- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04363398
Preventie van patellatendinopathieën en achillespeesaandoeningen bij jeugdbasketbal
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- ACHTERGROND & RATIONALE Basketbal is een van de meest populaire sporten voor jongeren in de Verenigde Staten en Canada. Knie- en enkelblessures zijn de meest voorkomende blessures bij jeugdbasketbal (40%). Patellaire en Achilles tendinopathieën (PAT's) zijn van bijzonder belang bij basketbal op topniveau met een prevalentie van 32% voor patellatendinopathie bij mannelijke topsporters (60% carrièreprevalentie). Het risico op blessures kan worden geïnitieerd bij jeugdbasketbal, waar de incidentie van overbelastingsblessures toeneemt met de leeftijd. Eerder gerapporteerde PAT-blessurecijfers onderschatten waarschijnlijk de last van overbelastingsblessures bij jeugdbasketbal, aangezien de huidige surveillancerichtlijnen zijn geoptimaliseerd voor acuut letsel en er geen richtlijnen zijn voor de juiste diagnose van tendinopathie bij jeugdatleten. De huidige kennis over basketbalgerelateerde blessures (acuut en overmatig gebruik) in de atletiekgemeenschap van adolescenten is schaars. Sprongbelastingen, landingsmechanismen, gewrichtsmorfologie en veranderingen in de peesstructuur kunnen voorspellend zijn voor tendinopathie. Hun gevolgen voor het PAT-risico bij basketbal moeten echter nog worden onderzocht met behulp van prospectieve cohortstudiemethoden. Het is bemoedigend dat het potentieel voor het mediëren van het risico op blessures in de jeugdsport door middel van neuromusculaire trainingsprogramma's is aangetoond. Een basketbalspecifiek neuromusculair trainingsprogramma (BSpecNMT) kan op zijn beurt effectief zijn voor primaire PAT-preventie. Het is duidelijk dat er dringend behoefte is aan verbetering van de huidige stand van zaken op het gebied van letselbewaking, preventieprogramma's, sportspecifieke risicofactoren voor PAT's en structurele gevolgen van PAT's in het jeugdbasketbal.
- ONDERZOEKSDOELSTELLINGEN Primaire doelstellingen 1) Het kwantificeren van de prevalentie en ernst van patellatendinopathieën en achillespeesaandoeningen en het beoordelen van de bijbehorende risicofactoren bij jeugdbasketbal (jaar 1); en 2) Het evalueren van de werkzaamheid van een BSpecNMT-programma bij het verminderen van patella- en achillespeespathologieën en alle blessures bij jeugdbasketbalspelers (jaar 2 en 3).
- METHODEN Er zal een hybride (effectiviteit-implementatie) Type 2 RCT-ontwerp worden uitgevoerd. Teams worden gerandomiseerd in een uitgebreide of standaard interventiegroep. Alle coaches zullen één pre-season coachworkshop bijwonen voor het basketbalspecifieke neuromusculaire (BSpecNMT) warming-upprogramma. De workshop werd voor aanvang van het seizoen geleid door een fysiotherapeut, atletiektrainer of kracht- en conditiecoach. Tijdens de pre-season coachworkshop nemen coaches deel aan een theoretische en praktische sessie over basketbalblessurepreventie en opwarmingsoefeningen. Coaches in beide studiegroepen zullen worden geïnstrueerd om het opwarmingsprogramma van 10 minuten aan het begin van alle trainingssessies uit te voeren.
Daarnaast krijgt de uitgebreide interventiegroep wekelijks bezoek van een onderzoeksfysiotherapeut, atletiektrainer of kracht- en conditiecoach op teampraktijken. Deze bezoeken zullen het team begeleiden bij de BSpecNMT-opwarming om de juiste techniek en de juiste voortgang van de BSpecNMT-opwarmingsoefeningen te vergemakkelijken.
Alle teams zullen hun naleving van de BSpecNMT wekelijks laten registreren door een Team Designate. Bovendien zullen blessures prospectief worden gecontroleerd door middel van een wekelijkse zelfrapportagevragenlijst, een vragenlijst na het seizoen (ingevuld door spelers) en een blessurerapportageformulier (ingevuld door teamleden). Ook zal de kennis en houding van coaches ten aanzien van blessurepreventie worden geregistreerd door middel van enquêtes tijdens de pre-season, post-workshop, post-season, 6-maanden post-season en 12-maanden post-season tijdspunten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2n1n4
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Speelt competitief basketbal met school of club
Uitsluitingscriteria:
- Geblesseerd bij baseline
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitgebreid
Coaches van scholen die gerandomiseerd zijn naar de uitgebreide follow-up krijgen een workshop waarin een neuromusculair trainingsprogramma wordt uiteengezet dat gedurende 10 minuten kan worden gebruikt als warming-up aan het begin van elke basketbaltraining en -wedstrijd.
Gedurende het seizoen zal een getraind lid van het onderzoeksteam het team wekelijks controleren op blessures, deelname en therapietrouw, en ondersteuning bieden aan de schoolcoaches met betrekking tot de warming-up.
|
Getrainde onderzoeksmedewerkers zullen de coaches wekelijks ondersteunen bij de NMT-warming-up.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard
Coaches van scholen die gerandomiseerd zijn naar de standaard follow-up krijgen een workshop waarin een neuromusculair trainingsprogramma wordt beschreven dat gedurende 10 minuten kan worden gebruikt als warming-up aan het begin van elke basketbaltraining en -wedstrijd.
Gedurende het seizoen zal een lid van het onderzoeksteam het team wekelijks controleren op blessures, deelname en therapietrouw, maar zal de schoolcoaches niet ondersteunen met betrekking tot de warming-up.
|
Onderzoekspersoneel zal de teams wekelijks volgen, maar er wordt geen extra ondersteuning voor de warming-up geboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blessures bij basketbal
Tijdsspanne: Dagelijks medische zorg voor verwondingen, wekelijks extra verwondingen en indien nodig een interview na het seizoen na 4 maanden.
|
Om alle blessures (d.w.z. acuut en overmatig/chronisch letsel) effectief vast te leggen, zal er in het eerste en tweede jaar van de studie een letseldefinitie met "alle klachten" worden gehanteerd.
Een blessure is elke lichamelijke klacht, inclusief pijn, pijn, gewrichtsinstabiliteit, stijfheid of enige andere klacht die het gevolg is van deelname aan basketbalgerelateerde sessies, inclusief maar ongeacht de behoefte aan medische zorg (zorg zoeken bij een trainer of arts) of tijdverlies (onvermogen om een basketbal-gerelateerde sessie af te ronden, of deel te nemen aan een of meer dagen na het begin van de blessure) van basketbal-gerelateerde activiteiten.
Verder wordt een verwonding als acuut aangemerkt als het plotseling begon en duidelijk verband hield met een identificeerbare gebeurtenis en als overmatig gebruik als het begin, hetzij geleidelijk of plotseling, niet identificeerbaar was met een gebeurtenis.
|
Dagelijks medische zorg voor verwondingen, wekelijks extra verwondingen en indien nodig een interview na het seizoen na 4 maanden.
|
|
Wekelijks blootstellingsblad (WES)
Tijdsspanne: Dit wordt gedurende het basketbalseizoen wekelijks opgenomen (gemiddeld 4 maanden)
|
De tijdsduur dat spelers worden blootgesteld aan basketbal en het NMT-programma voor basketbal worden vastgelegd.
Dit wordt vastgelegd met behulp van een eerder gevalideerd Weekly Exposure Form (WES).
Dit omvat begin- en eindtijd van sportsessies, aanwezigheid bij die sessies en reden voor afwezigheid.
|
Dit wordt gedurende het basketbalseizoen wekelijks opgenomen (gemiddeld 4 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor spelers
Tijdsspanne: Deze meting wordt beoordeeld aan het begin (voorseizoen) en aan het einde van het basketbalseizoen (gemiddeld 4 maanden na het begin van het seizoen).
|
Letselgeschiedenis, demografie, medische geschiedenis
|
Deze meting wordt beoordeeld aan het begin (voorseizoen) en aan het einde van het basketbalseizoen (gemiddeld 4 maanden na het begin van het seizoen).
|
|
Coach Overtuigingen/Gedrag
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt op 4 verschillende tijdstippen aan teamcoaches afgenomen: Pre-workshop bij baseline, post-workshop bij baseline, post-season na 4 maanden, post-season follow-up na 6 maanden en post-season follow-up bij 12 maanden.
|
De kennis, ervaringen, attitudes en overtuigingen van de coach met betrekking tot blessurepreventie en het neuromusculaire trainingsprogramma zullen worden beoordeeld aan de hand van een eerder gevalideerde Health Action Process Approach-vragenlijst die is aangepast in eerdere studies in een vergelijkbare setting
|
De vragenlijst wordt op 4 verschillende tijdstippen aan teamcoaches afgenomen: Pre-workshop bij baseline, post-workshop bij baseline, post-season na 4 maanden, post-season follow-up na 6 maanden en post-season follow-up bij 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolyn Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB16-0864
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .