- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04363398
Prävention von Patella- und Achillessehnentendopathien im Jugendbasketball
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- HINTERGRUND UND BEGRÜNDUNG Basketball ist eine der beliebtesten Jugendsportarten in den Vereinigten Staaten und Kanada. Knie- und Knöchelverletzungen sind die häufigsten Verletzungen im Jugendbasketball (40 %). Patella- und Achillessehnen-Tendinopathien (PATs) sind im Elite-Basketball ein besonderes Problem mit einer Prävalenz von 32 % für Patella-Tendinopathie bei männlichen Spitzensportlern (60 % Karriereprävalenz). Das Verletzungsrisiko kann im Jugendbasketball bestehen, wo die Häufigkeit von Überlastungsverletzungen mit zunehmendem Alter zunimmt. Früher gemeldete PAT-Verletzungsraten unterschätzen wahrscheinlich die Belastung durch Überlastungsverletzungen im Jugendbasketball, da die aktuellen Überwachungsrichtlinien für akute Verletzungen optimiert sind und es keine Richtlinien für eine angemessene Tendinopathie-Diagnose bei Jugendsportlern gibt. Das aktuelle Wissen über Verletzungen im Zusammenhang mit Basketball (akut und überbeansprucht) in der jugendlichen Sportlergemeinschaft ist spärlich. Sprungbelastungen, Landemechanik, Gelenkmorphologie und Veränderungen der Sehnenstruktur können auf eine Tendinopathie hinweisen. Ihre Auswirkungen auf das PAT-Risiko im Basketball müssen jedoch noch mithilfe prospektiver Kohortenstudienmethoden untersucht werden. Erfreulicherweise wurde das Potenzial zur Minderung des Verletzungsrisikos im Jugendsport durch neuromuskuläre Trainingsprogramme aufgezeigt. Ein Basketball-spezifisches neuromuskuläres Trainingsprogramm (BSpecNMT) wiederum kann für die primäre PAT-Prävention wirksam sein. Es besteht eindeutig ein dringender Bedarf, den aktuellen Stand der Verletzungsüberwachung, der Präventionsprogramme, der sportartspezifischen Risikofaktoren für PATs und der strukturellen Folgen von PATs im Jugendbasketball voranzutreiben.
- FORSCHUNGSZIELE Hauptziele 1) Quantifizierung der Prävalenz und Schwere von Patella- und Achillessehnen-Tendinopathien und Bewertung der damit verbundenen Risikofaktoren im Jugendbasketball (Jahr 1); und 2) Bewertung der Wirksamkeit eines BSpecNMT-Programms bei der Reduzierung von Patella- und Achillessehnentendopathien sowie aller Verletzungen bei jugendlichen Basketballspielern (2. und 3. Jahr).
- METHODEN Es wird ein Hybrid-RCT-Design (Effektivität-Implementierung) vom Typ 2 durchgeführt. Die Teams werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer umfassenden oder einer Standardinterventionsgruppe zugeteilt. Alle Trainer nehmen vor der Saison an einem Trainer-Workshop für das Basketball-spezifische neuromuskuläre Aufwärmprogramm (BSpecNMT) teil. Der Workshop wurde vor Saisonbeginn von einem Physiotherapeuten, Athletiktrainer oder Kraft- und Konditionstrainer geleitet. Während des Trainer-Workshops vor der Saison nehmen die Trainer an einer theoretischen und praktischen Sitzung über die Prävention von Basketballverletzungen und Aufwärmübungen teil. Die Trainer beider Studiengruppen werden angewiesen, zu Beginn aller Trainingseinheiten das 10-minütige Aufwärmprogramm durchzuführen.
Darüber hinaus wird die umfassende Interventionsgruppe wöchentlich von einem Forschungsphysiotherapeuten, Sporttrainer oder Kraft- und Konditionstrainer in Teampraxen besucht. Bei diesen Besuchen wird das Team beim BSpecNMT-Aufwärmen angeleitet, um die richtige Technik und den angemessenen Fortschritt der BSpecNMT-Aufwärmübungen zu erleichtern.
Die Einhaltung des BSpecNMT aller Teams wird wöchentlich von einem Teamdesigner protokolliert. Darüber hinaus werden Verletzungen prospektiv durch einen wöchentlichen Selbstberichtsfragebogen, einen Fragebogen nach der Saison (ausgefüllt von den Spielern) und ein Verletzungsberichtsformular (ausgefüllt durch die designierten Teams) überwacht. Darüber hinaus werden das Wissen und die Einstellung der Trainer zur Verletzungsprävention durch Umfragen während der Zeiträume vor der Saison, nach dem Workshop, nach der Saison, 6 Monate nach der Saison und 12 Monate nach der Saison erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2n1n4
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spielt Wettkampfbasketball mit der Schule oder dem Verein
Ausschlusskriterien:
- Zu Beginn verletzt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Umfassend
Trainer aus Schulen, die nach dem Zufallsprinzip an der umfassenden Nachbeobachtung teilnehmen, erhalten einen Workshop mit einem neuromuskulären Trainingsprogramm, das als Aufwärmübung für 10 Minuten zu Beginn jedes Basketballtrainings und -spiels dient.
Während der gesamten Saison überwacht ein geschultes Mitglied des Forschungsteams das Team wöchentlich auf Verletzungen, Teilnahme und Einhaltung und unterstützt die Schultrainer beim Aufwärmen.
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Ausgebildete Forschungsmitarbeiter unterstützen die Trainer wöchentlich beim NMT-Aufwärmen.
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Aktiver Komparator: Standard
Trainer von Schulen, die nach dem Zufallsprinzip in die Standard-Follow-up-Studie aufgenommen wurden, erhalten einen Workshop mit einem neuromuskulären Trainingsprogramm, das als 10-minütiges Aufwärmprogramm zu Beginn jedes Basketballtrainings und -spiels dient.
Während der gesamten Saison überwacht ein Mitglied des Forschungsteams das Team wöchentlich auf Verletzungen, Teilnahme und Einhaltung, unterstützt die Schultrainer jedoch nicht beim Aufwärmen.
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Das Forschungspersonal überwacht die Teams wöchentlich, es wird jedoch keine zusätzliche Unterstützung beim Aufwärmen bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Basketballverletzungen
Zeitfenster: Tägliche medizinische Versorgung bei Verletzungen, wöchentliche zusätzliche Verletzungen und bei Bedarf ein Nachsaison-Interview alle 4 Monate.
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Um alle Verletzungen (d. h. akute und Überlastungs-/chronische Verletzungen) effektiv zu erfassen, wird im ersten und zweiten Studienjahr eine Verletzungsdefinition „alle Beschwerden“ übernommen.
Eine Verletzung ist jede körperliche Beschwerde, einschließlich Schmerzen, Schmerzen, Gelenkinstabilität, Steifheit oder jede andere Beschwerde, die aus der Teilnahme an Basketball-Trainingseinheiten resultiert, einschließlich, aber unabhängig von der Notwendigkeit ärztlicher Hilfe (Betreuung durch einen Trainer oder Arzt) oder Zeitverlust (Unfähigkeit, eine Basketballeinheit zu absolvieren oder an einem oder mehreren Tagen nach Beginn der Verletzung teilzunehmen) durch Basketballaktivitäten.
Darüber hinaus wird eine Verletzung als akut eingestuft, wenn sie plötzlich einsetzte und eindeutig mit einem identifizierbaren Ereignis verbunden war, und als Überbeanspruchung, wenn ihr Beginn, ob allmählich oder plötzlich, mit keinem Ereignis identifizierbar war.
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Tägliche medizinische Versorgung bei Verletzungen, wöchentliche zusätzliche Verletzungen und bei Bedarf ein Nachsaison-Interview alle 4 Monate.
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Wöchentliches Expositionsblatt (WES)
Zeitfenster: Dies wird wöchentlich während der Basketballsaison aufgezeichnet (durchschnittlich 4 Monate).
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Es wird erfasst, wie lange Spieler Basketball und dem Basketball-NMT-Programm ausgesetzt sind.
Dies wird mithilfe eines zuvor validierten Weekly Exposure Form (WES) erfasst.
Dazu gehören die Start- und Endzeit der Sporteinheiten, die Anwesenheit bei diesen Sitzungen und der Grund für die Nichtteilnahme.
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Dies wird wöchentlich während der Basketballsaison aufgezeichnet (durchschnittlich 4 Monate).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spielerfragebogen
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn (Vorsaison) und am Ende der Basketballsaison (durchschnittlich 4 Monate nach Studienbeginn) bewertet.
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Verletzungsgeschichte, Demografie, Krankengeschichte
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Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn (Vorsaison) und am Ende der Basketballsaison (durchschnittlich 4 Monate nach Studienbeginn) bewertet.
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Überzeugungen/Verhaltensweisen des Trainers
Zeitfenster: Der Fragebogen wird den Teamtrainern zu vier verschiedenen Zeitpunkten ausgehändigt: Vor dem Workshop zu Studienbeginn, nach dem Workshop zu Studienbeginn, nach 4 Monaten nach der Saison, nach 6 Monaten nach der Saison und nach 6 Monaten nach der Saison 12 Monate.
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Trainerwissen, Erfahrungen, Einstellungen und Überzeugungen des Trainers in Bezug auf Verletzungsprävention und das neuromuskuläre Trainingsprogramm werden anhand eines zuvor validierten Fragebogens zum Health Action Process Approach bewertet, der in früheren Studien in einem ähnlichen Umfeld angepasst wurde
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Der Fragebogen wird den Teamtrainern zu vier verschiedenen Zeitpunkten ausgehändigt: Vor dem Workshop zu Studienbeginn, nach dem Workshop zu Studienbeginn, nach 4 Monaten nach der Saison, nach 6 Monaten nach der Saison und nach 6 Monaten nach der Saison 12 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Carolyn Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB16-0864
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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