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Covid-19患者の臨床的特徴付けによる生体サンプルの収集

2024年4月11日 更新者:Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Covid19の患者のコホート:臨床的特徴付けを伴う血液サンプルコレクションの構成

Covid-19患者の臨床データに関連する生物学的コレクション(血液サンプル)

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

SARS-Cov2 は、2019 年 11 月以降のパンデミックの原因である、コロナウイルス ファミリーの新興呼吸器ウイルスです。 ウイルスによる死者が 17,000 人を超えるフランスは、主要なアウトブレイクの 1 つです。 2020 年 4 月 16 日の時点で、フランスでは 76,000 人以上が入院しており、これは確認された症例の 69% に相当します (https://www.santepubliquefrance.fr)。

ほとんどの罹患患者は、発熱、咳、呼吸困難、筋肉痛、嗅覚障害、老化、消化器障害に関連する多かれ少なかれ顕著な臨床徴候を示します。 場合によっては、さまざまな重症度の肺疾患で進行が悪化します。 入院の適応は、本質的に、低酸素性肺疾患を特徴とする重症型の Covid-19 疾患です。

深刻なCovid-19疾患を発症する危険因子はすでに特定されています:年齢、糖尿病、肥満過体重または心血管疾患などの併存疾患。 遺伝学を含む他の宿主関連の要因が、この表現型の不均一性の存在に寄与している可能性があると考えられています。 現在のところ、これらの要因はわかっていません。

この研究の目的は、臨床表現型を調節する遺伝的要因を検索できるようにするために、Covid-19 患者から DNA コレクションを構成することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Créteil、フランス、94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • RT-PCR検査または胸部スキャナーで確認されたCOVID-19の診断
  • 年齢問わず
  • 一般社会保障制度への加入
  • 患者または未成年者の法定代理人が署名したインフォームドコンセント

除外基準:

  • 患者または法定代理人の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:血液サンプルの採取
血液サンプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Covid-19疾患の重症度を調節する表現型/遺伝子型相関研究
時間枠:10年間いつでも
臨床悪化マーカー(集中治療室への入院)
10年間いつでも

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Covid-19疾患の重症度を調節する表現型/トランスクリプトーム相関研究
時間枠:10年間いつでも
Covid-19肺スキャナーでの重症度
10年間いつでも
Covid-19疾患の重症度を調節する表現型/バイオマーカー相関研究
時間枠:10年間いつでも
Covid-19肺スキャナーでの重症度
10年間いつでも
Covid-19疾患の重症度における臨床生物学的スコアの開発
時間枠:10年間いつでも
スキャノグラフィー病変または肺超音波の進展
10年間いつでも
Covid-19疾患の重症度における予測画像スコアの開発
時間枠:10年間いつでも
スキャノグラフィー病変または肺超音波の進展
10年間いつでも
Covid-19疾患に対する感受性への病態生理学的経路の特定
時間枠:10年間いつでも
酸素療法、人工呼吸の期間
10年間いつでも
治療反応の遺伝子マーカーの同定
時間枠:10年間いつでも
ゲノム配列決定
10年間いつでも
治療反応のトランスクリプトームマーカーの同定
時間枠:10年間いつでも
トランスクリプトームのシーケンス
10年間いつでも
治療反応に対するプロテオミクスの同定
時間枠:10年間いつでも
プロテオミクス配列決定
10年間いつでも

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月31日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月24日

最初の投稿 (実際)

2020年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月11日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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