收集具有 Covid-19 患者临床特征的生物样本
2024年4月11日 更新者:Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Covid19 患者队列:具有临床特征的血样采集构成
与 Covid-19 患者的临床数据相关的生物采集(血液样本)
研究概览
详细说明
SARS-Cov2 是冠状病毒家族中的一种新兴呼吸道病毒,自 2019 年 11 月以来一直是大流行的罪魁祸首。 法国有超过 17,000 人死于该病毒,是主要的疫情爆发地之一。 截至 2020 年 4 月 16 日,法国已有 76,000 多人住院,占确诊病例的 69% (https://www.santepubliquefrance.fr)。
大多数受影响的患者或多或少具有与发烧、咳嗽、呼吸困难、肌痛、嗅觉减退、味觉减退、消化障碍相关的明显临床体征。 在某些情况下,不同严重程度的肺部疾病进展更严重。 住院指征基本上是严重形式的 Covid-19 疾病,其特征是低氧性肺病。
已经确定了发展为严重的 Covid-19 疾病的风险因素:年龄、糖尿病、肥胖超重或心血管疾病等合并症。 假设其他宿主相关因素,包括遗传学,可能有助于这种表型异质性的存在。 目前,这些因素尚不清楚。
本研究的目的是收集 Covid-19 患者的 DNA,以便能够寻找调节临床表型的遗传因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Créteil、法国、94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 通过 RT-PCR 测试或胸部扫描仪确认的 COVID-19 诊断
- 任何年龄
- 一般社会保障体系的成员资格
- 由患者或未成年人的法定代表人签署的知情同意书
排除标准:
- 患者或其中一名法定代表人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:采集血样
|
血液样本
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
调节 Covid-19 疾病严重程度的表型/基因型相关性研究
大体时间:10年内的任何时候
|
临床加重标志物(入住重症监护室)
|
10年内的任何时候
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
调节 Covid-19 疾病严重程度的表型/转录组学相关研究
大体时间:10年内的任何时候
|
Covid-19 肺部扫描仪的严重性
|
10年内的任何时候
|
调节 Covid-19 疾病严重程度的表型/生物标志物相关性研究
大体时间:10年内的任何时候
|
Covid-19 肺部扫描仪的严重性
|
10年内的任何时候
|
Covid-19 疾病严重程度的临床生物学评分的发展
大体时间:10年内的任何时候
|
扫描病变或肺部超声的演变
|
10年内的任何时候
|
Covid-19 疾病严重程度的预测成像评分的发展
大体时间:10年内的任何时候
|
扫描病变或肺部超声的演变
|
10年内的任何时候
|
确定对 Covid-19 疾病易感性的病理生理途径
大体时间:10年内的任何时候
|
氧疗持续时间、人工通气
|
10年内的任何时候
|
鉴定治疗反应的遗传标记
大体时间:10年内的任何时候
|
基因组测序
|
10年内的任何时候
|
鉴定治疗反应的转录组学标记
大体时间:10年内的任何时候
|
测序转录组
|
10年内的任何时候
|
鉴定治疗反应的蛋白质组学
大体时间:10年内的任何时候
|
蛋白质组测序
|
10年内的任何时候
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月31日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月24日
首次发布 (实际的)
2020年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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