Recolección de Muestras Biológicas con Caracterización Clínica de Pacientes con Covid-19
Cohorte de Pacientes con Covid19: Constitución de Colectas de Muestras Sanguíneas con Caracterización Clínica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El SARS-Cov2 es un virus respiratorio emergente de la familia de los coronavirus, responsable de la pandemia desde noviembre de 2019. Francia, que tiene más de 17.000 muertos por el virus, es uno de los principales focos. Hasta el 16 de abril de 2020, más de 76 000 personas en Francia han sido hospitalizadas, lo que corresponde al 69 % de los casos confirmados (https://www.santepubliquefrance.fr).
La mayoría de los pacientes afectados presentan signos clínicos más o menos marcados que asocian fiebre, tos, disnea, mialgias, anosmia, ageusia, trastornos digestivos. En algunos casos, la progresión es peor con enfermedad pulmonar de gravedad variable. Las indicaciones de hospitalización son esencialmente las formas graves de la enfermedad de Covid-19, caracterizadas por enfermedad pulmonar hipoxémica.
Ya se han identificado factores de riesgo para desarrollar la enfermedad grave de Covid-19: edad, comorbilidad como diabetes, obesidad-sobrepeso o enfermedades cardiovasculares. Se supone que otros factores relacionados con el huésped, incluida la genética, pueden contribuir a la existencia de esta heterogeneidad fenotípica. En la actualidad, estos factores no se conocen.
El objetivo de esta investigación es constituir una colección de ADN de pacientes con Covid-19, para poder buscar factores genéticos moduladores del fenotipo clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Créteil, Francia, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de COVID-19 confirmado en prueba RT-PCR o escáner de tórax
- Cualquier edad
- Afiliación al sistema general de seguridad social
- Consentimiento informado firmado por el paciente o por los representantes legales de los menores de edad
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente o de uno de los representantes legales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Recolección de muestra de sangre
|
Muestra de sangre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Investigación de correlación de fenotipo/genotipo que modula la gravedad de la enfermedad de Covid-19
Periodo de tiempo: En cualquier momento en el período de 10 años
|
Marcadores de agravamiento clínico (ingreso en cuidados intensivos)
|
En cualquier momento en el período de 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Investigación de correlación fenotípica/transcriptómica que modula la gravedad de la enfermedad de Covid-19
Periodo de tiempo: En cualquier momento en el período de 10 años
|
Gravedad en el escáner pulmonar Covid-19
|
En cualquier momento en el período de 10 años
|
|
Investigación de correlación de fenotipo/biomarcador que modula la gravedad de la enfermedad de Covid-19
Periodo de tiempo: En cualquier momento en el período de 10 años
|
Gravedad en el escáner pulmonar Covid-19
|
En cualquier momento en el período de 10 años
|
|
Desarrollo de puntajes clínico-biológicos en la severidad de la enfermedad por Covid-19
Periodo de tiempo: En cualquier momento en el período de 10 años
|
Evolución de lesiones escanográficas o ecografía pulmonar
|
En cualquier momento en el período de 10 años
|
|
Desarrollo de puntajes de imágenes predictivas en la gravedad de la enfermedad Covid-19
Periodo de tiempo: En cualquier momento en el período de 10 años
|
Evolución de lesiones escanográficas o ecografía pulmonar
|
En cualquier momento en el período de 10 años
|
|
Identificación de vías fisiopatológicas de susceptibilidad a la enfermedad de Covid-19
Periodo de tiempo: En cualquier momento en el período de 10 años
|
Duración de la oxigenoterapia, ventilación artificial
|
En cualquier momento en el período de 10 años
|
|
Identificación de marcadores genéticos de respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: En cualquier momento en el período de 10 años
|
Secuenciación del genoma
|
En cualquier momento en el período de 10 años
|
|
Identificación de marcadores transcriptómicos de respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: En cualquier momento en el período de 10 años
|
Transcriptoma de secuenciación
|
En cualquier momento en el período de 10 años
|
|
Identificación de proteómica para la respuesta al tratamiento.
Periodo de tiempo: En cualquier momento en el período de 10 años
|
Secuenciación proteómica
|
En cualquier momento en el período de 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVIGENET
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .