Biológiai minták gyűjtése a Covid-19-betegek klinikai jellemzésével
Covid19-betegek csoportja: Vérminták összeállítása klinikai jellemzéssel
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A SARS-Cov2 egy feltörekvő légúti vírus a koronavírusok családjában, amely 2019 novembere óta felelős a járványért. Franciaország, ahol több mint 17 000-en haltak meg a vírus miatt, az egyik fő járványkitörés. 2020. április 16-ig Franciaországban több mint 76 000 személy került kórházba, ami az igazolt esetek 69%-ának felel meg (https://www.santepubliquefrance.fr).
A legtöbb érintett betegnek többé-kevésbé markáns klinikai tünetei vannak, amelyek lázzal, köhögéssel, nehézlégzéssel, izomfájdalmakkal, anosmiával, ageusiával és emésztési zavarokkal járnak. Egyes esetekben a progresszió rosszabb különböző súlyosságú tüdőbetegség esetén. A kórházi kezelés javallata alapvetően a Covid-19 betegség súlyos formái, amelyeket hipoxémiás tüdőbetegség jellemez.
A súlyos Covid-19-betegség kialakulásának kockázati tényezőit már azonosították: életkor, társbetegségek, például cukorbetegség, elhízás, túlsúly vagy szív- és érrendszeri betegségek. Feltételezhető, hogy a gazdaszervezettel kapcsolatos egyéb tényezők, köztük a genetika, hozzájárulhatnak e fenotípusos heterogenitás fennállásához. Jelenleg ezek a tényezők nem ismertek.
A kutatás célja egy DNS-gyűjtemény összeállítása Covid-19-ben szenvedő betegekből, hogy a klinikai fenotípust módosító genetikai tényezőket fel lehessen kutatni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Créteil, Franciaország, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COVID-19 diagnózisát RT-PCR teszt vagy mellkasszkenner erősítette meg
- Bármilyen korú
- Tagság az általános társadalombiztosítási rendszerben
- Tájékoztassa a beteg vagy a kiskorúak törvényes képviselője által aláírt hozzájárulását
Kizárási kritériumok:
- A beteg vagy valamelyik törvényes képviselő megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Vérminta gyűjtése
|
Vérminta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Covid-19 betegség súlyosságát módosító fenotípus/genotípus korrelációs kutatás
Időkeret: 10 év alatt bármikor
|
Klinikai súlyosbodási markerek (intenzív osztályba történő felvétel)
|
10 év alatt bármikor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Covid-19 betegség súlyosságát módosító fenotípus/transzkriptomikus korrelációs kutatás
Időkeret: 10 év alatt bármikor
|
Súlyosság a Covid-19 tüdőszkennernél
|
10 év alatt bármikor
|
|
A Covid-19 betegség súlyosságát módosító fenotípus/biomarker korrelációs kutatás
Időkeret: 10 év alatt bármikor
|
Súlyosság a Covid-19 tüdőszkennernél
|
10 év alatt bármikor
|
|
Klinikai-biológiai pontszámok alakulása a Covid-19 betegség súlyosságában
Időkeret: 10 év alatt bármikor
|
A szkenográfiai elváltozások vagy a tüdő ultrahangjának kialakulása
|
10 év alatt bármikor
|
|
Prediktív képalkotó pontszámok alakulása a Covid-19 betegség súlyosságában
Időkeret: 10 év alatt bármikor
|
A szkenográfiai elváltozások vagy a tüdő ultrahangjának kialakulása
|
10 év alatt bármikor
|
|
A Covid-19 betegséggel szembeni fogékonyság patofiziológiai útjainak azonosítása
Időkeret: 10 év alatt bármikor
|
Oxigénterápia időtartama, mesterséges lélegeztetés
|
10 év alatt bármikor
|
|
A kezelési válasz genetikai markereinek azonosítása
Időkeret: 10 év alatt bármikor
|
Genom szekvenálás
|
10 év alatt bármikor
|
|
A kezelési válasz transzkriptomikus markereinek azonosítása
Időkeret: 10 év alatt bármikor
|
Szekvenáló transzkriptum
|
10 év alatt bármikor
|
|
A proteomika azonosítása a kezelésre adott válaszhoz
Időkeret: 10 év alatt bármikor
|
Proteomikus szekvenálás
|
10 év alatt bármikor
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVIGENET
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .