Verzameling van biologische monsters met klinische karakterisering van Covid-19-patiënten
Cohort van patiënten met Covid19: samenstelling van bloedmonstercollecties met klinische karakterisering
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
SARS-Cov2 is een opkomend respiratoir virus in de coronavirusfamilie, verantwoordelijk voor de pandemie sinds november 2019. Frankrijk, met meer dan 17.000 doden door het virus, is een van de belangrijkste uitbraken. Op 16 april 2020 zijn in Frankrijk meer dan 76.000 personen in het ziekenhuis opgenomen, wat overeenkomt met 69% van de bevestigde gevallen (https://www.santepubliquefrance.fr).
De meeste getroffen patiënten hebben min of meer duidelijke klinische symptomen die verband houden met koorts, hoesten, kortademigheid, myalgie, anosmie, ageusie, spijsverteringsstoornissen. In sommige gevallen is de progressie erger bij longaandoeningen van verschillende ernst. Indicaties voor ziekenhuisopname zijn in wezen de ernstige vormen van de ziekte van Covid-19, gekenmerkt door hypoxemische longziekte.
Er zijn al risicofactoren geïdentificeerd voor het ontwikkelen van een ernstige ziekte van Covid-19: leeftijd, comorbiditeit zoals diabetes, obesitas-overgewicht of hart- en vaatziekten. Aangenomen wordt dat andere gastheergerelateerde factoren, waaronder genetica, kunnen bijdragen aan het bestaan van deze fenotypische heterogeniteit. Op dit moment zijn deze factoren niet bekend.
Het doel van dit onderzoek is om een DNA-collectie aan te leggen van patiënten met Covid-19, om te kunnen zoeken naar genetische factoren die het klinische fenotype moduleren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van COVID-19 bevestigd op RT-PCR-test of borstscanner
- Elke leeftijd
- Lidmaatschap van het algemene socialezekerheidsstelsel
- Informeer toestemming ondertekend door de patiënt of door wettelijke vertegenwoordigers voor minderjarigen
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt of een van de wettelijke vertegenwoordigers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Verzameling van bloedmonster
|
Bloedmonster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar fenotype/genotype-correlatie dat de ernst van de ziekte van Covid-19 moduleert
Tijdsspanne: Elk moment in de periode van 10 jaar
|
Klinische verergeringsmarkers (opname op de intensive care)
|
Elk moment in de periode van 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fenotype / transcriptomisch correlatieonderzoek dat de ernst van de ziekte van Covid-19 moduleert
Tijdsspanne: Elk moment in de periode van 10 jaar
|
Ernst bij de Covid-19 Longscanner
|
Elk moment in de periode van 10 jaar
|
|
Fenotype / biomarker-correlatieonderzoek dat de ernst van de ziekte van Covid-19 moduleert
Tijdsspanne: Elk moment in de periode van 10 jaar
|
Ernst bij de Covid-19 Longscanner
|
Elk moment in de periode van 10 jaar
|
|
Ontwikkeling van klinisch-biologische scores in de ernst van de ziekte van Covid-19
Tijdsspanne: Elk moment in de periode van 10 jaar
|
Evolutie van scanografische laesies of pulmonale echografie
|
Elk moment in de periode van 10 jaar
|
|
Ontwikkeling van voorspellende beeldvormingsscores in de ernst van de ziekte van Covid-19
Tijdsspanne: Elk moment in de periode van 10 jaar
|
Evolutie van scanografische laesies of pulmonale echografie
|
Elk moment in de periode van 10 jaar
|
|
Identificatie van pathofysiologische routes naar vatbaarheid voor de ziekte van Covid-19
Tijdsspanne: Elk moment in de periode van 10 jaar
|
Duur van zuurstoftherapie, kunstmatige beademing
|
Elk moment in de periode van 10 jaar
|
|
Identificatie van genetische markers voor behandelingsrespons
Tijdsspanne: Elk moment in de periode van 10 jaar
|
Genoomsequencing
|
Elk moment in de periode van 10 jaar
|
|
Identificatie van transcriptomische markers voor behandelingsrespons
Tijdsspanne: Elk moment in de periode van 10 jaar
|
Sequentie transcriptoom
|
Elk moment in de periode van 10 jaar
|
|
Identificatie van proteomica voor behandelingsrespons
Tijdsspanne: Elk moment in de periode van 10 jaar
|
Proteomische sequentiebepaling
|
Elk moment in de periode van 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVIGENET
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .