- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04363398
Prevenzione delle Tendinopatie Patellare e Achillea nel Basket Giovanile
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- CONTESTO E MOTIVAZIONE Il basket è uno degli sport giovanili più popolari negli Stati Uniti e in Canada. Gli infortuni al ginocchio e alla caviglia sono gli infortuni più comuni nel basket giovanile (40%). Le tendinopatie rotulee e di Achille (PAT) sono particolarmente preoccupanti nel basket di alto livello con una prevalenza del 32% per la tendinopatia rotulea negli atleti maschi d'élite (prevalenza in carriera del 60%). Il rischio di lesioni può essere avviato nel basket giovanile, dove l'incidenza di lesioni da uso eccessivo aumenta con l'età. I tassi di infortunio PAT riportati in precedenza probabilmente sottostimano l'onere dell'infortunio da uso eccessivo nel basket giovanile poiché le attuali linee guida di sorveglianza sono ottimizzate per lesioni acute e non ci sono linee guida sulla diagnosi appropriata di tendinopatia negli atleti giovanili. Le attuali conoscenze sugli infortuni legati al basket (acuti e da uso eccessivo) nella comunità atletica degli adolescenti sono scarse. I carichi di salto, la meccanica di atterraggio, la morfologia articolare e i cambiamenti della struttura del tendine possono essere predittivi di tendinopatia. Tuttavia, le loro conseguenze sul rischio PAT nel basket restano da indagare utilizzando metodologie di studio prospettico di coorte. In modo incoraggiante, è stato dimostrato il potenziale per mediare il rischio di infortuni nello sport giovanile attraverso programmi di allenamento neuromuscolare. Un programma di allenamento neuromuscolare specifico per il basket (BSpecNMT) a sua volta può essere efficace per la prevenzione primaria della PAT. Chiaramente, c'è un urgente bisogno di far progredire lo stato attuale della sorveglianza degli infortuni, dei programmi di prevenzione, dei fattori di rischio specifici per lo sport per i PAT e delle conseguenze strutturali dei PAT nel basket giovanile.
- OBIETTIVI DELLA RICERCA Obiettivi Primari 1) Quantificare la prevalenza e la gravità delle tendinopatie rotulee e di Achille e valutare i fattori di rischio associati nel basket giovanile (Anno 1); e 2) Valutare l'efficacia di un programma BSpecNMT nel ridurre le tendinopatie rotulee e di Achille e tutti gli infortuni nei giovani giocatori di basket (Anno 2 e 3).
- METODI Verrà condotto un disegno RCT di tipo 2 ibrido (efficacia-implementazione). Le squadre saranno randomizzate in un gruppo di intervento completo o standard. Tutti gli allenatori parteciperanno a un seminario per allenatori pre-campionato per il programma di riscaldamento neuromuscolare specifico per il basket (BSpecNMT). Il seminario è stato condotto da un fisioterapista, un preparatore atletico o un allenatore di forza e condizionamento prima dell'inizio della stagione. Durante il workshop per allenatori precampionato, gli allenatori parteciperanno a una sessione teorica e pratica sulla prevenzione degli infortuni nel basket e sugli esercizi di riscaldamento. Gli allenatori di entrambi i gruppi di studio saranno istruiti a svolgere il programma di riscaldamento di 10 minuti all'inizio di tutte le sessioni di allenamento.
Inoltre, il gruppo di intervento completo riceverà visite settimanali presso le pratiche di squadra da un fisioterapista ricercatore, preparatore atletico o allenatore di forza e condizionamento. Queste visite forniranno alla squadra una guida con il riscaldamento BSpecNMT per facilitare la tecnica corretta e l'appropriata progressione degli esercizi di riscaldamento BSpecNMT.
Tutte le squadre vedranno la loro adesione al BSpecNMT registrata su base settimanale da un Team Designate. Inoltre, gli infortuni saranno monitorati in modo prospettico attraverso un questionario di autovalutazione settimanale, un questionario post-stagione (compilato dai giocatori) e un modulo di segnalazione degli infortuni (compilato dai designati della squadra). Inoltre, la conoscenza e l'atteggiamento degli allenatori nei confronti della prevenzione degli infortuni saranno registrati da sondaggi durante i timepoint pre-campionato, post-workshop, post-stagione, 6 mesi post-stagione e 12 mesi post-stagione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2n1n4
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gioca a basket competitivo con la scuola o il club
Criteri di esclusione:
- Infortunato al basale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Completo
Gli allenatori delle scuole randomizzati al follow-up completo ricevono un seminario che delinea un programma di allenamento neuromuscolare da utilizzare come riscaldamento per 10 minuti all'inizio di ogni allenamento e partita di basket.
Per tutta la stagione, un membro del team di ricerca addestrato monitorerà settimanalmente la squadra per infortuni, partecipazione e aderenza e fornirà supporto agli allenatori della scuola per quanto riguarda il riscaldamento.
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I membri del personale di ricerca addestrato forniranno supporto settimanale agli allenatori durante il riscaldamento NMT.
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Comparatore attivo: Standard
Gli allenatori delle scuole randomizzati al follow-up standard ricevono un seminario che delinea un programma di allenamento neuromuscolare da utilizzare come riscaldamento per 10 minuti all'inizio di ogni allenamento e partita di basket.
Per tutta la stagione, un membro del team di ricerca monitorerà settimanalmente la squadra per infortuni, partecipazione e aderenza, tuttavia non fornirà supporto agli allenatori della scuola per quanto riguarda il riscaldamento.
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Il personale di ricerca monitorerà le squadre settimanalmente, tuttavia non verrà fornito alcun supporto aggiuntivo per il riscaldamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infortuni da pallacanestro
Lasso di tempo: Infortuni da cure mediche giornaliere, infortuni aggiuntivi settimanali e un colloquio post-stagione a 4 mesi, se necessario.
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Per catturare efficacemente tutte le lesioni (vale a dire lesioni acute e da uso eccessivo/croniche), verrà adottata una definizione di lesione "tutti i reclami" durante l'anno 1 e l'anno 2 di studio.
Un infortunio è qualsiasi disturbo fisico, incluso qualsiasi dolore, indolenzimento, instabilità articolare, rigidità o qualsiasi altro disturbo derivante dalla partecipazione a sessioni di basket, inclusa ma indipendentemente dalla necessità di cure mediche (chiedere assistenza a un allenatore o a un medico) o perdita di tempo (impossibilità di completare una sessione di basket o di partecipare a uno o più giorni dopo l'inizio dell'infortunio) da attività legate al basket.
Inoltre, una lesione è identificata come acuta se la sua insorgenza è stata improvvisa e chiaramente associata a un evento identificabile e un uso eccessivo se la sua insorgenza, graduale o improvvisa, non è stata identificabile con alcun evento.
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Infortuni da cure mediche giornaliere, infortuni aggiuntivi settimanali e un colloquio post-stagione a 4 mesi, se necessario.
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Foglio esposizione settimanale (WES)
Lasso di tempo: Questo verrà registrato settimanalmente durante la stagione di basket (in media 4 mesi)
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La durata del tempo in cui i giocatori sono esposti al basket e il programma NMT di basket verranno catturati.
Questo verrà acquisito utilizzando un modulo di esposizione settimanale (WES) precedentemente convalidato.
Ciò include l'ora di inizio e di fine delle sessioni sportive, la partecipazione a tali sessioni e il motivo della mancata partecipazione.
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Questo verrà registrato settimanalmente durante la stagione di basket (in media 4 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario Giocatore
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata al basale (pre-campionato) e alla fine della stagione di basket (in media 4 mesi dopo il basale)
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Storia degli infortuni, dati demografici, anamnesi medica
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Questa misura sarà valutata al basale (pre-campionato) e alla fine della stagione di basket (in media 4 mesi dopo il basale)
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Credenze/comportamenti dell'allenatore
Lasso di tempo: Il questionario verrà somministrato agli allenatori della squadra in 4 diversi punti temporali: pre-workshop al basale, post-workshop al basale, post-stagione a 4 mesi, follow-up post-stagionale a 6 mesi e follow-up post-stagionale a 12 mesi.
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Le conoscenze, le esperienze, gli atteggiamenti e le convinzioni dell'allenatore relative alla prevenzione degli infortuni e al programma di allenamento neuromuscolare saranno valutate attraverso un questionario sull'approccio del processo di azione sanitaria precedentemente convalidato adattato in studi precedenti in un ambiente simile
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Il questionario verrà somministrato agli allenatori della squadra in 4 diversi punti temporali: pre-workshop al basale, post-workshop al basale, post-stagione a 4 mesi, follow-up post-stagionale a 6 mesi e follow-up post-stagionale a 12 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB16-0864
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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