Max Healthcaren sairaaloihin otettujen COVID-19-potilaiden kliinisten ominaisuuksien ja hoitotuloksen tutkiminen (SCOPe-tutkimus) (SCOPe)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottaen huomioon tapausten lisääntymisen Intiassa ja tapausten eksponentiaalisen lisääntymisen, tutkimus on suunniteltu tarkkailemaan sairaalahoidossa olevien positiivisten Covid-19-potilaiden potilasprofiilia ja tuloksia, jotka voivat auttaa ymmärtämään eri hoitostrategioiden tehokkuutta. Tämä on retrospektiivinen ja prospektiivinen havainnointitutkimus, joka perustuu tietojen keräämiseen liittyen COVID-19-potilaisiin, joita hoidetaan Max Healthcaren sairaaloissa Max Healthcaren COVID 19 -viruksen vakiohoitoprotokollan ja -politiikan mukaisesti.
Covid19-potilaita on lähestyttävä tähän tutkimukseen pääsyä varten. Jos potilas suostuu, osallistuva tutkija tai nimetty tutkimushenkilöstö kerää potilaan demografiset perustiedot sekä sairaushistorian; nykyinen sairaustila; nykyisen ja aiemman hoidon tiedot; ja kaikkien suoritettujen laboratoriotutkimusten tulokset normaalin kliinisen käytännön mukaisesti. Päivittäinen seuranta suoritetaan strukturoidulla tapausrekisterilomakkeella (CRF) kotiuttamiseen tai kuolemaan asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110017
- Rekrytointi
- Max Super Speciality hospital, Saket (A unit of Devki Devi Foundation)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista
- Covid-19-positiiviset potilaat
- Kaikki Max Healthcaren sairaaloihin otetut potilaat, joilla on positiivinen koronavirusinfektio, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaamme COVID 19 -potilaiden kliinisiä tuloksia heidän ikänsä ja sukupuolensa kanssa
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
Potilaan demografisten perustietojen kerääminen sekä sairaushistoria; nykyinen sairaustila; nykyisen ja aiemman hoidon tiedot; ja kaikkien suoritettujen laboratoriotutkimusten tulokset normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.
Kaikki tiedot syötetään Excel-taulukkoon, rivikohtaisesti jokaiselle potilaalle.
Väestöprofiilin tutkimista varten ikä jaetaan tavanomaisiin 10 vuoden välein ja lasketaan prosenttiosuudet jokaiselle sukupuolelle ja yhdistetään miehille ja naisille.
Tämä tulee iän keskiarvon ja SD:n lisäksi.
|
3-4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaamme Max Hospitalissa COVID 19 -potilaille annettujen eri hoitojen vaikutuksia
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
Päivittäinen seuranta suoritetaan strukturoidulla tapausrekisterilomakkeella (CRF) tutkittavan kotiuttamiseen tai kuolemaan asti.
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat CTCAE v4.0:n arvioimina tallennetaan CRF:ään.
Kliininen profiili ja tulos analysoidaan erikseen jokaiselle hoito-ohjelmalle sopivan ryhmittelyn jälkeen.
Tulosten ja kliinisen profiilin ja hoito-ohjelmien välisen yhteyden tilastollinen merkitys tarkistetaan khin neliötestillä tai Fisherin eksaktitestillä, jos luvut ovat pieniä.
Kunkin hoito-ohjelman tehokkuus tarkistetaan myös eron merkityksen suhteen khin neliötestillä.
P-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä, mutta lopullinen johtopäätös perustuu vahvistavaan näyttöön ja tekijöihin, kuten kliiniseen profiiliin.
Kaikissa laskelmissa käytetään SPSS 20:tä.
|
3-4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCOPe/MHC/Covid-19/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .