Covid-19患者の臨床的特徴付けによる生体サンプルの収集
Covid19の患者のコホート:臨床的特徴付けを伴う血液サンプルコレクションの構成
調査の概要
詳細な説明
SARS-Cov2 は、2019 年 11 月以降のパンデミックの原因である、コロナウイルス ファミリーの新興呼吸器ウイルスです。 ウイルスによる死者が 17,000 人を超えるフランスは、主要なアウトブレイクの 1 つです。 2020 年 4 月 16 日の時点で、フランスでは 76,000 人以上が入院しており、これは確認された症例の 69% に相当します (https://www.santepubliquefrance.fr)。
ほとんどの罹患患者は、発熱、咳、呼吸困難、筋肉痛、嗅覚障害、老化、消化器障害に関連する多かれ少なかれ顕著な臨床徴候を示します。 場合によっては、さまざまな重症度の肺疾患で進行が悪化します。 入院の適応は、本質的に、低酸素性肺疾患を特徴とする重症型の Covid-19 疾患です。
深刻なCovid-19疾患を発症する危険因子はすでに特定されています:年齢、糖尿病、肥満過体重または心血管疾患などの併存疾患。 遺伝学を含む他の宿主関連の要因が、この表現型の不均一性の存在に寄与している可能性があると考えられています。 現在のところ、これらの要因はわかっていません。
この研究の目的は、臨床表現型を調節する遺伝的要因を検索できるようにするために、Covid-19 患者から DNA コレクションを構成することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Créteil、フランス、94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- RT-PCR検査または胸部スキャナーで確認されたCOVID-19の診断
- 年齢問わず
- 一般社会保障制度への加入
- 患者または未成年者の法定代理人が署名したインフォームドコンセント
除外基準:
- 患者または法定代理人の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:血液サンプルの採取
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血液サンプル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Covid-19疾患の重症度を調節する表現型/遺伝子型相関研究
時間枠:10年間いつでも
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臨床悪化マーカー(集中治療室への入院)
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10年間いつでも
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Covid-19疾患の重症度を調節する表現型/トランスクリプトーム相関研究
時間枠:10年間いつでも
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Covid-19肺スキャナーでの重症度
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10年間いつでも
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Covid-19疾患の重症度を調節する表現型/バイオマーカー相関研究
時間枠:10年間いつでも
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Covid-19肺スキャナーでの重症度
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10年間いつでも
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Covid-19疾患の重症度における臨床生物学的スコアの開発
時間枠:10年間いつでも
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スキャノグラフィー病変または肺超音波の進展
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10年間いつでも
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Covid-19疾患の重症度における予測画像スコアの開発
時間枠:10年間いつでも
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スキャノグラフィー病変または肺超音波の進展
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10年間いつでも
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Covid-19疾患に対する感受性への病態生理学的経路の特定
時間枠:10年間いつでも
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酸素療法、人工呼吸の期間
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10年間いつでも
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治療反応の遺伝子マーカーの同定
時間枠:10年間いつでも
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ゲノム配列決定
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10年間いつでも
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治療反応のトランスクリプトームマーカーの同定
時間枠:10年間いつでも
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トランスクリプトームのシーケンス
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10年間いつでも
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治療反応に対するプロテオミクスの同定
時間枠:10年間いつでも
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プロテオミクス配列決定
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10年間いつでも
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVIGENET
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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