- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04363398
Forebyggelse af patellar og Achilles Tendinopathies i ungdomsbasketball
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- BAGGRUND OG RATIONAL Basketball er en af de mest populære ungdomssportsgrene i USA og Canada. Knæ- og ankelskader er de mest almindelige skader i ungdomsbasket (40%). Patellar og Achilles tendinopatier (PAT'er) er af særlig bekymring i basketball på eliteniveau med en prævalens på 32% for patellar tendinopati hos mandlige eliteatleter (60% karriereprævalens). Risikoen for skader kan opstå i ungdomsbasketball, hvor forekomsten af overbelastningsskader stiger med alderen. Tidligere rapporterede PAT-skaderater undervurderer sandsynligvis byrden af overbelastningsskader i ungdomsbasketball, da de nuværende retningslinjer for overvågning er optimeret til akutte skader, og der er ingen retningslinjer for passende tendinopatidiagnose hos ungdomsatleter. Den nuværende viden om basketball-relaterede skader (akutte og overforbrug) i teenagers atletiske samfund er sparsom. Hopbelastninger, landingsmekanik, ledmorfologi og ændringer i senestruktur kan være prædiktive for tendinopati. Deres konsekvenser for PAT-risikoen i basketball skal dog stadig undersøges ved hjælp af prospektive kohortestudiemetoder. Det er opmuntrende, at potentialet for mediering af skadesrisiko i ungdomsidræt gennem neuromuskulære træningsprogrammer er blevet demonstreret. Et basketballspecifikt neuromuskulært træningsprogram (BSpecNMT) kan igen være effektivt til primær PAT-forebyggelse. Det er klart, at der er et presserende behov for at fremme den nuværende tilstand af skadesovervågning, forebyggelsesprogrammer, sportsspecifikke risikofaktorer for PAT'er og strukturelle konsekvenser af PAT'er i ungdomsbasket.
- FORSKNINGSMÅL Primære mål 1) At kvantificere forekomsten og sværhedsgraden af patella- og achilles tendinopatier og vurdere associerede risikofaktorer i ungdomsbasketball (år 1); og 2) At evaluere effektiviteten af et BSpecNMT-program til at reducere patella- og Achilles tendinopatier og alle skader hos ungdomsbasketballspillere (Årgang 2 og 3).
- METODER Et hybrid (effektivitet-implementering) Type 2 RCT design vil blive udført. Holdene vil blive randomiseret i enten en omfattende eller standard interventionsleveringsgruppe. Alle trænere vil deltage i en pre-season coach workshop for basketball specifikke neuromuskulære (BSpecNMT) opvarmningsprogram. Workshoppen blev ledet af en fysioterapeut, atletisk træner eller styrke- og konditionstræner inden sæsonstart. I løbet af pre-season coach workshoppen vil trænere deltage i en teoretisk og praktisk session om forebyggelse af basketballskader og opvarmningsøvelser. Trænere i begge studiegrupper vil blive instrueret i at udføre det 10-minutters opvarmningsprogram i begyndelsen af alle træningssessioner.
Derudover vil den omfattende interventionsgruppe modtage ugentlige besøg ved teampraksis fra en forskningsfysioterapeut, atletisk træner eller styrke- og konditionstræner. Disse besøg vil give holdet vejledning med BSpecNMT-opvarmningen for at lette korrekt teknik og passende progression af BSpecNMT-opvarmningsøvelserne.
Alle hold vil få deres overholdelse af BSpecNMT registreret på ugentlig basis af en teamudpeget. Derudover vil skader blive overvåget prospektivt gennem et ugentlig selvrapporteringsspørgeskema, et post-sæson spørgeskema (udfyldt af spillere) og en skadesrapportformular (udfyldt af teamudpegede). Træners viden og holdninger til forebyggelse af skader vil også blive registreret af undersøgelser i løbet af præ-sæsonen, post-workshop, post-sæson, 6 måneder efter sæson og 12 måneder efter sæson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2n1n4
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spiller konkurrencebasket med skole eller klub
Ekskluderingskriterier:
- Skadet ved baseline
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omfattende
Trænere fra skoler, der er randomiseret til den omfattende opfølgning, modtager en workshop, der beskriver et neuromuskulært træningsprogram, der skal bruges som opvarmning i 10 minutter i begyndelsen af hver basketballtræning og -kamp.
I løbet af sæsonen vil et uddannet forskerholdsmedlem overvåge holdet ugentligt for skader, deltagelse og tilslutning og yde støtte til skolens trænere vedrørende opvarmningen.
|
Uddannede forskningsmedarbejdere vil yde ugentlig støtte til trænere på NMT-opvarmningen.
|
|
Aktiv komparator: Standard
Trænere fra skoler, der er randomiseret til standardopfølgningen, modtager en workshop, der beskriver et neuromuskulært træningsprogram, der skal bruges som opvarmning i 10 minutter i begyndelsen af hver basketballtræning og -kamp.
I løbet af sæsonen vil et forskerholdsmedlem overvåge holdet ugentligt for skader, deltagelse og overholdelse, men vil ikke yde støtte til skolens trænere vedrørende opvarmningen.
|
Forskningspersonale vil overvåge hold ugentligt, men der vil ikke blive ydet yderligere støtte til opvarmning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Basketball skader
Tidsramme: Lægeskader dagligt, yderligere skader ugentligt og en eftersæsonsamtale efter 4 måneder, hvis det er nødvendigt.
|
For effektivt at fange alle skader (dvs. akutte og overforbrug/kroniske skader), vil en "alle-klage" skadesdefinition blive vedtaget gennem år 1 og år 2 af studiet.
En skade er enhver fysisk klage, herunder enhver smerte, ømhed, ustabilitet i leddene, stivhed eller enhver anden klage, der er et resultat af deltagelse i basketball-relaterede sessioner, inklusive, men uanset behovet for lægehjælp (som søger hjælp fra en træner eller læge) eller tidstab (manglende evne til at gennemføre en basketball-relateret session eller deltage i en eller flere dage efter skadens begyndelse) fra basketball-relaterede aktiviteter.
Yderligere identificeres en skade som akut, hvis dens opståen var pludselig og tydeligt forbundet med en identificerbar hændelse og overforbrug, hvis dens opståen, uanset om den er gradvis eller pludselig, var uidentificerbar med nogen hændelse.
|
Lægeskader dagligt, yderligere skader ugentligt og en eftersæsonsamtale efter 4 måneder, hvis det er nødvendigt.
|
|
Weekly Exposure Sheet (WES)
Tidsramme: Dette vil blive optaget ugentligt i løbet af basketballsæsonen (gennemsnitligt 4 måneder)
|
Varigheden af den tid, spillere udsættes for basketball, og basketball NMT-programmet, vil blive fanget.
Dette vil blive fanget ved hjælp af en tidligere valideret Weekly Exposure Form (WES).
Dette inkluderer start- og sluttidspunkt for sportssessioner, deltagelse i disse sessioner og årsagen til manglende deltagelse.
|
Dette vil blive optaget ugentligt i løbet af basketballsæsonen (gennemsnitligt 4 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiller spørgeskema
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet ved baseline (før-sæson) og slutningen af basketballsæsonen (gennemsnit 4 måneder efter baseline)
|
Skadeshistorie, demografi, sygehistorie
|
Denne foranstaltning vil blive vurderet ved baseline (før-sæson) og slutningen af basketballsæsonen (gennemsnit 4 måneder efter baseline)
|
|
Coach tro/adfærd
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive administreret til teamtrænere på 4 forskellige tidspunkter - Pre-workshop ved baseline, post-workshop ved baseline, post-season ved 4 måneder, post-season follow-up ved 6 måneder og post-sæson opfølgning kl. 12 måneder.
|
Coachens viden, erfaringer, holdninger og overbevisninger fra coachen relateret til skadesforebyggelse og det neuromuskulære træningsprogram vil blive vurderet gennem et tidligere valideret Health Action Process Approach-spørgeskema tilpasset i tidligere undersøgelser i lignende omgivelser
|
Spørgeskemaet vil blive administreret til teamtrænere på 4 forskellige tidspunkter - Pre-workshop ved baseline, post-workshop ved baseline, post-season ved 4 måneder, post-season follow-up ved 6 måneder og post-sæson opfølgning kl. 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB16-0864
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Omfattende opfølgning
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetTvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAfsluttetDepressiv lidelse | Tvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Angstlidelser | Følelsesmæssig lidelseSpanien
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSportsfysioterapiPakistan
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
air up GmbHCitruslabsAfsluttet