Innsamling av biologiske prøver med klinisk karakterisering av Covid-19-pasienter
Kohort av pasienter med Covid19: Konstitusjon av blodprøvesamlinger med klinisk karakterisering
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
SARS-Cov2 er et fremvoksende luftveisvirus i koronavirusfamilien, ansvarlig for pandemien siden november 2019. Frankrike, som har mer enn 17 000 dødsfall fra viruset, er et av hovedutbruddene. Per 16. april 2020 har mer enn 76 000 personer i Frankrike blitt innlagt på sykehus, tilsvarende 69 % av bekreftede tilfeller (https://www.santepubliquefrance.fr).
De fleste berørte pasienter har mer eller mindre markerte kliniske tegn som assosierer feber, hoste, dyspné, myalgi, anosmi, ageusia, fordøyelsessykdommer. I noen tilfeller er progresjonen verre med lungesykdom av varierende alvorlighetsgrad. Indikasjoner for sykehusinnleggelse er i hovedsak de alvorlige formene for Covid-19 sykdom, preget av hypoksemisk lungesykdom.
Risikofaktorer for å utvikle alvorlig Covid-19 sykdom er allerede identifisert: alder, komorbiditet som diabetes, fedme-overvekt eller hjerte- og karsykdommer. Det antas at andre vertsrelaterte faktorer, inkludert genetikk, kan bidra til eksistensen av denne fenotypiske heterogeniteten. Foreløpig er disse faktorene ikke kjent.
Målet med denne forskningen er å danne en DNA-samling fra pasienter med Covid-19, for å kunne søke etter genetiske faktorer som modulerer den kliniske fenotypen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av COVID-19 bekreftet på RT-PCR-test eller brystskanner
- Uansett alder
- Medlemskap i det alminnelige trygdesystemet
- Informer samtykke signert av pasienten eller av juridiske representanter for mindreårige
Ekskluderingskriterier:
- Avslag fra pasienten eller en av de juridiske representantene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innsamling av blodprøve
|
Blodprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fenotype/genotype-korrelasjonsforskning som modulerer alvorlighetsgraden av Covid-19-sykdommen
Tidsramme: Når som helst i løpet av 10 år
|
Kliniske forverringsmarkører (innleggelse i intensivbehandling)
|
Når som helst i løpet av 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fenotype/transkriptomisk korrelasjonsforskning som modulerer alvorlighetsgraden av Covid-19 sykdom
Tidsramme: Når som helst i løpet av 10 år
|
Alvorlighetsgrad ved Covid-19-lungeskanneren
|
Når som helst i løpet av 10 år
|
|
Fenotype/biomarkørkorrelasjonsforskning som modulerer alvorlighetsgraden av Covid-19 sykdom
Tidsramme: Når som helst i løpet av 10 år
|
Alvorlighetsgrad ved Covid-19-lungeskanneren
|
Når som helst i løpet av 10 år
|
|
Utvikling av klinisk-biologiske skårer i alvorlighetsgraden av Covid-19 sykdom
Tidsramme: Når som helst i løpet av 10 år
|
Utvikling av skanografiske lesjoner eller pulmonal ultralyd
|
Når som helst i løpet av 10 år
|
|
Utvikling av prediktive bildeskårer i alvorlighetsgraden av Covid-19 sykdom
Tidsramme: Når som helst i løpet av 10 år
|
Utvikling av skanografiske lesjoner eller pulmonal ultralyd
|
Når som helst i løpet av 10 år
|
|
Identifikasjon av patofysiologiske veier til mottakelighet for Covid-19 sykdom
Tidsramme: Når som helst i løpet av 10 år
|
Varighet av oksygenbehandling, kunstig ventilasjon
|
Når som helst i løpet av 10 år
|
|
Identifikasjon av genetiske markører for behandlingsrespons
Tidsramme: Når som helst i løpet av 10 år
|
Genomsekvensering
|
Når som helst i løpet av 10 år
|
|
Identifikasjon av transkriptomiske markører for behandlingsrespons
Tidsramme: Når som helst i løpet av 10 år
|
Sekvenserende transkriptom
|
Når som helst i løpet av 10 år
|
|
Identifikasjon av proteomikk for behandlingsrespons
Tidsramme: Når som helst i løpet av 10 år
|
Proteomisk sekvensering
|
Når som helst i løpet av 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVIGENET
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .