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Covid-19 환자의 임상 특성을 가진 생물학적 샘플 수집

2024년 4월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Covid19 환자 코호트: 임상적 특징이 있는 혈액 샘플 수집 구성

Covid-19 환자의 임상 데이터와 관련된 생물학적 수집(혈액 샘플)

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

SARS-Cov2는 2019년 11월 이후 팬데믹을 일으킨 코로나바이러스 계열의 신종 호흡기 바이러스입니다. 바이러스로 인해 17,000명 이상이 사망한 프랑스는 주요 발병 국가 중 하나입니다. 2020년 4월 16일 현재 프랑스에서 76,000명 이상이 입원했으며 이는 확인된 사례의 69%에 해당합니다(https://www.santepubliquefrance.fr).

영향을 받은 대부분의 환자는 발열, 기침, 호흡곤란, 근육통, 후각 상실, 무감각증, 소화 장애와 관련된 다소 뚜렷한 임상 징후를 보입니다. 어떤 경우에는 다양한 중증도의 폐 질환으로 진행이 악화됩니다. 입원 적응증은 본질적으로 저산소혈증성 폐질환을 특징으로 하는 심각한 형태의 Covid-19 질병입니다.

심각한 Covid-19 질병을 발병시키는 위험 요인은 연령, 당뇨병, 비만-과체중 또는 심혈관 질환과 같은 동반 이환율로 이미 확인되었습니다. 유전학을 포함한 다른 숙주 관련 요인이 이러한 표현형 이질성의 존재에 기여할 수 있다고 가정합니다. 현재 이러한 요인은 알려져 있지 않습니다.

이 연구의 목적은 임상 표현형을 조절하는 유전적 요인을 검색할 수 있도록 Covid-19 환자의 DNA 수집을 구성하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Créteil, 프랑스, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • RT-PCR 검사 또는 흉부 스캐너에서 확인된 COVID-19 진단
  • 모든 연령
  • 일반사회보장제도 가입
  • 환자 본인 또는 미성년자의 법정대리인이 서명한 동의서를 고지합니다.

제외 기준:

  • 환자 본인 또는 법정대리인 1인의 거절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 혈액 샘플 수집
생물학적: 생물학적 시험
혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 질병의 중증도를 조절하는 표현형/유전자형 상관관계 연구
기간: 10년 동안 아무 때나
임상적 악화 표지자(중환자실 입원)
10년 동안 아무 때나

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Covid-19 질병의 중증도를 조절하는 표현형/전사체 상관관계 연구
기간: 10년 동안 아무 때나
Covid-19 폐 스캐너의 심각도
10년 동안 아무 때나
Covid-19 질병의 중증도를 조절하는 표현형/바이오마커 상관관계 연구
기간: 10년 동안 아무 때나
Covid-19 폐 스캐너의 심각도
10년 동안 아무 때나
Covid-19 질병의 중증도에 대한 임상-생물학적 점수 개발
기간: 10년 동안 아무 때나
Scanographic 병변 또는 폐 초음파의 진화
10년 동안 아무 때나
Covid-19 질병의 중증도에 대한 예측 영상 ​​점수 개발
기간: 10년 동안 아무 때나
Scanographic 병변 또는 폐 초음파의 진화
10년 동안 아무 때나
Covid-19 질병에 대한 감수성에 대한 병태생리학적 경로 식별
기간: 10년 동안 아무 때나
산소 요법, 인공 환기 기간
10년 동안 아무 때나
치료 반응을 위한 유전적 마커의 확인
기간: 10년 동안 아무 때나
게놈 시퀀싱
10년 동안 아무 때나
치료 반응에 대한 transcriptomic 마커의 식별
기간: 10년 동안 아무 때나
전사체 시퀀싱
10년 동안 아무 때나
치료 반응을 위한 단백질체 식별
기간: 10년 동안 아무 때나
단백질 시퀀싱
10년 동안 아무 때나

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COVIGENET

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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