- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04363398
Patellar és Achilles tendinopathiák megelőzése az ifjúsági kosárlabdában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- HÁTTÉR ÉS INDOKOLÁS A kosárlabda az egyik legnépszerűbb ifjúsági sport az Egyesült Államokban és Kanadában. A térd- és bokasérülések a leggyakoribb sérülések az ifjúsági kosárlabdában (40%). A patella- és Achilles tendinopathiák (PAT) különös aggodalomra adnak okot az elit szintű kosárlabdában, az élsportolóknál 32%-os a patelláris tendinopathia előfordulása (60%-os karrierprevalencia). A sérülés kockázata az ifjúsági kosárlabdában kezdődhet, ahol a túlterheléses sérülések előfordulása az életkorral növekszik. A korábban közölt PAT-sérülések aránya valószínűleg alábecsüli a túlterheléses sérülések terhét az ifjúsági kosárlabdában, mivel a jelenlegi felügyeleti irányelvek az akut sérülésekre vannak optimalizálva, és nincsenek iránymutatások a fiatal sportolók tendinopathiájának megfelelő diagnosztizálására. A serdülő sportolói közösségben a kosárlabdával kapcsolatos sérülésekről (akut és túlzott igénybevételről) szóló jelenlegi ismeretek gyérek. Az ugrásos terhelések, a leszállási mechanika, az ízületek morfológiája és az ínszerkezet változásai előre jelezhetik az ínhártyagyulladást. Mindazonáltal a kosárlabda PAT-kockázatára gyakorolt következményeit még vizsgálni kell prospektív kohorsz vizsgálati módszerekkel. Biztatóan bebizonyosodott, hogy az ifjúsági sportban a neuromuszkuláris edzésprogramok révén közvetíthető a sérülések kockázata. A kosárlabda-specifikus neuromuszkuláris edzésprogram (BSpecNMT) viszont hatékony lehet az elsődleges PAT prevencióban. Nyilvánvaló, hogy sürgős szükség van a sérülések megfigyelésének, a megelőzési programoknak, a PAT-ok sportspecifikus kockázati tényezőinek és a PAT-k strukturális következményeinek fejlesztésére az ifjúsági kosárlabdában.
- KUTATÁSI CÉLKITŰZÉSEK Elsődleges célkitűzések 1) A patella és Achilles tendinopathiák prevalenciájának és súlyosságának számszerűsítése, valamint a kapcsolódó kockázati tényezők felmérése az ifjúsági kosárlabdában (1. év); és 2) A BSpecNMT program hatékonyságának értékelése a patella és Achilles tendinopathiák és az összes sérülés csökkentésében fiatal kosárlabdázóknál (2. és 3. év).
- MÓDSZEREK Hibrid (hatékonyság-megvalósítás) 2-es típusú RCT tervezést hajtanak végre. A csapatokat véletlenszerűen besorolják egy átfogó vagy szabványos beavatkozási csoportba. Minden edző részt vesz egy szezon előtti edzői workshopon a kosárlabda-specifikus neuromuszkuláris (BSpecNMT) bemelegítő programban. A workshopot gyógytornász, atlétikai edző vagy erő- és kondicionáló edző vezette a szezon kezdete előtt. A szezon előtti edzői workshopon az edzők elméleti és gyakorlati foglalkozáson vesznek részt a kosárlabda sérülések megelőzésével és bemelegítő gyakorlatokkal. Mindkét tanulmányi csoport edzői utasítást kapnak, hogy minden edzés elején végezzék el a 10 perces bemelegítő programot.
Ezenkívül az átfogó intervenciós csoportot hetente látogatják a csapatgyakorlatokon egy kutató fizioterapeuta, atlétikai edző vagy erő- és kondicionáló edző. Ezek a látogatások útmutatást adnak a csapatnak a BSpecNMT bemelegítéssel kapcsolatban, hogy megkönnyítsék a BSpecNMT bemelegítő gyakorlatok megfelelő technikáját és megfelelő előrehaladását.
Minden csapat betartását a BSpecNMT-hez heti rendszerességgel rögzíti egy csapatkijelölt. Ezen túlmenően a sérüléseket előretekintően nyomon követik egy heti önbejelentő kérdőíven, egy szezon utáni kérdőíven (a játékosok töltik ki) és a sérülésbejelentő űrlapon (a csapatok által kitöltve). Ezenkívül az edzők sérülésmegelőzéssel kapcsolatos tudását és hozzáállását felmérések rögzítik a szezon előtti, utómunkálati, utószezoni, 6 hónapos utószezoni és 12 hónapos utószezoni időpontokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2n1n4
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Versenyszerűen kosárlabdázik az iskolában vagy a klubban
Kizárási kritériumok:
- Az alaphelyzetben sérült
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Átfogó
Az átfogó nyomon követésbe véletlenszerűen kiválasztott iskolák edzői egy workshopot kapnak, amely felvázolja a neuromuszkuláris edzésprogramot, amelyet 10 perces bemelegítésként kell használni minden kosárlabdaedzés és -mérkőzés elején.
A szezon során egy képzett kutatócsoport hetente figyeli a csapat sérüléseit, részvételét és betartását, és támogatást nyújt az iskolai edzőknek a bemelegítéssel kapcsolatban.
|
Képzett kutatói személyzet heti támogatást nyújt az edzőknek az NMT bemelegítésén.
|
|
Aktív összehasonlító: Alapértelmezett
A standard követésre véletlenszerűen kiválasztott iskolák edzői minden kosárlabdaedzés és -mérkőzés kezdetén 10 perces bemelegítésként használható neuromuszkuláris edzésprogramot ismertetnek.
A szezon során a kutatócsoport egy tagja hetente figyeli a csapatot sérülések, részvétel és betartás szempontjából, de nem nyújt támogatást az iskolai edzőknek a bemelegítéssel kapcsolatban.
|
A kutatószemélyzet hetente felügyeli a csapatokat, de a bemelegítéshez nem biztosítanak további támogatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kosárlabda sérülések
Időkeret: Orvosi ellátás sérülések naponta, további sérülések hetente és utószezoni interjú 4 hónaponként, ha szükséges.
|
Az összes sérülés (azaz akut és túlzott igénybevétel/krónikus sérülések) hatékony rögzítése érdekében a „minden panaszra kiterjedő” sérülésdefiníciót alkalmazzák a vizsgálat első és második évében.
Sérülésnek minősül minden fizikai panasz, ideértve a fájdalmat, fájdalmat, ízületi instabilitást, merevséget vagy bármely más panaszt, amely a kosárlabdával kapcsolatos edzéseken való részvételből ered, beleértve, de függetlenül az orvosi ellátás szükségességétől (edzőtől vagy gyakorló orvostól), vagy időveszteség (képtelenség egy kosárlabdával kapcsolatos edzés befejezésére, vagy a sérülés kezdete után egy vagy több napon belüli részvételre) kosárlabdával kapcsolatos tevékenységekből.
Továbbá, a sérülés akkor minősül akutnak, ha hirtelen fellép, és egyértelműen egy azonosítható eseménnyel és túlzott igénybevétellel járt, ha a fellépése – akár fokozatos, akár hirtelen – nem volt azonosítható semmilyen eseménnyel.
|
Orvosi ellátás sérülések naponta, további sérülések hetente és utószezoni interjú 4 hónaponként, ha szükséges.
|
|
Heti expozíciós adatlap (WES)
Időkeret: Ezt hetente rögzítik a kosárlabda szezonban (átlagosan 4 hónapig)
|
A rendszer rögzíti azt az időtartamot, ameddig a játékosok ki vannak téve a kosárlabdának és a kosárlabda NMT programnak.
Ezt egy korábban jóváhagyott heti expozíciós űrlap (WES) segítségével rögzítjük.
Ez magában foglalja a sportfoglalkozások kezdési és befejezési idejét, az edzéseken való részvételt és a nem részvétel okát.
|
Ezt hetente rögzítik a kosárlabda szezonban (átlagosan 4 hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Játékos kérdőív
Időkeret: Ezt az intézkedést az alaphelyzetben (szezon előtt) és a kosárlabdaszezon végén (átlagosan 4 hónappal az alaphelyzet után) értékelik.
|
Sérüléstörténet, demográfiai adatok, kórtörténet
|
Ezt az intézkedést az alaphelyzetben (szezon előtt) és a kosárlabdaszezon végén (átlagosan 4 hónappal az alaphelyzet után) értékelik.
|
|
Edzői hiedelmek/viselkedések
Időkeret: A kérdőívet 4 különböző időpontban adják ki a csapatok edzőinek - Workshop előtt alaphelyzetben, workshop után alaphelyzetben, utószezonban 4 hónapban, szezon utáni követésben 6 hónapban és szezon utáni utánkövetésben a következő időpontban: 12 hónap.
|
Az edző sérülésmegelőzéssel és a neuromuszkuláris edzésprogrammal kapcsolatos tudását, tapasztalatait, attitűdjeit és meggyőződéseit egy korábban validált Health Action Process Approach kérdőív segítségével értékelik, amelyet korábbi tanulmányokban, hasonló környezetben adaptáltak.
|
A kérdőívet 4 különböző időpontban adják ki a csapatok edzőinek - Workshop előtt alaphelyzetben, workshop után alaphelyzetben, utószezonban 4 hónapban, szezon utáni követésben 6 hónapban és szezon utáni utánkövetésben a következő időpontban: 12 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carolyn Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB16-0864
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .