Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samling av biologiska prover med klinisk karakterisering av Covid-19-patienter

11 april 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Kohort av patienter med Covid19: Konstitution av blodprovssamlingar med klinisk karaktärisering

Biologisk insamling (blodprov) associerad med kliniska data från Covid-19-patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SARS-Cov2 är ett framväxande luftvägsvirus i familjen coronavirus, ansvarig för pandemin sedan november 2019. Frankrike, som har mer än 17 000 dödsfall från viruset, är ett av de största utbrotten. Den 16 april 2020 har mer än 76 000 personer i Frankrike lagts in på sjukhus, vilket motsvarar 69 % av de bekräftade fallen (https://www.santepubliquefrance.fr).

De flesta drabbade patienter har mer eller mindre markanta kliniska tecken som associerar feber, hosta, dyspné, myalgi, anosmi, ålderdom, matsmältningsbesvär. I vissa fall är utvecklingen värre med lungsjukdom av varierande svårighetsgrad. Indikationer för sjukhusvistelse är i huvudsak de allvarliga formerna av Covid-19-sjukdomen, kännetecknad av hypoxemisk lungsjukdom.

Riskfaktorer för att utveckla svår covid-19-sjukdom har redan identifierats: ålder, samsjuklighet som diabetes, fetma-övervikt eller hjärt-kärlsjukdomar. Det antas att andra värdrelaterade faktorer, inklusive genetik, kan bidra till förekomsten av denna fenotypiska heterogenitet. För närvarande är dessa faktorer inte kända.

Målet med denna forskning är att bilda en DNA-insamling från patienter med Covid-19, för att kunna söka efter genetiska faktorer som modulerar den kliniska fenotypen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av covid-19 bekräftad på RT-PCR-test eller bröstskanner
  • Vilken ålder som helst
  • Medlemskap i det allmänna socialförsäkringssystemet
  • Informera samtycke undertecknat av patienten eller av juridiska ombud för minderåriga

Exklusions kriterier:

  • Avslag från patienten eller en av de juridiska ombuden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Samling av blodprov
Biologisk: Biologiskt test
Blodprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationsforskning för fenotyp/genotyp som modulerar svårighetsgraden av Covid-19-sjukdomen
Tidsram: När som helst under 10 år
Kliniska förvärringsmarkörer (inläggning på intensivvård)
När som helst under 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fenotyp/transkriptomisk korrelationsforskning som modulerar svårighetsgraden av Covid-19-sjukdomen
Tidsram: När som helst under 10 år
Allvarlighet vid Covid-19 Lung Scanner
När som helst under 10 år
Fenotyp/biomarkörkorrelationsforskning som modulerar svårighetsgraden av Covid-19-sjukdomen
Tidsram: När som helst under 10 år
Allvarlighet vid Covid-19 Lung Scanner
När som helst under 10 år
Utveckling av klinisk-biologiska poäng i svårighetsgraden av Covid-19-sjukdomen
Tidsram: När som helst under 10 år
Utveckling av skanografiska lesioner eller pulmonellt ultraljud
När som helst under 10 år
Utveckling av prediktiva avbildningspoäng i svårighetsgraden av Covid-19-sjukdomen
Tidsram: När som helst under 10 år
Utveckling av skanografiska lesioner eller pulmonellt ultraljud
När som helst under 10 år
Identifiering av patofysiologiska vägar till mottaglighet för Covid-19 sjukdom
Tidsram: När som helst under 10 år
Varaktighet av syrgasbehandling, konstgjord ventilation
När som helst under 10 år
Identifiering av genetiska markörer för behandlingssvar
Tidsram: När som helst under 10 år
Genomsekvensering
När som helst under 10 år
Identifiering av transkriptomiska markörer för behandlingssvar
Tidsram: När som helst under 10 år
Sekvensering av transkriptom
När som helst under 10 år
Identifiering av proteomik för behandlingssvar
Tidsram: När som helst under 10 år
Proteomisk sekvensering
När som helst under 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2020

Första postat (Faktisk)

27 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COVIGENET

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Biologiskt test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera