Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie charakterystyki klinicznej i wyników leczenia pacjentów z COVID-19 przyjętych do szpitali Max Healthcare (badanie SCOPe) (SCOPe)

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Max Healthcare Insititute Limited
Jest to badanie obserwacyjne dotyczące choroby wywołanej wirusem koronowym przeprowadzone przez firmę Max Healthcare. Koronawirus 2019 (COVID-19) to choroba zakaźna dróg oddechowych wywołana przez nowo pojawiający się wirus koronowy. Wirus ten jest powiązany z tą samą rodziną wirusów, co zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS) i niektóre rodzaje przeziębienia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

W związku z rosnącą liczbą przypadków w Indiach i możliwością gwałtownego wzrostu liczby przypadków, badanie zostało zaprojektowane w celu obserwacji profilu pacjenta i wyników hospitalizowanych pacjentów z pozytywnym wynikiem na Covid-19, co może pomóc w zrozumieniu skuteczności różnych strategii leczenia. Jest to retrospektywne i prospektywne badanie obserwacyjne oparte na zbieraniu danych dotyczących pacjentów przyjętych na COVID-19 leczonych w szpitalach Max Healthcare zgodnie ze standardowym protokołem leczenia i polityką dotyczącą COVID 19 w Max Healthcare.

Do pacjentów z Covid-19 należy podejść w momencie przyjęcia do udziału w tym badaniu. Jeśli pacjent wyrazi na to zgodę, uczestniczący badacz lub wyznaczony personel badawczy zbierze wyjściowe dane demograficzne pacjenta wraz z historią medyczną; aktualny stan chorobowy; aktualne i poprzednie dane dotyczące leczenia; oraz wyniki wszystkich przeprowadzonych badań laboratoryjnych, zgodnie ze standardową praktyką kliniczną. Codzienna obserwacja będzie prowadzona na ustrukturyzowanym formularzu dokumentacji przypadku (CRF) aż do wypisu lub śmierci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110017
        • Rekrutacyjny
        • Max Super Speciality hospital, Saket (A unit of Devki Devi Foundation)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie potwierdzone przypadki COVID 19 są leczone w Max Super Specialty Hospital (DDF) zgodnie ze standardowym protokołem i polityką leczenia COVID 19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci obojga płci w wieku ≥18 lat
  2. Pacjenci z pozytywnym wynikiem Covid-19
  3. Badaniem zostaną objęci wszyscy pacjenci z dodatnim wynikiem zakażenia koronawirusem przyjmowani w szpitalach Max Healthcare.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównamy wyniki kliniczne pacjentów z COVID 19 z ich wiekiem i płcią
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
Zbieranie podstawowych danych demograficznych pacjenta wraz z historią medyczną; aktualny stan chorobowy; aktualne i poprzednie dane dotyczące leczenia; oraz wyniki wszystkich przeprowadzonych badań laboratoryjnych, zgodnie ze standardową praktyką kliniczną. Wszystkie dane zostaną wprowadzone do arkusza Excel, w wierszach dla każdego pacjenta. W celu zbadania profilu demograficznego wiek zostanie podzielony na standardowe 10-letnie przedziały i uzyskane zostaną wartości procentowe dla każdej płci i połączone dla mężczyzn i kobiet. Będzie to dodatek do średniej i SD wieku.
3-4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównamy efekt różnych terapii zastosowanych u pacjentów z COVID 19 w Max Hospital
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
Codzienna obserwacja będzie prowadzona na ustrukturyzowanym formularzu dokumentacji przypadku (CRF) aż do wypisu lub śmierci pacjenta. Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, ocenione przez CTCAE v4.0, zostaną ujęte w CRF. Profil kliniczny i wyniki zostaną przeanalizowane oddzielnie dla każdego schematu leczenia po odpowiednim pogrupowaniu schematów. Istotność statystyczna związku wyników z profilem klinicznym i schematami leczenia zostanie sprawdzona za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera w przypadku małych liczb. Skuteczność każdego schematu zostanie również sprawdzona pod kątem istotności różnicy za pomocą testu chi-kwadrat. Wartość P <0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie, ale ostateczny wniosek będzie oparty na dowodach potwierdzających i czynnikach, takich jak profil kliniczny. Do wszystkich obliczeń zostanie użyty SPSS 20.
3-4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Max Healthcare Insititute Limited

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

25 listopada 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

25 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCOPe/MHC/Covid-19/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnianie IPD jest na tym etapie niezdecydowane. Możemy jednak udostępnić dane na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj