Изучение клинических характеристик и результатов лечения пациентов с COVID-19, госпитализированных в больницы Max Healthcare (исследование SCOPe) (SCOPe)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ввиду роста числа случаев заболевания в Индии и возможности экспоненциального роста числа случаев исследование было разработано для наблюдения за профилем пациентов и результатами госпитализированных пациентов с положительным результатом на Covid-19, что может помочь понять эффективность различных стратегий лечения. Это ретроспективное и проспективное обсервационное исследование, основанное на сборе данных, касающихся госпитализированных пациентов с COVID-19, которые лечились в больницах Max Healthcare в соответствии со стандартным протоколом лечения и политикой лечения COVID 19 в Max Healthcare.
С пациентами Covid19 необходимо связаться во время поступления для участия в этом исследовании. Если пациент дает согласие, участвующий исследователь или назначенный исследовательский персонал соберет исходные демографические данные пациента вместе с историей болезни; текущее состояние болезни; сведения о текущем и предыдущем лечении; и результаты всех проведенных лабораторных анализов в соответствии со стандартной клинической практикой. Ежедневное последующее наблюдение будет проводиться в структурированной форме истории болезни (CRF) до выписки или смерти.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110017
- Рекрутинг
- Max Super Speciality hospital, Saket (A unit of Devki Devi Foundation)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты любого пола в возрасте ≥18 лет
- Пациенты с положительным результатом на Covid-19
- В исследование будут включены все пациенты с положительной коронавирусной инфекцией, поступившие в больницы Max Healthcare.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мы сравним клинический исход пациентов с COVID-19 с их возрастом и полом
Временное ограничение: 3-4 месяца
|
Сбор исходных демографических данных пациента вместе с историей болезни; текущее состояние болезни; сведения о текущем и предыдущем лечении; и результаты всех проведенных лабораторных анализов в соответствии со стандартной клинической практикой.
Все данные будут введены в таблицу Excel по строкам для каждого пациента.
Для изучения демографического профиля возраст будет разделен на стандартные 10-летние интервалы, и проценты будут получены для каждого пола и объединены для мужчин и женщин.
Это будет в дополнение к среднему и SD возраста.
|
3-4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мы сравним эффект от различных методов лечения пациентов с COVID-19 в больнице Макса.
Временное ограничение: 3-4 месяца
|
Ежедневное наблюдение будет проводиться в структурированной форме истории болезни (CRF) до выписки или смерти субъекта.
Связанные с лечением нежелательные явления, оцененные с помощью CTCAE v4.0, будут отражены в CRF.
Клинический профиль и результат будут проанализированы отдельно для каждой схемы лечения после соответствующей группировки схем.
Статистическая значимость связи исходов с клиническим профилем и схемами лечения будет проверена с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера в случае небольших чисел.
Эффективность каждого режима также будет проверена на достоверность различий с помощью критерия хи-квадрат.
Значение P <0,05 будет считаться статистически значимым, но окончательный вывод будет основан на подтверждающих данных и таких факторах, как клинический профиль.
Для всех расчетов будет использоваться SPSS 20.
|
3-4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SCOPe/MHC/Covid-19/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .