- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04363398
Forebygging av patellar og akilles tendinopatier i ungdomsbasketball
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- BAKGRUNN OG RASJON Basketball er en av de mest populære ungdomsidrettene i USA og Canada. Kne- og ankelskader er de vanligste skadene i ungdomsbasket (40 %). Patellar og Achilles tendinopatier (PATs) er av spesiell bekymring i basketball på elitenivå med en prevalens på 32 % for patellar tendinopati hos mannlige eliteidrettsutøvere (60 % karriereprevalens). Risikoen for skade kan oppstå i ungdomsbasketball der forekomsten av overbelastningsskader øker med alderen. Tidligere rapporterte PAT-skaderater undervurderer sannsynligvis byrden av overbelastningsskader i ungdomsbasketball, da gjeldende retningslinjer for overvåking er optimalisert for akutte skader og det ikke finnes retningslinjer for passende tendinopatidiagnose hos ungdomsidrettsutøvere. Nåværende kunnskap om basketballrelaterte skader (akutte og overforbruk) i ungdomsidrettsmiljøet er sparsom. Hoppbelastninger, landingsmekanikk, leddmorfologi og endringer i senestruktur kan være prediktive for tendinopati. Konsekvensene deres for PAT-risiko i basketball gjenstår imidlertid å undersøke ved bruk av prospektive kohortstudiemetodologier. Det er oppmuntrende at potensialet for å formidle skaderisiko i ungdomsidrett gjennom nevromuskulære treningsprogrammer har blitt demonstrert. Et basketballspesifikt nevromuskulært treningsprogram (BSpecNMT) kan i sin tur være effektivt for primær PAT-forebygging. Det er klart at det er et presserende behov for å fremme den nåværende tilstanden for skadeovervåking, forebyggingsprogrammer, sportsspesifikke risikofaktorer for PAT-er og strukturelle konsekvenser av PAT-er i ungdomsbasketball.
- FORSKNINGSMÅL Primære mål 1) Å kvantifisere utbredelsen og alvorlighetsgraden av patella- og akilles tendinopatier og vurdere assosierte risikofaktorer i ungdomsbasketball (år 1); og 2) å evaluere effektiviteten til et BSpecNMT-program for å redusere patella- og akilles tendinopatier og alle skader hos ungdomsbasketballspillere (år 2 og 3).
- METODER En hybrid (effektivitet-implementering) Type 2 RCT-design vil bli utført. Teamene vil bli randomisert til enten en omfattende eller standard intervensjonsleveringsgruppe. Alle trenere vil delta på en trenerverksted før sesongen for det basketballspesifikke nevromuskulære (BSpecNMT) oppvarmingsprogrammet. Workshopen ble ledet av en fysioterapeut, atletisk trener eller styrke- og kondisjonstrener før sesongstart. Under trenerverkstedet før sesongen vil trenere ta del i en teoretisk og praktisk økt om forebygging av basketballskader og oppvarmingsøvelser. Trenere i begge studiegruppene vil bli instruert til å gjennomføre det 10 minutter lange oppvarmingsprogrammet i begynnelsen av alle treningsøkter.
I tillegg vil den omfattende intervensjonsgruppen motta ukentlige besøk på teamøvelser fra en forskningsfysioterapeut, atletisk trener eller styrke- og kondisjonstrener. Disse besøkene vil gi teamet veiledning med BSpecNMT-oppvarmingen for å lette riktig teknikk og passende progresjon av BSpecNMT-oppvarmingsøvelsene.
Alle lag vil få sin overholdelse av BSpecNMT registrert på en ukentlig basis av en teamutpekt. I tillegg vil skader bli prospektivt overvåket gjennom et ukentlig selvrapporteringsskjema, et spørreskjema etter sesong (utfylt av spillere) og skaderapportskjema (utfylt av lagutpekte). I tillegg vil trenernes kunnskap og holdninger til skadeforebygging bli registrert ved undersøkelser i løpet av før-sesongen, etter-workshop, etter-sesong, 6-måneders etter-sesong og 12-måneders post-season-tidspunkter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2n1n4
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spiller konkurrerende basketball med skole eller klubb
Ekskluderingskriterier:
- Skadet ved baseline
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omfattende
Trenere fra skoler som er randomisert til den omfattende oppfølgingen mottar en workshop som skisserer et nevromuskulært treningsprogram som skal brukes som oppvarming i 10 minutter i begynnelsen av hver basketballtrening og kamp.
Gjennom sesongen vil et utdannet forskerteam overvåke laget ukentlig for skader, deltakelse og tilslutning, og gi støtte til skoletrenerne angående oppvarmingen.
|
Trente forskningsmedarbeidere vil gi ukentlig støtte til trenere på NMT-oppvarmingen.
|
|
Aktiv komparator: Standard
Trenere fra skoler randomisert til standard oppfølging mottar en workshop som skisserer et nevromuskulært treningsprogram som skal brukes som oppvarming i 10 minutter i begynnelsen av hver basketballtrening og kamp.
Gjennom hele sesongen vil et forskerteam overvåke laget ukentlig for skader, deltakelse og tilslutning, men vil ikke gi støtte til skolens trenere angående oppvarmingen.
|
Forskningspersonalet vil overvåke teamene ukentlig, men ingen ekstra støtte for oppvarming vil bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Basketballskader
Tidsramme: Legeskader daglig, tilleggsskader ukentlig og et intervju etter 4 måneder ved behov.
|
For å effektivt fange opp alle skader (dvs. akutte og overforbruk/kroniske skader), vil en "all-klage" skadedefinisjon bli vedtatt gjennom studieår 1 og år 2.
En skade er enhver fysisk klage, inkludert smerte, verke, ustabilitet i ledd, stivhet eller andre plager som følge av deltakelse i basketballrelaterte økter, inkludert men uavhengig av behovet for legehjelp (søke omsorg fra en trener eller lege) eller tidstap (manglende evne til å fullføre en basketballrelatert økt, eller delta i en eller flere dager etter skadedebut) fra basketballrelaterte aktiviteter.
Videre er en skade identifisert som akutt hvis dens begynnelse var plutselig og klart assosiert med en identifiserbar hendelse og overforbruk dersom dens begynnelse, enten gradvis eller plutselig, var uidentifiserbar med en hendelse.
|
Legeskader daglig, tilleggsskader ukentlig og et intervju etter 4 måneder ved behov.
|
|
Weekly Exposure Sheet (WES)
Tidsramme: Dette vil bli registrert ukentlig i løpet av basketballsesongen (gjennomsnittlig 4 måneder)
|
Varigheten av tiden spillere blir eksponert for basketball, og basketball NMT-programmet, vil bli fanget opp.
Dette vil bli fanget opp ved hjelp av et tidligere validert Weekly Exposure Form (WES).
Dette inkluderer start- og sluttid for idrettsøkter, oppmøte på disse øktene og årsak til manglende oppmøte.
|
Dette vil bli registrert ukentlig i løpet av basketballsesongen (gjennomsnittlig 4 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiller spørreskjema
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline (pre-season) og slutten av basketballsesongen (gjennomsnittlig 4 måneder etter baseline)
|
Skadehistorie, demografi, medisinsk historie
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline (pre-season) og slutten av basketballsesongen (gjennomsnittlig 4 måneder etter baseline)
|
|
Trenerens tro/atferd
Tidsramme: Spørreskjemaet vil bli administrert til teamtrenere på 4 forskjellige tidspunkter - Pre-workshop ved baseline, post-workshop ved baseline, post-season ved 4 måneder, post-season oppfølging ved 6 måneder og post-season oppfølging kl. 12 måneder.
|
Trenerkunnskap, erfaringer, holdninger og overbevisninger til treneren knyttet til skadeforebygging og det nevromuskulære treningsprogrammet vil bli vurdert gjennom et tidligere validert Health Action Process Approach-spørreskjema tilpasset tidligere studier i en lignende setting
|
Spørreskjemaet vil bli administrert til teamtrenere på 4 forskjellige tidspunkter - Pre-workshop ved baseline, post-workshop ved baseline, post-season ved 4 måneder, post-season oppfølging ved 6 måneder og post-season oppfølging kl. 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolyn Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB16-0864
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .