- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04363398
Förebyggande av patellar och akilles tendinopatier i ungdomsbasket
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- BAKGRUND OCH BAKGRUND Basket är en av de mest populära ungdomssporterna i USA och Kanada. Knä- och fotledsskador är de vanligaste skadorna inom ungdomsbasket (40%). Patellar och Achilles tendinopatier (PAT) är av särskilt intresse i basket på elitnivå med en prevalens på 32 % för patellär tendinopati hos manliga elitidrottare (60 % karriärprevalens). Risken för skador kan uppstå i ungdomsbasket där frekvensen av överbelastningsskador ökar med åldern. Tidigare rapporterade PAT-skadefrekvenser underskattar sannolikt bördan av överbelastningsskador i ungdomsbasket eftersom nuvarande övervakningsriktlinjer är optimerade för akuta skador och det inte finns några riktlinjer för lämplig diagnos av tendinopati hos ungdomsidrottare. Den nuvarande kunskapen om basketrelaterade skador (akuta och överanvändning) i ungdomars idrottsgemenskap är sparsam. Hoppbelastningar, landningsmekanik, ledmorfologi och senstrukturförändringar kan vara förutsägande för tendinopati. Men deras konsekvenser på PAT-risken i basket återstår att undersöka med hjälp av prospektiva kohortstudiemetoder. Uppmuntrande nog har potentialen för att förmedla skaderisk inom ungdomsidrott genom neuromuskulära träningsprogram visats. Ett basketspecifikt neuromuskulärt träningsprogram (BSpecNMT) kan i sin tur vara effektivt för primärt PAT-förebyggande. Det är uppenbart att det finns ett akut behov av att främja det nuvarande tillståndet för skadeövervakning, förebyggande program, sportspecifika riskfaktorer för PAT och strukturella konsekvenser av PAT i ungdomsbasket.
- FORSKNINGSMÅL Primära mål 1) Att kvantifiera prevalensen och svårighetsgraden av patella- och akilles tendinopatier och bedöma associerade riskfaktorer i ungdomsbasket (år 1); och 2) att utvärdera effektiviteten av ett BSpecNMT-program för att minska patella- och akilles tendinopatier och alla skador hos ungdomsbasketspelare (år 2 och 3).
- METODER En hybrid (effektivitet-implementering) typ 2 RCT-design kommer att utföras. Teamen kommer att randomiseras till antingen en omfattande eller standardinterventionsgrupp. Alla tränare kommer att delta i en coachworkshop för säsongen för det basketspecifika neuromuskulära (BSpecNMT) uppvärmningsprogrammet. Workshopen leddes av en sjukgymnast, atletisk tränare eller styrke- och konditionstränare innan säsongsstarten. Under försäsongens coachworkshop kommer tränarna att delta i en teoretisk och praktisk session om förebyggande av basketskador och uppvärmningsövningar. Tränare i båda studiegrupperna kommer att instrueras att genomföra det 10 minuter långa uppvärmningsprogrammet i början av alla träningspass.
Dessutom kommer den omfattande interventionsgruppen att få veckovisa besök vid teamövningar från en forskningsfysioterapeut, atletisk tränare eller styrke- och konditionscoach. Dessa besök kommer att ge teamet vägledning med BSpecNMT-uppvärmningen för att underlätta korrekt teknik och lämplig progression av BSpecNMT-uppvärmningsövningarna.
Alla lag kommer att få sin efterlevnad av BSpecNMT registrerad på veckobasis av en teamutsedd. Dessutom kommer skador att övervakas prospektivt genom ett veckovis självrapporteringsfrågeformulär, ett frågeformulär efter säsongen (ifyllt av spelare) och ett skaderapportformulär (ifyllt av lagutsedda personer). Coachers kunskap och attityder till skadeförebyggande kommer också att registreras av undersökningar under försäsongen, efter workshop, efter säsong, 6 månader efter säsong och 12 månader efter säsong.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2n1n4
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spelar tävlingsbasket med skola eller klubb
Exklusions kriterier:
- Skadad vid baslinjen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omfattande
Tränare från skolor som randomiserats till den omfattande uppföljningen får en workshop som beskriver ett neuromuskulärt träningsprogram som ska användas som uppvärmning i 10 minuter i början av varje basketträning och match.
Under hela säsongen kommer en utbildad forskargruppmedlem att övervaka laget varje vecka för skador, deltagande och följsamhet, och ge stöd till skoltränarna angående uppvärmningen.
|
Utbildad forskarpersonal kommer att ge veckostöd till coacher på NMT-uppvärmningen.
|
|
Aktiv komparator: Standard
Tränare från skolor som randomiserats till standarduppföljningen får en workshop som beskriver ett neuromuskulärt träningsprogram som ska användas som uppvärmning i 10 minuter i början av varje basketträning och match.
Under hela säsongen kommer en forskargruppsmedlem att övervaka laget varje vecka för skador, deltagande och följsamhet, men kommer inte att ge stöd till skoltränarna angående uppvärmningen.
|
Forskningspersonal kommer att övervaka teamen varje vecka, men inget ytterligare stöd för uppvärmning kommer att ges.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Basketskador
Tidsram: Sjukvårdsskador dagligen, ytterligare skador varje vecka och en intervju efter säsong efter 4 månader vid behov.
|
För att effektivt fånga upp alla skador (d.v.s. akuta och överanvändning/kroniska skador), kommer en skadedefinition för "alla klagomål" att antas under studieår 1 och år 2.
En skada är alla fysiska besvär, inklusive smärta, värk, ledinstabilitet, stelhet eller andra besvär som är resultatet av deltagande i basketrelaterade pass, inklusive men oavsett behovet av läkarvård (söker vård från en tränare eller läkare) eller tidsförlust (oförmåga att slutföra en basketrelaterad session, eller delta i en eller flera dagar efter skadans början) från basketrelaterade aktiviteter.
Vidare identifieras en skada som akut om dess uppkomst var plötsligt och tydligt förknippad med en identifierbar händelse och överanvändning om dess uppkomst, vare sig den var gradvis eller plötslig, var oidentifierbar med någon händelse.
|
Sjukvårdsskador dagligen, ytterligare skador varje vecka och en intervju efter säsong efter 4 månader vid behov.
|
|
Weekly Exposure Sheet (WES)
Tidsram: Detta kommer att spelas in varje vecka under basketsäsongen (i genomsnitt 4 månader)
|
Varaktigheten av den tid spelare exponeras för basket, och basket NMT-programmet, kommer att fångas.
Detta kommer att fångas upp med ett tidigare validerat Weekly Exposure Form (WES).
Detta inkluderar start- och sluttid för sportpass, närvaro vid dessa pass och anledning till utebliven närvaro.
|
Detta kommer att spelas in varje vecka under basketsäsongen (i genomsnitt 4 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spelarens frågeformulär
Tidsram: Denna åtgärd kommer att bedömas vid baslinjen (försäsongen) och slutet av basketsäsongen (i genomsnitt 4 månader efter baslinjen)
|
Skadehistorik, demografi, medicinsk historia
|
Denna åtgärd kommer att bedömas vid baslinjen (försäsongen) och slutet av basketsäsongen (i genomsnitt 4 månader efter baslinjen)
|
|
Coach Tro/Beteende
Tidsram: Enkäten kommer att administreras till teamcoacher vid 4 olika tidpunkter - Pre-workshop vid baslinjen, post-workshop vid baslinjen, post-season vid 4 månader, post-season follow-up vid 6 månader och post-season uppföljning kl. 12 månader.
|
Coachkunskaper, erfarenheter, attityder och övertygelser hos coachen relaterade till skadeförebyggande och det neuromuskulära träningsprogrammet kommer att bedömas genom ett tidigare validerat Health Action Process Approach-enkät anpassat i tidigare studier i en liknande miljö
|
Enkäten kommer att administreras till teamcoacher vid 4 olika tidpunkter - Pre-workshop vid baslinjen, post-workshop vid baslinjen, post-season vid 4 månader, post-season follow-up vid 6 månader och post-season uppföljning kl. 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Carolyn Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB16-0864
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .