- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04363398
Prevención de las tendinopatías rotulianas y aquileas en el baloncesto juvenil
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- ANTECEDENTES Y JUSTIFICACIÓN El baloncesto es uno de los deportes juveniles más populares en los Estados Unidos y Canadá. Las lesiones de rodilla y tobillo son las lesiones más comunes en el baloncesto juvenil (40%). Las tendinopatías rotulianas y de Aquiles (PAT, por sus siglas en inglés) son de particular preocupación en el baloncesto de élite con una prevalencia del 32 % de tendinopatía rotuliana en atletas masculinos de élite (60 % de prevalencia profesional). El riesgo de lesiones puede iniciarse en el baloncesto juvenil, donde la incidencia de lesiones por uso excesivo aumenta con la edad. Es probable que las tasas de lesiones PAT informadas anteriormente subestimen la carga de lesiones por uso excesivo en el baloncesto juvenil, ya que las pautas de vigilancia actuales están optimizadas para lesiones agudas y no existen pautas sobre el diagnóstico apropiado de tendinopatía en atletas jóvenes. El conocimiento actual sobre las lesiones relacionadas con el baloncesto (agudas y por uso excesivo) en la comunidad atlética adolescente es escaso. Las cargas de salto, la mecánica de aterrizaje, la morfología articular y los cambios en la estructura del tendón pueden ser predictivos de tendinopatía. Sin embargo, sus consecuencias sobre el riesgo de PAT en el baloncesto aún deben investigarse utilizando metodologías de estudio de cohortes prospectivas. De manera alentadora, se ha demostrado el potencial para mediar el riesgo de lesiones en el deporte juvenil a través de programas de entrenamiento neuromuscular. Un programa de entrenamiento neuromuscular específico de baloncesto (BSpecNMT) a su vez puede ser eficaz para la prevención primaria de PAT. Claramente, existe una necesidad urgente de avanzar en el estado actual de la vigilancia de lesiones, los programas de prevención, los factores de riesgo específicos del deporte para las PAT y las consecuencias estructurales de las PAT en el baloncesto juvenil.
- OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN Objetivos principales 1) Cuantificar la prevalencia y la gravedad de las tendinopatías rotulianas y de Aquiles y evaluar los factores de riesgo asociados en el baloncesto juvenil (Año 1); y 2) Evaluar la eficacia de un programa BSpecNMT para reducir las tendinopatías rotulianas y de Aquiles y todas las lesiones en jugadores de baloncesto juveniles (año 2 y 3).
- MÉTODOS Se llevará a cabo un diseño de ECA tipo 2 híbrido (eficacia-implementación). Los equipos se asignarán al azar a un grupo de ejecución de intervención integral o estándar. Todos los entrenadores asistirán a un taller de entrenadores de pretemporada para el programa de calentamiento neuromuscular específico de baloncesto (BSpecNMT). El taller fue dirigido por un fisioterapeuta, preparador físico o entrenador de fuerza y acondicionamiento antes del comienzo de la temporada. Durante el taller de entrenadores de pretemporada, los entrenadores participarán en una sesión teórica y práctica sobre prevención de lesiones en baloncesto y ejercicios de calentamiento. Se indicará a los entrenadores de ambos grupos de estudio que lleven a cabo el programa de calentamiento de 10 minutos al comienzo de todas las sesiones de entrenamiento.
Además, el grupo de intervención integral recibirá visitas semanales en las prácticas del equipo de un fisioterapeuta de investigación, un entrenador atlético o un entrenador de fuerza y acondicionamiento. Estas visitas brindarán orientación al equipo con el calentamiento de BSpecNMT para facilitar la técnica adecuada y la progresión adecuada de los ejercicios de calentamiento de BSpecNMT.
Todos los equipos tendrán su adherencia a la BSpecNMT registrada semanalmente por un Designado del equipo. Además, las lesiones se monitorearán prospectivamente a través de un cuestionario de autoinforme semanal, un cuestionario de postemporada (completado por los jugadores) y un formulario de informe de lesiones (completado por los designados del equipo). Además, el conocimiento y las actitudes de los entrenadores hacia la prevención de lesiones se registrarán mediante encuestas durante la pretemporada, el post-taller, la postemporada, los 6 meses de postemporada y los 12 meses de postemporada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2n1n4
- Sport Injury Prevention Research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Juega baloncesto competitivo con la escuela o el club
Criterio de exclusión:
- Lesionado en la línea de base
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Integral
Los entrenadores de las escuelas asignados aleatoriamente al seguimiento integral reciben un taller que describe un programa de entrenamiento neuromuscular que se utilizará como calentamiento durante 10 minutos al comienzo de cada práctica y juego de baloncesto.
A lo largo de la temporada, un miembro capacitado del equipo de investigación controlará semanalmente al equipo en busca de lesiones, participación y adherencia, y brindará apoyo a los entrenadores escolares con respecto al calentamiento.
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Los miembros del personal de investigación capacitados brindarán apoyo semanal a los entrenadores en el calentamiento de NMT.
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Comparador activo: Estándar
Los entrenadores de las escuelas asignados aleatoriamente al seguimiento estándar reciben un taller que describe un programa de entrenamiento neuromuscular que se utilizará como calentamiento durante 10 minutos al comienzo de cada práctica y juego de baloncesto.
A lo largo de la temporada, un miembro del equipo de investigación controlará semanalmente al equipo en busca de lesiones, participación y adherencia; sin embargo, no brindará apoyo a los entrenadores de la escuela con respecto al calentamiento.
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El personal de investigación monitoreará a los equipos semanalmente, sin embargo, no se brindará apoyo adicional para el calentamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesiones de baloncesto
Periodo de tiempo: Atención médica de lesiones diariamente, lesiones adicionales semanalmente y una entrevista de postemporada a los 4 meses si es necesario.
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Para capturar de manera efectiva todas las lesiones (es decir, lesiones agudas y por uso excesivo/crónicas), se adoptará una definición de lesión de "queja general" durante el año 1 y el año 2 del estudio.
Una lesión es cualquier queja física, incluido cualquier dolor, dolor, inestabilidad articular, rigidez o cualquier otra queja que resulte de participar en sesiones relacionadas con el baloncesto, incluida, pero independientemente de la necesidad de atención médica (buscar atención de un entrenador o médico) o pérdida de tiempo (incapacidad para completar una sesión relacionada con el baloncesto o participar en uno o más días después del inicio de la lesión) por actividades relacionadas con el baloncesto.
Además, una lesión se identifica como aguda si su inicio fue repentino y claramente asociado con un evento identificable y uso excesivo si su inicio, ya sea gradual o repentino, no fue identificable con ningún evento.
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Atención médica de lesiones diariamente, lesiones adicionales semanalmente y una entrevista de postemporada a los 4 meses si es necesario.
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Hoja de Exposición Semanal (WES)
Periodo de tiempo: Esto se registrará semanalmente durante la temporada de baloncesto (promedio de 4 meses)
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Se capturará la duración del tiempo que los jugadores están expuestos al baloncesto y el programa NMT de baloncesto.
Esto se capturará utilizando un Formulario de exposición semanal (WES) previamente validado.
Esto incluye la hora de inicio y finalización de las sesiones deportivas, la asistencia a esas sesiones y el motivo de la no asistencia.
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Esto se registrará semanalmente durante la temporada de baloncesto (promedio de 4 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario del jugador
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluará al inicio (pretemporada) y al final de la temporada de baloncesto (promedio de 4 meses después del inicio)
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Historial de lesiones, datos demográficos, historial médico
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Esta medida se evaluará al inicio (pretemporada) y al final de la temporada de baloncesto (promedio de 4 meses después del inicio)
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Creencias/comportamientos del entrenador
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará a los entrenadores de los equipos en 4 momentos diferentes: antes del taller al inicio, después del taller al inicio, después de la temporada a los 4 meses, seguimiento después de la temporada a los 6 meses y seguimiento después de la temporada a los 4 meses. 12 meses.
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Los conocimientos, experiencias, actitudes y creencias del entrenador en relación con la prevención de lesiones y el programa de entrenamiento neuromuscular se evaluarán a través de un cuestionario de enfoque de proceso de acción de salud previamente validado y adaptado en estudios previos en un entorno similar.
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El cuestionario se administrará a los entrenadores de los equipos en 4 momentos diferentes: antes del taller al inicio, después del taller al inicio, después de la temporada a los 4 meses, seguimiento después de la temporada a los 6 meses y seguimiento después de la temporada a los 4 meses. 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB16-0864
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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