Сбор биологических образцов с клинической характеристикой пациентов с Covid-19
Когорта пациентов с Covid-19: состав коллекций образцов крови с клинической характеристикой
Обзор исследования
Подробное описание
SARS-Cov2 — новый респираторный вирус семейства коронавирусов, ответственный за пандемию с ноября 2019 года. Франция, в которой от вируса умерло более 17 000 человек, является одной из основных вспышек. По состоянию на 16 апреля 2020 г. во Франции было госпитализировано более 76 000 человек, что соответствует 69% подтвержденных случаев (https://www.santepubliquefrance.fr).
У большинства больных отмечаются более или менее выраженные клинические признаки, связанные с лихорадкой, кашлем, одышкой, миалгией, аносмией, агевзией, расстройствами пищеварения. В некоторых случаях прогрессирование усугубляется при заболеваниях легких различной степени тяжести. Показаниями к госпитализации в основном являются тяжелые формы заболевания Covid-19, характеризующиеся гипоксическим поражением легких.
Факторы риска развития тяжелого заболевания Covid-19 уже выявлены: возраст, сопутствующие заболевания, такие как диабет, ожирение-избыточный вес или сердечно-сосудистые заболевания. Предполагается, что другие факторы, связанные с хозяином, включая генетику, могут способствовать существованию этой фенотипической гетерогенности. В настоящее время эти факторы неизвестны.
Целью этого исследования является создание коллекции ДНК пациентов с Covid-19, чтобы иметь возможность искать генетические факторы, модулирующие клинический фенотип.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз COVID-19 подтвержден тестом ОТ-ПЦР или сканированием грудной клетки
- В любом возрасте
- Членство в общей системе социального обеспечения
- Информировать согласие, подписанное пациентом или законными представителями для несовершеннолетних
Критерий исключения:
- Отказ пациента или одного из законных представителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сбор образца крови
|
Образец крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование корреляции фенотип/генотип, модулирующее тяжесть заболевания Covid-19
Временное ограничение: В любое время в течение 10 лет
|
Клинические маркеры обострения (поступление в реанимацию)
|
В любое время в течение 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование корреляции фенотипа/транскриптома, модулирующее тяжесть заболевания Covid-19
Временное ограничение: В любое время в течение 10 лет
|
Серьезность на сканере легких Covid-19
|
В любое время в течение 10 лет
|
|
Корреляционные исследования фенотипа/биомаркера, модулирующие тяжесть заболевания Covid-19
Временное ограничение: В любое время в течение 10 лет
|
Серьезность на сканере легких Covid-19
|
В любое время в течение 10 лет
|
|
Разработка клинико-биологических показателей тяжести заболевания Covid-19
Временное ограничение: В любое время в течение 10 лет
|
Эволюция сканографических поражений или УЗИ легких
|
В любое время в течение 10 лет
|
|
Разработка прогностических показателей визуализации в зависимости от тяжести заболевания Covid-19
Временное ограничение: В любое время в течение 10 лет
|
Эволюция сканографических поражений или УЗИ легких
|
В любое время в течение 10 лет
|
|
Выявление патофизиологических путей предрасположенности к заболеванию Covid-19
Временное ограничение: В любое время в течение 10 лет
|
Продолжительность оксигенотерапии, искусственной вентиляции легких
|
В любое время в течение 10 лет
|
|
Идентификация генетических маркеров ответа на лечение
Временное ограничение: В любое время в течение 10 лет
|
Секвенирование генома
|
В любое время в течение 10 лет
|
|
Идентификация транскриптомных маркеров ответа на лечение
Временное ограничение: В любое время в течение 10 лет
|
Секвенирование транскриптома
|
В любое время в течение 10 лет
|
|
Идентификация протеомики ответа на лечение
Временное ограничение: В любое время в течение 10 лет
|
Протеомное секвенирование
|
В любое время в течение 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVIGENET
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .