Étudier les caractéristiques cliniques et les résultats du traitement des patients COVID-19 admis dans les hôpitaux de Max Healthcare (étude SCOPe) (SCOPe)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Compte tenu de l'augmentation des cas en Inde et de la possibilité d'une augmentation exponentielle des cas, une étude a été conçue pour observer le profil des patients et les résultats des patients hospitalisés positifs au Covid-19, ce qui peut aider à comprendre l'efficacité des différentes stratégies de traitement. Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective et prospective basée sur la collecte de données relatives aux patients admis pour COVID-19 traités dans les hôpitaux de Max Healthcare conformément au protocole et à la politique de traitement standard pour COVID 19 chez Max Healthcare.
Les patients Covid19 doivent être approchés au moment de l'admission pour participer à cette étude. Si le patient y consent, l'investigateur participant ou le personnel de l'étude désigné recueillera les détails démographiques de base du patient, ainsi que ses antécédents médicaux ; état actuel de la maladie ; les détails du traitement actuel et antérieur ; et les résultats de tous les tests de laboratoire effectués, conformément aux pratiques cliniques standard. Un suivi quotidien sera effectué sur un formulaire de dossier structuré (CRF) jusqu'à la sortie ou le décès.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Inde, 110017
- Recrutement
- Max Super Speciality hospital, Saket (A unit of Devki Devi Foundation)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes âgés de ≥ 18 ans
- Patients positifs au Covid-19
- Tous les patients infectés par le virus Corona positifs admis dans les hôpitaux de Max Healthcare seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nous comparerons les résultats cliniques des patients COVID 19 avec leur âge et leur sexe
Délai: 3-4 mois
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Collecte des détails démographiques de base du patient, ainsi que des antécédents médicaux ; état actuel de la maladie ; les détails du traitement actuel et antérieur ; et les résultats de tous les tests de laboratoire effectués, conformément aux pratiques cliniques standard.
Toutes les données seront saisies dans une feuille Excel, ligne par ligne pour chaque patient.
Pour étudier le profil démographique, l'âge sera divisé en intervalles standards de 10 ans et des pourcentages seront obtenus pour chaque sexe et combinés pour les hommes et les femmes.
Ce sera en plus de la moyenne et de l'écart-type de l'âge.
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3-4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nous comparerons l'effet de différents traitements administrés aux patients COVID 19 à l'hôpital Max
Délai: 3-4 mois
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Un suivi quotidien se fera sur un dossier structuré (CRF) jusqu'à la sortie ou le décès du sujet.
Les événements indésirables liés au traitement évalués par CTCAE v4.0 seront saisis dans le CRF.
Le profil clinique et les résultats seront analysés séparément pour chaque schéma thérapeutique après un regroupement approprié des schémas thérapeutiques.
La signification statistique de l'association des résultats avec le profil clinique et les schémas thérapeutiques sera vérifiée à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher si les nombres sont petits.
L'efficacité de chaque régime sera également vérifiée pour la signification de la différence avec le test du chi carré.
Une valeur P <0,05 sera considérée comme statistiquement significative, mais la conclusion finale sera basée sur des preuves corroborantes et des facteurs tels que le profil clinique.
SPSS 20 sera utilisé pour tous les calculs.
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3-4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SCOPe/MHC/Covid-19/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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