- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04363385
Covid-19 환자의 임상 특성을 가진 생물학적 샘플 수집
Covid19 환자 코호트: 임상적 특징이 있는 혈액 샘플 수집 구성
연구 개요
상세 설명
SARS-Cov2는 2019년 11월 이후 팬데믹을 일으킨 코로나바이러스 계열의 신종 호흡기 바이러스입니다. 바이러스로 인해 17,000명 이상이 사망한 프랑스는 주요 발병 국가 중 하나입니다. 2020년 4월 16일 현재 프랑스에서 76,000명 이상이 입원했으며 이는 확인된 사례의 69%에 해당합니다(https://www.santepubliquefrance.fr).
영향을 받은 대부분의 환자는 발열, 기침, 호흡곤란, 근육통, 후각 상실, 무감각증, 소화 장애와 관련된 다소 뚜렷한 임상 징후를 보입니다. 어떤 경우에는 다양한 중증도의 폐 질환으로 진행이 악화됩니다. 입원 적응증은 본질적으로 저산소혈증성 폐질환을 특징으로 하는 심각한 형태의 Covid-19 질병입니다.
심각한 Covid-19 질병을 발병시키는 위험 요인은 연령, 당뇨병, 비만-과체중 또는 심혈관 질환과 같은 동반 이환율로 이미 확인되었습니다. 유전학을 포함한 다른 숙주 관련 요인이 이러한 표현형 이질성의 존재에 기여할 수 있다고 가정합니다. 현재 이러한 요인은 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 임상 표현형을 조절하는 유전적 요인을 검색할 수 있도록 Covid-19 환자의 DNA 수집을 구성하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- RT-PCR 검사 또는 흉부 스캐너에서 확인된 COVID-19 진단
- 모든 연령
- 일반사회보장제도 가입
- 환자 본인 또는 미성년자의 법정대리인이 서명한 동의서를 고지합니다.
제외 기준:
- 환자 본인 또는 법정대리인 1인의 거절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 혈액 샘플 수집
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혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나19 질병의 중증도를 조절하는 표현형/유전자형 상관관계 연구
기간: 10년 동안 아무 때나
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임상적 악화 표지자(중환자실 입원)
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10년 동안 아무 때나
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Covid-19 질병의 중증도를 조절하는 표현형/전사체 상관관계 연구
기간: 10년 동안 아무 때나
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Covid-19 폐 스캐너의 심각도
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10년 동안 아무 때나
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Covid-19 질병의 중증도를 조절하는 표현형/바이오마커 상관관계 연구
기간: 10년 동안 아무 때나
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Covid-19 폐 스캐너의 심각도
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10년 동안 아무 때나
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Covid-19 질병의 중증도에 대한 임상-생물학적 점수 개발
기간: 10년 동안 아무 때나
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Scanographic 병변 또는 폐 초음파의 진화
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10년 동안 아무 때나
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Covid-19 질병의 중증도에 대한 예측 영상 점수 개발
기간: 10년 동안 아무 때나
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Scanographic 병변 또는 폐 초음파의 진화
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10년 동안 아무 때나
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Covid-19 질병에 대한 감수성에 대한 병태생리학적 경로 식별
기간: 10년 동안 아무 때나
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산소 요법, 인공 환기 기간
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10년 동안 아무 때나
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치료 반응을 위한 유전적 마커의 확인
기간: 10년 동안 아무 때나
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게놈 시퀀싱
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10년 동안 아무 때나
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치료 반응에 대한 transcriptomic 마커의 식별
기간: 10년 동안 아무 때나
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전사체 시퀀싱
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10년 동안 아무 때나
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치료 반응을 위한 단백질체 식별
기간: 10년 동안 아무 때나
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단백질 시퀀싱
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10년 동안 아무 때나
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVIGENET
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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