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Sammlung biologischer Proben mit klinischer Charakterisierung von Covid-19-Patienten

11. April 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Kohorte von Patienten mit Covid19: Aufbau von Blutprobensammlungen mit klinischer Charakterisierung

Biologische Entnahme (Blutprobe) im Zusammenhang mit klinischen Daten von Covid-19-Patienten

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SARS-Cov2 ist ein neu auftretendes Atemwegsvirus in der Familie der Coronaviren, das seit November 2019 für die Pandemie verantwortlich ist. Frankreich mit mehr als 17.000 Todesfällen durch das Virus ist einer der Hauptausbrüche. Bis zum 16. April 2020 wurden in Frankreich mehr als 76.000 Personen ins Krankenhaus eingeliefert, was 69 % der bestätigten Fälle entspricht (https://www.santepubliquefrance.fr).

Die meisten betroffenen Patienten haben mehr oder weniger ausgeprägte klinische Symptome, die mit Fieber, Husten, Dyspnoe, Myalgie, Anosmie, Ageusie, Verdauungsstörungen einhergehen. In einigen Fällen ist der Verlauf bei Lungenerkrankungen unterschiedlichen Schweregrades schlimmer. Indikationen für einen Krankenhausaufenthalt sind im Wesentlichen die schweren Formen der Covid-19-Erkrankung, die durch eine hypoxämische Lungenerkrankung gekennzeichnet sind.

Risikofaktoren für die Entwicklung einer schweren Covid-19-Erkrankung wurden bereits identifiziert: Alter, Begleiterkrankungen wie Diabetes, Adipositas-Übergewicht oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Es wird angenommen, dass andere wirtsbezogene Faktoren, einschließlich der Genetik, zur Existenz dieser phänotypischen Heterogenität beitragen können. Derzeit sind diese Faktoren nicht bekannt.

Das Ziel dieser Forschung ist es, eine DNA-Sammlung von Patienten mit Covid-19 aufzubauen, um nach genetischen Faktoren suchen zu können, die den klinischen Phänotyp modulieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von COVID-19 bestätigt durch RT-PCR-Test oder Brustscanner
  • Jedes Alter
  • Mitgliedschaft im allgemeinen Sozialversicherungssystem
  • Informieren Sie die Zustimmung, die vom Patienten oder von gesetzlichen Vertretern für Minderjährige unterzeichnet ist

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten oder eines gesetzlichen Vertreters

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Entnahme einer Blutprobe
Biologisch: Biologische Prüfung
Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phänotyp/Genotyp-Korrelationsforschung zur Modulation der Schwere der Covid-19-Erkrankung
Zeitfenster: Jederzeit im Zeitraum von 10 Jahren
Klinische Verschlechterungsmarker (Einweisung in die Intensivstation)
Jederzeit im Zeitraum von 10 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phänotyp-/transkriptomische Korrelationsforschung zur Modulation der Schwere der Covid-19-Erkrankung
Zeitfenster: Jederzeit im Zeitraum von 10 Jahren
Schweregrad am Covid-19-Lungenscanner
Jederzeit im Zeitraum von 10 Jahren
Phänotyp-/Biomarker-Korrelationsforschung zur Modulation der Schwere der Covid-19-Erkrankung
Zeitfenster: Jederzeit im Zeitraum von 10 Jahren
Schweregrad am Covid-19-Lungenscanner
Jederzeit im Zeitraum von 10 Jahren
Entwicklung klinisch-biologischer Scores im Schweregrad der Covid-19-Erkrankung
Zeitfenster: Jederzeit im Zeitraum von 10 Jahren
Entwicklung von scanographischen Läsionen oder Lungenultraschall
Jederzeit im Zeitraum von 10 Jahren
Entwicklung prädiktiver Bildgebungs-Scores im Schweregrad der Covid-19-Erkrankung
Zeitfenster: Jederzeit im Zeitraum von 10 Jahren
Entwicklung von scanographischen Läsionen oder Lungenultraschall
Jederzeit im Zeitraum von 10 Jahren
Identifizierung pathophysiologischer Wege zur Anfälligkeit für die Covid-19-Erkrankung
Zeitfenster: Jederzeit im Zeitraum von 10 Jahren
Dauer der Sauerstofftherapie, künstliche Beatmung
Jederzeit im Zeitraum von 10 Jahren
Identifizierung genetischer Marker für das Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: Jederzeit im Zeitraum von 10 Jahren
Genomsequenzierung
Jederzeit im Zeitraum von 10 Jahren
Identifizierung von Transkriptommarkern für das Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: Jederzeit im Zeitraum von 10 Jahren
Transkriptom sequenzieren
Jederzeit im Zeitraum von 10 Jahren
Identifizierung von Proteomik für das Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: Jederzeit im Zeitraum von 10 Jahren
Proteomische Sequenzierung
Jederzeit im Zeitraum von 10 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVIGENET

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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