby współistniejące, takie jak cukrzyca, otyłość-nadwaga czy choroby układu krążenia. Przyjmuje się, że inne czynniki związane z żywicielem, w tym genetyka, mogą przyczyniać się do istnienia tej heterogeniczności fenotypowej. Obecnie czynniki te nie są znane.

Celem tych badań jest stworzenie kolekcji DNA od pacjentów z Covid-19, aby móc poszukiwać czynników genetycznych modulujących fenotyp kliniczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Créteil, Francja, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza COVID-19 potwierdzona testem RT-PCR lub skanerem klatki piersiowej
  • W każdym wieku
  • Członkostwo w powszechnym systemie zabezpieczenia społecznego
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub przedstawicieli ustawowych małoletnich

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta lub jednego z przedstawicieli ustawowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pobieranie próbki krwi
Biologiczny: Test biologiczny
Próbka krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania korelacji fenotypu/genotypu modulujące ciężkość choroby Covid-19
Ramy czasowe: Zawsze w okresie 10 lat
Markery pogorszenia klinicznego (przyjęcie na oddział intensywnej terapii)
Zawsze w okresie 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania korelacji fenotypowo-transkryptomicznej modulujące nasilenie choroby Covid-19
Ramy czasowe: Zawsze w okresie 10 lat
Ciężkość w skanerze płuc Covid-19
Zawsze w okresie 10 lat
Badania korelacji fenotypu/biomarkera modulujące ciężkość choroby Covid-19
Ramy czasowe: Zawsze w okresie 10 lat
Ciężkość w skanerze płuc Covid-19
Zawsze w okresie 10 lat
Rozwój wyników kliniczno-biologicznych w ciężkości choroby Covid-19
Ramy czasowe: Zawsze w okresie 10 lat
Ewolucja zmian skanograficznych lub USG płuc
Zawsze w okresie 10 lat
Opracowanie wyników obrazowania predykcyjnego w ciężkości choroby Covid-19
Ramy czasowe: Zawsze w okresie 10 lat
Ewolucja zmian skanograficznych lub USG płuc
Zawsze w okresie 10 lat
Identyfikacja patofizjologicznych ścieżek podatności na chorobę Covid-19
Ramy czasowe: Zawsze w okresie 10 lat
Czas trwania tlenoterapii, sztuczna wentylacja
Zawsze w okresie 10 lat
Identyfikacja markerów genetycznych odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: Zawsze w okresie 10 lat
Sekwencjonowanie genomu
Zawsze w okresie 10 lat
Identyfikacja markerów transkryptomicznych odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: Zawsze w okresie 10 lat
Transkryptom sekwencjonowania
Zawsze w okresie 10 lat
Identyfikacja proteomiki odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: Zawsze w okresie 10 lat
Sekwencjonowanie proteomiczne
Zawsze w okresie 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVIGENET

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Badania kliniczne na Test biologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj