- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04363398
Polvilumpion ja Akilleen tendinopatioiden ehkäisy nuorten koripallossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- TAUSTA JA PERUSTELUT Koripallo on yksi suosituimmista nuorisourheilulajeista Yhdysvalloissa ja Kanadassa. Polvi- ja nilkkavammat ovat yleisimmät vammat nuorten koripallossa (40 %). Polvilumpion ja akilleen tendinopatiat (PAT) ovat erityisen huolestuttavia huipputason koripallossa, ja polvilumpion tendinopatian esiintyvyys on 32 % miesten huippu-urheilijoilla (60 % uran esiintyvyys). Loukkaantumisriski voi syntyä nuorten koripallossa, jossa liikakäyttötapaturmien ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä. Aiemmin raportoidut PAT-vammaluvut todennäköisesti aliarvioivat liikakäyttövamman taakan nuorten koripallossa, koska nykyiset seurantaohjeet on optimoitu akuutteja vammoja varten, eikä nuorten urheilijoiden jännepatian asianmukaisesta diagnoosista ole ohjeita. Nykyinen tieto koripalloon liittyvistä vammoista (akuuteista ja liiallisista) nuorten urheiluyhteisössä on niukkaa. Hyppykuormat, laskumekaniikka, nivelten morfologia ja jänteen rakenteen muutokset voivat ennustaa tendinopatiaa. Niiden vaikutuksia PAT-riskiin koripallossa on kuitenkin vielä tutkittava käyttämällä prospektiivisia kohorttitutkimusmenetelmiä. Rohkaisevasti on osoitettu mahdollisuudet välittää loukkaantumisriskiä nuorisourheilussa neuromuskulaaristen harjoitteluohjelmien avulla. Koripallospesifinen neuromuskulaarinen harjoitusohjelma (BSpecNMT) puolestaan voi olla tehokas primaarisessa PAT-ehkäisyssä. On selvää, että on kiireellisesti edistettävä vammojen seurannan nykytilaa, ennaltaehkäisyohjelmia, urheiluspesifisiä PAT-riskitekijöitä ja PAT:ien rakenteellisia seurauksia nuorten koripallossa.
- TUTKIMUKSEN TAVOITTEET Ensisijaiset tavoitteet 1) Kvantifioida polvilumpion ja akillesjänteen esiintyvyys ja vakavuus sekä arvioida niihin liittyviä riskitekijöitä nuorten koripallossa (vuosi 1); ja 2) Arvioida BSpecNMT-ohjelman tehokkuutta polvilumpion ja akillesjänteen ja kaikkien nuorten koripalloilijoiden vammojen vähentämisessä (vuosi 2 ja 3).
- MENETELMÄT Suoritetaan hybridi (tehokkuus-toteutus) Type 2 RCT-suunnittelu. Ryhmät satunnaistetaan joko kattavaan tai vakiointerventiotoimitusryhmään. Kaikki valmentajat osallistuvat yhteen kauden edeltävään valmentajapajaan koripallospesifiseen neuromuskulaariseen (BSpecNMT) lämmittelyohjelmaan. Työpajan johti fysioterapeutti, urheiluvalmentaja tai voima- ja kuntovalmentaja ennen kauden alkua. Valmentajatyöpajan aikana valmentajat osallistuvat teoreettiseen ja käytännön harjoitukseen koripallovammojen ehkäisystä ja lämmittelyharjoituksista. Molempien opintoryhmien valmentajat ohjataan suorittamaan 10 minuutin lämmittelyohjelma kaikkien harjoitusten alussa.
Lisäksi kattava interventioryhmä saa viikoittain vierailuja tiimin harjoituksiin tutkivalta fysioterapeutilta, urheiluvalmentajalta tai voima- ja kuntovalmentajalta. Nämä vierailut antavat joukkueelle ohjausta BSpecNMT-lämmittelyssä, jotta BSpecNMT-lämmittelyharjoitusten oikea tekniikka ja asianmukainen eteneminen voidaan helpottaa.
Kaikkien joukkueiden BSpecNMT:n noudattaminen kirjataan viikoittain joukkueen nimeämän toimesta. Lisäksi loukkaantumisia seurataan ennakoivasti viikoittaisella itseraportointilomakkeella, kauden jälkeisellä kyselylomakkeella (pelaajien täyttämä) ja loukkaantumisilmoituslomakkeella (joiden joukkueen jäsenet täyttävät). Lisäksi valmentajien tietämys ja asenteet vammojen ehkäisyyn rekisteröidään tutkimuksilla esikauden, työpajan jälkeisen, kauden jälkeisen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden jälkeisen kauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2n1n4
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pelaa koripalloa koulun tai seuran kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Loukkaantunut lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kattava
Kattavaan seurantaan satunnaistettujen koulujen valmentajat saavat työpajan, jossa hahmotellaan neuromuskulaarinen harjoitusohjelma, jota käytetään lämmittelynä 10 minuutin ajan jokaisen koripalloharjoituksen ja pelin alussa.
Koko kauden ajan koulutettu tutkimusryhmän jäsen tarkkailee joukkuetta viikoittain loukkaantumisten, osallistumisen ja sitoutumisen varalta sekä tukee koulun valmentajia lämmittelyssä.
|
Koulutetut tutkimushenkilöstön jäsenet tarjoavat viikoittain tukea valmentajille NMT-lämmittelyssä.
|
|
Active Comparator: Vakio
Vakioseurantaan satunnaistettujen koulujen valmentajat saavat työpajan, jossa hahmotellaan hermolihasharjoitteluohjelma, jota käytetään lämmittelynä 10 minuutin ajan jokaisen koripalloharjoituksen ja pelin alussa.
Koko kauden ajan tutkimusryhmän jäsen seuraa joukkuetta viikoittain loukkaantumisten, osallistumisen ja sitoutumisen varalta, mutta ei kuitenkaan tue koulun valmentajia lämmittelyssä.
|
Tutkimushenkilöstö seuraa ryhmiä viikoittain, mutta lisätukea lämmittelyyn ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koripallon vammat
Aikaikkuna: Hoitovammat päivittäin, lisävammat viikoittain ja tarvittaessa kauden jälkeinen haastattelu 4 kuukauden kohdalla.
|
Jotta kaikki vammat (eli akuutit ja liikakäyttöiset/krooniset vammat) voidaan ottaa tehokkaasti huomioon, otetaan käyttöön "kaikki valitukset" koskeva vamman määritelmä tutkimusvuoden 1 ja 2 ajan.
Vamma on mikä tahansa fyysinen vaiva, mukaan lukien kipu, särky, nivelten epävakaus, jäykkyys tai mikä tahansa muu vaiva, joka johtuu koripalloon liittyvistä harjoituksista, mukaan lukien mutta riippumatta lääkärinhoidon tarpeesta (hoidon hakeminen valmentajalta tai lääkäriltä) tai ajan menetys (kyvyttömyys suorittaa koripalloon liittyvää harjoitusta tai osallistua yhden tai useamman päivän aikana vamman alkamisesta) koripalloon liittyvistä toiminnoista.
Lisäksi vamma tunnistetaan akuutiksi, jos sen puhkeaminen oli äkillistä ja liittyy selvästi tunnistettavissa olevaan tapahtumaan ja liikakäyttöön, jos sen asteittaista tai äkillistä alkamista ei voitu tunnistaa mihinkään tapahtumaan.
|
Hoitovammat päivittäin, lisävammat viikoittain ja tarvittaessa kauden jälkeinen haastattelu 4 kuukauden kohdalla.
|
|
Weekly Exposure Sheet (WES)
Aikaikkuna: Tämä tallennetaan viikoittain koripallokauden aikana (keskimäärin 4 kuukautta)
|
Aika, jonka pelaajat altistuvat koripallolle, ja koripallon NMT-ohjelma tallennetaan.
Tämä tallennetaan käyttämällä aiemmin validoitua Weekly Exposure Form -lomaketta (WES).
Tämä sisältää urheilusessioiden alkamis- ja päättymisajan, osallistumisen näihin harjoituksiin ja poissaolon syyn.
|
Tämä tallennetaan viikoittain koripallokauden aikana (keskimäärin 4 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelaajakysely
Aikaikkuna: Tämä toimenpide arvioidaan lähtötilanteessa (ennen kauden) ja koripallokauden lopussa (keskimäärin 4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Vahinkohistoria, väestötiedot, sairaushistoria
|
Tämä toimenpide arvioidaan lähtötilanteessa (ennen kauden) ja koripallokauden lopussa (keskimäärin 4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Valmentajan uskomukset/käyttäytymiset
Aikaikkuna: Kyselylomake toimitetaan joukkueen valmentajille 4 eri ajankohdassa - Työpajaa edeltävä lähtötilanne, työpajan jälkeinen työpaja lähtötilanteessa, kauden jälkeen 4 kuukauden kuluttua, kauden jälkeinen seuranta 6 kuukauden kuluttua ja kauden jälkeinen seuranta klo. 12 kuukautta.
|
Valmentajan tiedot, kokemukset, asenteet ja uskomukset liittyen vammojen ehkäisyyn ja hermolihasharjoitteluohjelmaan arvioidaan aiemmin validoidulla Health Action Process Approach -kyselylomakkeella, joka on mukautettu aikaisemmissa tutkimuksissa samanlaisessa ympäristössä.
|
Kyselylomake toimitetaan joukkueen valmentajille 4 eri ajankohdassa - Työpajaa edeltävä lähtötilanne, työpajan jälkeinen työpaja lähtötilanteessa, kauden jälkeen 4 kuukauden kuluttua, kauden jälkeinen seuranta 6 kuukauden kuluttua ja kauden jälkeinen seuranta klo. 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB16-0864
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .