- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04363398
Prevence patelárních a Achillových tendinopatií v basketbalu mládeže
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
- POZADÍ A ODŮVODNĚNÍ Basketbal je jedním z nejpopulárnějších sportů mládeže ve Spojených státech a Kanadě. Poranění kolena a kotníku jsou nejčastějšími zraněními v basketbalu mládeže (40 %). Patelární tendinopatie a Achillovy tendinopatie (PAT) jsou zvláště znepokojivé u elitního basketbalu s 32% prevalencí patelární tendinopatie u elitních mužských sportovců (60% prevalence v kariéře). Riziko zranění může vzniknout u mládežnického basketbalu, kde se výskyt zranění z nadměrného používání zvyšuje s věkem. Dříve uváděná míra zranění PAT pravděpodobně podceňuje břemeno zranění z nadměrného používání v basketbalu mládeže, protože současné pokyny pro sledování jsou optimalizovány pro akutní zranění a neexistují žádné pokyny pro vhodnou diagnostiku tendinopatie u mladých sportovců. Současné znalosti o úrazech souvisejících s basketbalem (akutních a nadužívání) v atletické komunitě adolescentů jsou řídké. Skokové zatížení, mechanika přistání, morfologie kloubu a změny struktury šlach mohou předpovídat tendinopatii. Jejich důsledky na riziko PAT v basketbalu však zbývá prozkoumat pomocí metodologií prospektivní kohortové studie. Povzbudivě byl prokázán potenciál zprostředkování rizika zranění v mládežnickém sportu prostřednictvím neuromuskulárních tréninkových programů. Basketbalový specifický neuromuskulární tréninkový program (BSpecNMT) může být zase účinný pro primární prevenci PAT. Je zřejmé, že existuje naléhavá potřeba pokročit v současném stavu sledování zranění, preventivních programů, specifických sportovních rizikových faktorů pro PAT a strukturálních důsledků PAT v mládežnickém basketbalu.
- CÍLE VÝZKUMU Primární cíle 1) Kvantifikovat prevalenci a závažnost patelárních a Achillových tendinopatií a posoudit související rizikové faktory v basketbalu mládeže (1. rok); a 2) Vyhodnotit účinnost programu BSpecNMT při snižování patelárních a Achillových tendinopatií a všech zranění u mladých basketbalistů (2. a 3. ročník).
- METODY Bude proveden hybridní (efektivnost-implementace) návrh RCT 2. typu. Týmy budou náhodně rozděleny do komplexní nebo standardní intervenční skupiny. Všichni trenéři se zúčastní jednoho předsezónního trenérského workshopu pro basketbalový specifický neuromuskulární (BSpecNMT) zahřívací program. Workshop před začátkem sezóny vedl fyzioterapeut, atletický trenér nebo silový a kondiční trenér. Během předsezónního trenérského workshopu se trenéři zúčastní teoretické a praktické části o prevenci basketbalových zranění a zahřívacích cvičeních. Trenéři obou studijních skupin budou instruováni, aby na začátku všech tréninků provedli 10minutový zahřívací program.
Kromě toho bude komplexní intervenční skupina přijímat týdenní návštěvy na týmových cvičeních od výzkumného fyzioterapeuta, atletického trenéra nebo silového a kondičního trenéra. Tyto návštěvy poskytnou vedení týmu při zahřívání BSpecNMT, aby se usnadnila správná technika a vhodný průběh zahřívacích cvičení BSpecNMT.
Všechny týmy budou mít své dodržování BSpecNMT každý týden zaznamenávány jmenovaným týmem. Kromě toho budou zranění prospektivně sledována prostřednictvím týdenního dotazníku, posezónního dotazníku (vyplněného hráči) a formuláře hlášení zranění (vyplněného označenými týmy). Znalosti a postoje trenérů k prevenci zranění budou také zaznamenány v průzkumech během období před sezónou, po workshopu, po sezóně, 6 měsíců po sezóně a 12 měsíců po sezóně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2n1n4
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hraje soutěžní basketbal se školou nebo klubem
Kritéria vyloučení:
- Zraněný na základní čáře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obsáhlý
Trenéři ze škol randomizovaných do komplexního sledování absolvují workshop s nastíněním programu neuromuskulárního tréninku, který se má použít jako zahřátí po dobu 10 minut na začátku každého basketbalového tréninku a zápasu.
Během sezóny bude vyškolený člen výzkumného týmu týdně sledovat tým kvůli zranění, účasti a dodržování pravidel a bude poskytovat podporu školním trenérům ohledně rozcvičky.
|
Vyškolení členové výzkumného týmu budou poskytovat týdenní podporu trenérům na rozcvičce NMT.
|
|
Aktivní komparátor: Standard
Trenéři ze škol randomizovaných do standardního sledování absolvují workshop s nastíněním programu neuromuskulárního tréninku, který se má použít jako zahřátí po dobu 10 minut na začátku každého basketbalového tréninku a zápasu.
V průběhu sezóny bude člen výzkumného týmu týdně sledovat tým kvůli zranění, účasti a dodržování pravidel, ale nebude poskytovat podporu školním trenérům ohledně rozcvičky.
|
Výzkumní pracovníci budou týmy monitorovat každý týden, nebude však poskytována žádná další podpora pro zahřívání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Basketbalová zranění
Časové okno: Lékařské ošetření zranění denně, další zranění týdně a posezónní pohovor po 4 měsících v případě potřeby.
|
Aby bylo možné účinně zachytit všechna zranění (tj. akutní a nadužívání/chronická zranění), bude během 1. a 2. roku studia přijata definice zranění „všechny stížnosti“.
Zranění je jakákoli fyzická stížnost, včetně jakékoli bolesti, bolesti, nestability kloubů, ztuhlosti nebo jakékoli jiné stížnosti vyplývající z účasti na basketbalových sezeních, včetně, ale bez ohledu na potřebu lékařské péče (vyhledání péče u trenéra nebo praktického lékaře) nebo ztráta času (neschopnost dokončit trénink související s basketbalem nebo se zúčastnit jeden nebo více dní po začátku zranění) z aktivit souvisejících s basketbalem.
Zranění je dále identifikováno jako akutní, pokud byl jeho nástup náhlý a jasně spojený s identifikovatelnou událostí, a nadužívání, pokud jeho nástup, ať už postupný nebo náhlý, byl neidentifikovatelný s jakoukoli událostí.
|
Lékařské ošetření zranění denně, další zranění týdně a posezónní pohovor po 4 měsících v případě potřeby.
|
|
Weekly Exposure Sheet (WES)
Časové okno: Toto bude zaznamenáváno týdně během basketbalové sezóny (v průměru 4 měsíce)
|
Bude zachycena doba, po kterou jsou hráči vystaveni basketbalu, a basketbalový NMT program.
To bude zachyceno pomocí dříve ověřeného formuláře Weekly Exposure Form (WES).
To zahrnuje čas začátku a konce sportovních relací, účast na těchto relacích a důvod neúčasti.
|
Toto bude zaznamenáváno týdně během basketbalové sezóny (v průměru 4 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hráčský dotazník
Časové okno: Toto opatření bude posouzeno na základní úrovni (před sezónou) a na konci basketbalové sezóny (v průměru 4 měsíce po základní úrovni)
|
Historie zranění, demografie, anamnéza
|
Toto opatření bude posouzeno na základní úrovni (před sezónou) a na konci basketbalové sezóny (v průměru 4 měsíce po základní úrovni)
|
|
Přesvědčení/chování trenérů
Časové okno: Dotazník bude předán týmovým trenérům ve 4 různých časových bodech – před workshopem na začátku, po workshopu na začátku, po sezóně za 4 měsíce, posezónním sledováním za 6 měsíců a posezónním sledováním za 12 měsíců.
|
Znalosti, zkušenosti, postoje a přesvědčení kouče týkající se prevence zranění a neuromuskulárního tréninkového programu budou posouzeny prostřednictvím dříve ověřeného dotazníku Health Action Process Approach upraveného v předchozích studiích v podobném prostředí.
|
Dotazník bude předán týmovým trenérům ve 4 různých časových bodech – před workshopem na začátku, po workshopu na začátku, po sezóně za 4 měsíce, posezónním sledováním za 6 měsíců a posezónním sledováním za 12 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB16-0864
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplexní sledování
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno