- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04363398
Prevenção das Tendinopatias Patelares e Aquilesianas no Basquetebol Juvenil
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- ANTECEDENTES E FUNDAMENTAÇÃO O basquete é um dos esportes juvenis mais populares nos Estados Unidos e no Canadá. Lesões de joelho e tornozelo são as lesões mais comuns no basquete juvenil (40%). As tendinopatias patelar e de Aquiles (PATs) são uma preocupação particular no basquete de nível de elite, com uma prevalência de 32% para tendinopatia patelar em atletas masculinos de elite (60% de prevalência na carreira). O risco de lesão pode ser iniciado no basquete juvenil, onde a incidência de lesões por uso excessivo aumenta com a idade. As taxas de lesão de PAT relatadas anteriormente provavelmente subestimam o peso da lesão por uso excessivo no basquete juvenil, pois as diretrizes de vigilância atuais são otimizadas para lesões agudas e não há diretrizes sobre o diagnóstico apropriado de tendinopatia em atletas jovens. O conhecimento atual sobre lesões relacionadas ao basquete (agudas e por uso excessivo) na comunidade atlética adolescente é escasso. Cargas de salto, mecânica de aterrissagem, morfologia articular e alterações na estrutura do tendão podem ser preditivas de tendinopatia. No entanto, suas consequências sobre o risco de TAP no basquete ainda precisam ser investigadas usando metodologias de estudo de coorte prospectivo. De forma encorajadora, foi demonstrado o potencial para mediar o risco de lesão no esporte juvenil por meio de programas de treinamento neuromuscular. Um programa de treinamento neuromuscular específico de basquete (BSpecNMT), por sua vez, pode ser eficaz para a prevenção primária de TAP. Claramente, há uma necessidade urgente de avançar no estado atual da vigilância de lesões, programas de prevenção, fatores de risco específicos do esporte para PATs e consequências estruturais de PATs no basquete juvenil.
- OBJETIVOS DA PESQUISA Objetivos Primários 1) Quantificar a prevalência e gravidade das tendinopatias patelar e de Aquiles e avaliar os fatores de risco associados no basquetebol juvenil (Ano 1); e 2) Avaliar a eficácia de um programa BSpecNMT na redução das tendinopatias patelar e de Aquiles e todas as lesões em jogadores de basquete juvenil (Anos 2 e 3).
- MÉTODOS Será realizado um projeto ECR tipo 2 híbrido (eficácia-implementação). As equipes serão randomizadas em um grupo de entrega de intervenção abrangente ou padrão. Todos os treinadores participarão de um workshop de pré-temporada para o programa de aquecimento neuromuscular específico do basquete (BSpecNMT). O workshop foi conduzido por um fisioterapeuta, treinador esportivo ou treinador de força e condicionamento antes do início da temporada. Durante o workshop para treinadores de pré-temporada, os treinadores participarão de uma sessão teórica e prática sobre prevenção de lesões no basquete e exercícios de aquecimento. Os treinadores de ambos os grupos de estudo serão instruídos a realizar o programa de aquecimento de 10 minutos no início de todas as sessões de treinamento.
Além disso, o grupo de intervenção abrangente receberá visitas semanais nos treinos da equipe de um fisioterapeuta pesquisador, treinador esportivo ou treinador de força e condicionamento. Essas visitas fornecerão orientação à equipe com o aquecimento BSpecNMT para facilitar a técnica adequada e a progressão apropriada dos exercícios de aquecimento BSpecNMT.
Todas as equipes terão sua adesão ao BSpecNMT registrada semanalmente por um designado pela equipe. Além disso, as lesões serão monitoradas prospectivamente por meio de um questionário de autorrelato semanal, um questionário pós-temporada (preenchido pelos jogadores) e um formulário de relatório de lesões (preenchido pelos designados da equipe). Além disso, o conhecimento e as atitudes dos treinadores em relação à prevenção de lesões serão registrados por meio de pesquisas durante a pré-temporada, pós-workshop, pós-temporada, 6 meses pós-temporada e 12 meses pós-temporada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2n1n4
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Joga basquete competitivo com a escola ou clube
Critério de exclusão:
- Ferido na linha de base
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Compreensivo
Os treinadores das escolas randomizadas para o acompanhamento abrangente recebem um workshop delineando um programa de treinamento neuromuscular para ser usado como aquecimento por 10 minutos no início de cada treino e jogo de basquete.
Ao longo da temporada, um membro treinado da equipe de pesquisa monitorará a equipe semanalmente quanto a lesões, participação e aderência e fornecerá suporte aos treinadores da escola em relação ao aquecimento.
|
Membros da equipe de pesquisa treinados fornecerão suporte semanal aos treinadores no aquecimento NMT.
|
|
Comparador Ativo: Padrão
Treinadores de escolas randomizadas para acompanhamento padrão recebem um workshop delineando um programa de treinamento neuromuscular para ser usado como aquecimento por 10 minutos no início de cada treino e jogo de basquete.
Ao longo da temporada, um membro da equipe de pesquisa monitorará a equipe semanalmente quanto a lesões, participação e aderência, mas não fornecerá suporte aos treinadores da escola em relação ao aquecimento.
|
A equipe de pesquisa monitorará as equipes semanalmente, no entanto, nenhum suporte adicional para aquecimento será fornecido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lesões no basquete
Prazo: Lesões de atenção médica diariamente, lesões adicionais semanalmente e uma entrevista pós-temporada aos 4 meses, se necessário.
|
Para capturar efetivamente todas as lesões (ou seja, lesões agudas e por uso excessivo/crônicas), uma definição de lesão de "todas as queixas" será adotada durante o ano 1 e o ano 2 do estudo.
Uma lesão é qualquer queixa física, incluindo qualquer dor, dor, instabilidade articular, rigidez ou qualquer outra queixa resultante da participação em sessões relacionadas ao basquete, incluindo, mas independentemente da necessidade de atenção médica (procurar atendimento de um treinador ou médico) ou perda de tempo (incapacidade de completar uma sessão relacionada ao basquete ou participar de um ou mais dias após o início da lesão) de atividades relacionadas ao basquete.
Além disso, uma lesão é identificada como aguda se seu início foi súbito e claramente associado a um evento identificável e uso excessivo se seu início, gradual ou súbito, não foi identificável com qualquer evento.
|
Lesões de atenção médica diariamente, lesões adicionais semanalmente e uma entrevista pós-temporada aos 4 meses, se necessário.
|
|
Folha de Exposição Semanal (WES)
Prazo: Isso será gravado semanalmente durante a temporada de basquete (média de 4 meses)
|
A duração do tempo em que os jogadores são expostos ao basquete e o programa NMT de basquete serão capturados.
Isso será capturado usando um Formulário de Exposição Semanal (WES) previamente validado.
Isso inclui o horário de início e término das sessões esportivas, a presença nessas sessões e o motivo do não comparecimento.
|
Isso será gravado semanalmente durante a temporada de basquete (média de 4 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário do Jogador
Prazo: Esta medida será avaliada na linha de base (pré-temporada) e no final da temporada de basquete (média de 4 meses após a linha de base)
|
Histórico de lesões, dados demográficos, histórico médico
|
Esta medida será avaliada na linha de base (pré-temporada) e no final da temporada de basquete (média de 4 meses após a linha de base)
|
|
Crenças/comportamentos do treinador
Prazo: O questionário será administrado aos treinadores de equipe em 4 momentos diferentes - pré-workshop na linha de base, pós-workshop na linha de base, pós-temporada aos 4 meses, acompanhamento pós-temporada aos 6 meses e acompanhamento pós-temporada aos 12 meses.
|
O conhecimento, as experiências, as atitudes e as crenças do treinador em relação à prevenção de lesões e ao programa de treinamento neuromuscular serão avaliados por meio de um questionário Health Action Process Approach previamente validado e adaptado em estudos anteriores em um ambiente semelhante
|
O questionário será administrado aos treinadores de equipe em 4 momentos diferentes - pré-workshop na linha de base, pós-workshop na linha de base, pós-temporada aos 4 meses, acompanhamento pós-temporada aos 6 meses e acompanhamento pós-temporada aos 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB16-0864
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .