- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04363398
Профилактика тендинопатий надколенника и ахиллова сухожилия в юношеском баскетболе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- ПРЕДПОСЫЛКИ И ОБОСНОВАНИЕ Баскетбол является одним из самых популярных видов спорта среди молодежи в Соединенных Штатах и Канаде. Травмы колена и лодыжки являются наиболее распространенными травмами в юношеском баскетболе (40%). Тендинопатии надколенника и ахиллова сухожилия (PAT) вызывают особую озабоченность в баскетболе элитного уровня: распространенность тендинопатии надколенника у элитных спортсменов-мужчин составляет 32% (распространенность в карьере 60%). Риск получения травмы может возникнуть в юношеском баскетболе, где частота травм от чрезмерного использования увеличивается с возрастом. Предыдущие показатели травматизма PAT, вероятно, недооценивают бремя травм от чрезмерного использования в юношеском баскетболе, поскольку текущие рекомендации по эпиднадзору оптимизированы для острых травм, а руководств по надлежащей диагностике тендинопатии у юных спортсменов нет. Текущие знания о травмах, связанных с баскетболом (острые и чрезмерные) в подростковом спортивном сообществе, скудны. Прыжковые нагрузки, механика приземления, морфология суставов и изменения структуры сухожилий могут быть предикторами тендинопатии. Тем не менее, их влияние на риск PAT в баскетболе еще предстоит изучить с использованием методологий проспективных когортных исследований. Обнадеживает тот факт, что был продемонстрирован потенциал снижения риска травм в юношеском спорте с помощью программ нервно-мышечных тренировок. В свою очередь, специальная программа нервно-мышечной тренировки для баскетбола (BSpecNMT) может быть эффективной для первичной профилактики ПАТ. Ясно, что существует настоятельная необходимость улучшить нынешнее состояние наблюдения за травмами, программ профилактики, специфических для спорта факторов риска развития ПАТ и структурных последствий ПАТ в юношеском баскетболе.
- ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ Основные задачи 1) Количественно определить распространенность и тяжесть тендинопатий надколенника и ахиллова сухожилия и оценить связанные с ними факторы риска в юношеском баскетболе (1-й год); и 2) Оценить эффективность программы BSpecNMT в снижении количества тендинопатий надколенника и ахиллова сухожилия и всех травм у юных баскетболистов (2-й и 3-й год).
- МЕТОДЫ Будет проведен гибридный (эффективность-реализация) дизайн RCT типа 2. Команды будут случайным образом разделены на группу комплексного или стандартного вмешательства. Все тренеры примут участие в одном предсезонном семинаре для тренеров по баскетбольной программе нейромышечной разминки (BSpecNMT). Перед началом сезона семинар проводил физиотерапевт, спортивный тренер или тренер по силовой и физической подготовке. Во время предсезонного тренерского семинара тренеры примут участие в теоретическом и практическом занятии по предотвращению травм в баскетболе и разминке. Тренеры обеих учебных групп будут проинструктированы выполнять 10-минутную программу разминки в начале всех тренировочных занятий.
Кроме того, группа комплексного вмешательства будет еженедельно посещать командные тренировки физиотерапевтом-исследователем, спортивным тренером или тренером по силовой и физической подготовке. Эти визиты обеспечат руководство командой по разминке BSpecNMT, чтобы облегчить правильную технику и надлежащее развитие разминочных упражнений BSpecNMT.
Соблюдение всеми командами BSpecNMT еженедельно регистрируется назначенным лицом команды. Кроме того, травмы будут отслеживаться с помощью еженедельной анкеты для самоотчетов, анкеты после окончания сезона (заполняется игроками) и формы отчета о травмах (заполняется назначенными командами). Кроме того, знания и отношение тренеров к предотвращению травм будут регистрироваться с помощью опросов в предсезонный период, после семинара, после сезона, через 6 месяцев после окончания сезона и через 12 месяцев после окончания сезона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2n1n4
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Играет в соревновательный баскетбол со школой или клубом
Критерий исключения:
- Ранен на исходном уровне
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Всесторонний
Тренеры из школ, рандомизированные для комплексного последующего наблюдения, проходят семинар, на котором излагается программа нервно-мышечной тренировки, которая будет использоваться в качестве разминки в течение 10 минут в начале каждой баскетбольной тренировки и игры.
В течение сезона обученный член исследовательской группы будет еженедельно контролировать команду на предмет травм, участия и приверженности, а также оказывать поддержку школьным тренерам в отношении разминки.
|
Обученные сотрудники-исследователи будут еженедельно поддерживать тренеров в разминке NMT.
|
|
Активный компаратор: Стандарт
Тренеры из школ, рандомизированные для стандартного последующего наблюдения, проходят семинар, на котором излагается программа нервно-мышечной тренировки, которая будет использоваться в качестве разминки в течение 10 минут в начале каждой баскетбольной тренировки и игры.
В течение сезона член исследовательской группы будет еженедельно контролировать команду на предмет травм, участия и приверженности, однако не будет оказывать поддержку школьным тренерам в отношении разминки.
|
Исследовательский персонал будет еженедельно следить за командами, однако никакой дополнительной поддержки для разминки предоставляться не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баскетбольные травмы
Временное ограничение: Ежедневная медицинская помощь при травмах, дополнительные травмы еженедельно и собеседование после окончания сезона через 4 месяца, если это необходимо.
|
Чтобы эффективно охватить все травмы (т. е. острые и перенапряжения/хронические травмы), в течение 1-го и 2-го года обучения будет принято определение «все жалобы».
Травма — это любая физическая жалоба, включая любую боль, ломоту, нестабильность суставов, тугоподвижность или любые другие жалобы, возникающие в результате участия в занятиях, связанных с баскетболом, включая, но независимо от потребности в медицинской помощи (обращение за помощью к тренеру или практикующему врачу) или потеря времени (неспособность завершить сессию, связанную с баскетболом, или участвовать в течение одного или нескольких дней после получения травмы) из-за деятельности, связанной с баскетболом.
Кроме того, травма определяется как острая, если ее начало было внезапным и явно связано с идентифицируемым событием, и чрезмерное использование, если ее начало, постепенное или внезапное, невозможно было идентифицировать с каким-либо событием.
|
Ежедневная медицинская помощь при травмах, дополнительные травмы еженедельно и собеседование после окончания сезона через 4 месяца, если это необходимо.
|
|
Еженедельный лист экспозиции (WES)
Временное ограничение: Это будет записываться еженедельно в течение баскетбольного сезона (в среднем 4 месяца).
|
Будут зафиксированы продолжительность времени, в течение которого игроки занимаются баскетболом, и баскетбольная программа NMT.
Это будет зафиксировано с использованием ранее утвержденной формы еженедельной экспозиции (WES).
Это включает в себя время начала и окончания спортивных занятий, посещаемость этих занятий и причину непосещения.
|
Это будет записываться еженедельно в течение баскетбольного сезона (в среднем 4 месяца).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета игрока
Временное ограничение: Этот показатель будет оцениваться на исходном уровне (перед началом сезона) и в конце баскетбольного сезона (в среднем через 4 месяца после исходного уровня).
|
История травм, демография, история болезни
|
Этот показатель будет оцениваться на исходном уровне (перед началом сезона) и в конце баскетбольного сезона (в среднем через 4 месяца после исходного уровня).
|
|
Убеждения/поведение тренера
Временное ограничение: Анкета будет разослана тренерам команд в 4 различных временных точках: перед семинаром на исходном уровне, после семинара на исходном уровне, после сезона через 4 месяца, после окончания сезона через 6 месяцев и после окончания сезона в 12 месяцев.
|
Знания тренера, опыт, отношение и убеждения тренера, связанные с профилактикой травм и программой нервно-мышечной тренировки, будут оцениваться с помощью ранее утвержденного вопросника Health Action Process Appliance, адаптированного в предыдущих исследованиях в аналогичных условиях.
|
Анкета будет разослана тренерам команд в 4 различных временных точках: перед семинаром на исходном уровне, после семинара на исходном уровне, после сезона через 4 месяца, после окончания сезона через 6 месяцев и после окончания сезона в 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Carolyn Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB16-0864
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .