Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af biologiske prøver med klinisk karakterisering af Covid-19 patienter

11. april 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Kohorte af patienter med Covid19: Sammensætning af blodprøvesamlinger med klinisk karakterisering

Biologisk indsamling (blodprøve) forbundet med kliniske data fra Covid-19 patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SARS-Cov2 er en ny respiratorisk virus i coronavirus-familien, ansvarlig for pandemien siden november 2019. Frankrig, som har mere end 17.000 dødsfald som følge af virussen, er et af de største udbrud. Fra den 16. april 2020 er mere end 76.000 personer i Frankrig blevet indlagt, svarende til 69 % af de bekræftede tilfælde (https://www.santepubliquefrance.fr).

De fleste berørte patienter har mere eller mindre markante kliniske tegn, der forbinder feber, hoste, dyspnø, myalgi, anosmi, ageusia, fordøjelsesforstyrrelser. I nogle tilfælde er progressionen værre med lungesygdomme af varierende sværhedsgrad. Indikationer for hospitalsindlæggelse er i det væsentlige de alvorlige former for Covid-19 sygdom, karakteriseret ved hypoxæmisk lungesygdom.

Risikofaktorer for at udvikle alvorlig Covid-19 sygdom er allerede blevet identificeret: alder, komorbiditet såsom diabetes, fedme-overvægt eller hjerte-kar-sygdomme. Det antages, at andre værtsrelaterede faktorer, herunder genetik, kan bidrage til eksistensen af ​​denne fænotypiske heterogenitet. På nuværende tidspunkt kendes disse faktorer ikke.

Formålet med denne forskning er at udgøre en DNA-indsamling fra patienter med Covid-19, for at kunne søge efter genetiske faktorer, der modulerer den kliniske fænotype.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af COVID-19 bekræftet på RT-PCR-test eller brystscanner
  • Enhver alder
  • Medlemskab af det almindelige sociale sikringssystem
  • Informer samtykke underskrevet af patienten eller af juridiske repræsentanter for mindreårige

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af patienten eller en af ​​de juridiske repræsentanter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Indsamling af blodprøve
Biologisk: Biologisk test
Blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fænotype/genotype-korrelationsforskning, der modulerer sværhedsgraden af ​​Covid-19 sygdom
Tidsramme: Når som helst i en periode på 10 år
Kliniske forværringsmarkører (indlæggelse på intensiv)
Når som helst i en periode på 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fænotype/transkriptomisk korrelationsforskning, der modulerer sværhedsgraden af ​​Covid-19 sygdom
Tidsramme: Når som helst i en periode på 10 år
Sværhedsgrad ved Covid-19 Lungescanner
Når som helst i en periode på 10 år
Fænotype/biomarkørkorrelationsforskning, der modulerer sværhedsgraden af ​​Covid-19 sygdom
Tidsramme: Når som helst i en periode på 10 år
Sværhedsgrad ved Covid-19 Lungescanner
Når som helst i en periode på 10 år
Udvikling af klinisk-biologiske score i sværhedsgraden af ​​Covid-19 sygdom
Tidsramme: Når som helst i en periode på 10 år
Udvikling af skanografiske læsioner eller pulmonal ultralyd
Når som helst i en periode på 10 år
Udvikling af prædiktiv billeddannelsesscore i sværhedsgraden af ​​Covid-19 sygdom
Tidsramme: Når som helst i en periode på 10 år
Udvikling af skanografiske læsioner eller pulmonal ultralyd
Når som helst i en periode på 10 år
Identifikation af patofysiologiske veje til modtagelighed for Covid-19 sygdom
Tidsramme: Når som helst i en periode på 10 år
Varighed af iltbehandling, kunstig ventilation
Når som helst i en periode på 10 år
Identifikation af genetiske markører for behandlingsrespons
Tidsramme: Når som helst i en periode på 10 år
Genom sekventering
Når som helst i en periode på 10 år
Identifikation af transkriptomiske markører for behandlingsrespons
Tidsramme: Når som helst i en periode på 10 år
Sekventering af transkriptom
Når som helst i en periode på 10 år
Identifikation af proteomik for behandlingsrespons
Tidsramme: Når som helst i en periode på 10 år
Proteomisk sekventering
Når som helst i en periode på 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2020

Først opslået (Faktiske)

27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVIGENET

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Kliniske forsøg med Biologisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner