研究 Max Healthcare 医院收治的 COVID-19 患者的临床特征和治疗结果（SCOPe 研究） (SCOPe)
2020年7月13日 更新者：Max Healthcare Insititute Limited
这是 Max Healthcare 对冠状病毒病的观察性研究。2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是由新出现的冠状病毒引起的呼吸道传染病。
这种病毒与严重急性呼吸系统综合症 (SARS) 和某些类型的普通感冒属于同一病毒家族。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
鉴于印度病例的增加以及病例呈指数增长的可能性，研究旨在观察住院 Covid-19 阳性患者的患者概况和结果，这可能有助于了解不同治疗策略的有效性。 这是一项回顾性和前瞻性观察性研究，基于收集在 Max Healthcare 医院接受治疗的 COVID-19 入院患者的相关数据，这些患者按照 Max Healthcare 的 COVID-19 标准治疗方案和政策进行治疗。
应在入院时联系 Covid19 患者以参与本研究。 如果患者同意，参与研究者或指定的研究人员将收集患者的基线人口统计信息以及病史；目前的疾病状况；当前和以前的治疗细节；以及根据标准临床实践进行的所有实验室测试的结果。 将在结构化病例记录表 (CRF) 上进行每日跟进，直至出院或死亡。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、印度、110017
- 招聘中
- Max Super Speciality hospital, Saket (A unit of Devki Devi Foundation)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有确诊的 COVID 19 病例都按照 COVID 19 的标准治疗方案和政策在 Max Super Specialty Hospital (DDF) 接受治疗。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18 岁的任何性别患者
- Covid-19 阳性患者
- 所有在 Max Healthcare 医院收治的冠状病毒感染阳性患者都将被纳入研究。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
我们将比较 COVID 19 患者的临床结果与他们的年龄和性别
大体时间：3-4个月
|
收集患者的基线人口统计信息以及病史；目前的疾病状况；当前和以前的治疗细节；以及根据标准临床实践进行的所有实验室测试的结果。
所有数据都将输入到 Excel 表格中，每个患者按行排列。
为了研究人口概况，年龄将被划分为标准的 10 年间隔，并且将获得每种性别的百分比，并将男性和女性合并。
这将不包括年龄的平均值和标准差。
|
3-4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
我们将比较 Max 医院对 COVID 19 患者进行不同治疗的效果
大体时间：3-4个月
|
将在结构化病例记录表 (CRF) 上进行每日跟进，直到受试者出院或死亡。
由 CTCAE v4.0 评估的治疗相关不良事件将记录在 CRF 中。
在对方案进行适当分组后，将针对每种治疗方案分别分析临床概况和结果。
如果数字较小，将使用卡方检验或 Fisher 精确检验检查结果与临床特征和治疗方案关联的统计显着性。
还将使用卡方检验检查每种方案的有效性的差异显着性。
P 值 <0.05 将被视为具有统计学意义，但最终结论将基于确凿证据和临床特征等因素。
SPSS 20 将用于所有计算。
|
3-4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月25日
初级完成 (预期的)
2020年11月25日
研究完成 (预期的)
2020年12月25日
研究注册日期
首次提交
2020年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月28日
首次发布 (实际的)
2020年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月13日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SCOPe/MHC/Covid-19/2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
IPD共享现阶段未定。
但是，我们可能会根据要求提供数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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