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Raccolta di campioni biologici con caratterizzazione clinica dei pazienti Covid-19

11 aprile 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Coorte di pazienti con Covid19: costituzione di raccolte di campioni di sangue con caratterizzazione clinica

Prelievo biologico (campione di sangue) associato a dati clinici di pazienti Covid-19

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SARS-Cov2 è un virus respiratorio emergente nella famiglia dei coronavirus, responsabile della pandemia da novembre 2019. La Francia, che ha più di 17.000 morti a causa del virus, è uno dei principali focolai. Al 16 aprile 2020, in Francia sono state ricoverate più di 76.000 persone, corrispondenti al 69% dei casi confermati (https://www.santepubliquefrance.fr).

La maggior parte dei pazienti affetti presenta segni clinici più o meno marcati che associano febbre, tosse, dispnea, mialgia, anosmia, ageusia, disturbi digestivi. In alcuni casi, la progressione è peggiore con malattie polmonari di varia gravità. Le indicazioni al ricovero sono essenzialmente le forme gravi di malattia da Covid-19, caratterizzate da malattia polmonare ipossiemica.

Sono già stati individuati i fattori di rischio per lo sviluppo della grave malattia da Covid-19: età, comorbilità come diabete, obesità-sovrappeso o malattie cardiovascolari. Si presume che altri fattori correlati all'ospite, inclusa la genetica, possano contribuire all'esistenza di questa eterogeneità fenotipica. Al momento, questi fattori non sono noti.

L'obiettivo di questa ricerca è quello di costituire una raccolta di DNA di pazienti con Covid-19, al fine di poter ricercare i fattori genetici che modulano il fenotipo clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di COVID-19 confermata su test RT-PCR o scanner toracico
  • Qualsiasi età
  • Appartenenza al sistema generale di previdenza sociale
  • Consenso informato firmato dal paziente o dai rappresentanti legali per i minori

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente o di uno dei rappresentanti legali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Raccolta del campione di sangue
Biologico: Prova biologica
Campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricerca sulla correlazione fenotipo/genotipo che modula la gravità della malattia da Covid-19
Lasso di tempo: In qualsiasi momento nel periodo di 10 anni
Marcatori di aggravamento clinico (ricovero in terapia intensiva)
In qualsiasi momento nel periodo di 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricerca sulla correlazione fenotipo/trascrittomica che modula la gravità della malattia da Covid-19
Lasso di tempo: In qualsiasi momento nel periodo di 10 anni
Severità al Covid-19 Lung Scanner
In qualsiasi momento nel periodo di 10 anni
Ricerca sulla correlazione fenotipo/biomarcatore che modula la gravità della malattia da Covid-19
Lasso di tempo: In qualsiasi momento nel periodo di 10 anni
Severità al Covid-19 Lung Scanner
In qualsiasi momento nel periodo di 10 anni
Sviluppo di punteggi clinico-biologici nella gravità della malattia da Covid-19
Lasso di tempo: In qualsiasi momento nel periodo di 10 anni
Evoluzione delle lesioni scanografiche o ecografiche polmonari
In qualsiasi momento nel periodo di 10 anni
Sviluppo di punteggi di imaging predittivo nella gravità della malattia di Covid-19
Lasso di tempo: In qualsiasi momento nel periodo di 10 anni
Evoluzione delle lesioni scanografiche o ecografiche polmonari
In qualsiasi momento nel periodo di 10 anni
Identificazione delle vie fisiopatologiche alla suscettibilità alla malattia di Covid-19
Lasso di tempo: In qualsiasi momento nel periodo di 10 anni
Durata dell'ossigenoterapia, ventilazione artificiale
In qualsiasi momento nel periodo di 10 anni
Identificazione di marcatori genetici per la risposta al trattamento
Lasso di tempo: In qualsiasi momento nel periodo di 10 anni
Sequenziamento del genoma
In qualsiasi momento nel periodo di 10 anni
Identificazione di marcatori trascrittomici per la risposta al trattamento
Lasso di tempo: In qualsiasi momento nel periodo di 10 anni
Trascrittoma sequenziale
In qualsiasi momento nel periodo di 10 anni
Identificazione della proteomica per la risposta al trattamento
Lasso di tempo: In qualsiasi momento nel periodo di 10 anni
Sequenziamento proteomico
In qualsiasi momento nel periodo di 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVIGENET

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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