Collecte d'échantillons biologiques avec caractérisation clinique des patients Covid-19
Cohorte de patients atteints du Covid19 : constitution de prélèvements sanguins avec caractérisation clinique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le SRAS-Cov2 est un virus respiratoire émergent de la famille des coronavirus, responsable de la pandémie depuis novembre 2019. La France, qui compte plus de 17 000 décès dus au virus, est l'un des principaux foyers. Au 16 avril 2020, plus de 76 000 personnes en France ont été hospitalisées, correspondant à 69 % des cas confirmés (https://www.santepubliquefrance.fr).
La plupart des patients atteints présentent des signes cliniques plus ou moins marqués associant fièvre, toux, dyspnée, myalgies, anosmie, agueusie, troubles digestifs. Dans certains cas, la progression est pire avec une maladie pulmonaire de gravité variable. Les indications d'hospitalisation sont essentiellement les formes sévères de la maladie Covid-19, caractérisées par une pneumopathie hypoxémique.
Des facteurs de risque de développer une maladie Covid-19 sévère ont déjà été identifiés : l'âge, les comorbidités telles que le diabète, l'obésité-surpoids ou les maladies cardiovasculaires. On suppose que d'autres facteurs liés à l'hôte, y compris la génétique, peuvent contribuer à l'existence de cette hétérogénéité phénotypique. À l'heure actuelle, ces facteurs ne sont pas connus.
L'objectif de cette recherche est de constituer une collection d'ADN de patients atteints du Covid-19, afin de pouvoir rechercher des facteurs génétiques modulant le phénotype clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Créteil, France, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal De Creteil
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de COVID-19 confirmé par test RT-PCR ou scanner thoracique
- Tout âge
- Affiliation au régime général de sécurité sociale
- Consentement éclairé signé par le patient ou par les représentants légaux pour les mineurs
Critère d'exclusion:
- Refus du patient ou de l'un des représentants légaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Prélèvement d'échantillon de sang
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Échantillon de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recherche de corrélation phénotype/génotype modulant la sévérité de la maladie Covid-19
Délai: À tout moment dans la période de 10 ans
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Marqueurs d'aggravation clinique (admission en réanimation)
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À tout moment dans la période de 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recherche de corrélation phénotype/transcriptomique modulant la sévérité de la maladie Covid-19
Délai: À tout moment dans la période de 10 ans
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Gravité au scanner pulmonaire Covid-19
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À tout moment dans la période de 10 ans
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Recherche de corrélation phénotype/biomarqueur modulant la sévérité de la maladie Covid-19
Délai: À tout moment dans la période de 10 ans
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Gravité au scanner pulmonaire Covid-19
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À tout moment dans la période de 10 ans
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Développement de scores clinico-biologiques dans la sévérité de la maladie Covid-19
Délai: À tout moment dans la période de 10 ans
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Évolution des lésions scanographiques ou échographiques pulmonaires
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À tout moment dans la période de 10 ans
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Développement de scores d'imagerie prédictive dans la sévérité de la maladie Covid-19
Délai: À tout moment dans la période de 10 ans
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Évolution des lésions scanographiques ou échographiques pulmonaires
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À tout moment dans la période de 10 ans
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Identification des voies physiopathologiques de susceptibilité à la maladie Covid-19
Délai: À tout moment dans la période de 10 ans
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Durée de l'oxygénothérapie, ventilation artificielle
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À tout moment dans la période de 10 ans
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Identification de marqueurs génétiques pour la réponse au traitement
Délai: À tout moment dans la période de 10 ans
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Séquençage du génome
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À tout moment dans la période de 10 ans
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Identification de marqueurs transcriptomiques pour la réponse au traitement
Délai: À tout moment dans la période de 10 ans
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Transcriptome de séquençage
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À tout moment dans la période de 10 ans
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Identification de la protéomique pour la réponse au traitement
Délai: À tout moment dans la période de 10 ans
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Séquençage protéomique
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À tout moment dans la période de 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVIGENET
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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