Estudiar las características clínicas y el resultado del tratamiento de pacientes con COVID-19 ingresados en hospitales de Max Healthcare (estudio SCOPe) (SCOPe)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En vista del aumento de casos en la India y la posibilidad de un aumento exponencial de casos, se ha diseñado un estudio para observar el perfil del paciente y los resultados de los pacientes hospitalizados con covid-19 positivo que pueden ayudar a comprender la eficacia de las diferentes estrategias de tratamiento. Este es un estudio observacional retrospectivo y prospectivo basado en la recopilación de datos relacionados con pacientes admitidos por COVID-19 tratados en los hospitales de Max Healthcare según el protocolo y la política de tratamiento estándar para COVID 19 en Max Healthcare.
Se abordará a los pacientes con Covid19 en el momento de la admisión para participar en este estudio. Si el paciente da su consentimiento, el investigador participante o el personal del estudio designado recopilarán los datos demográficos iniciales del paciente, junto con el historial médico; estado actual de la enfermedad; detalles del tratamiento actual y anterior; y los resultados de todas las pruebas de laboratorio realizadas, según las prácticas clínicas habituales. Se realizará un seguimiento diario en un formulario estructurado de registro de casos (CRF) hasta el alta o la muerte.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110017
- Reclutamiento
- Max Super Speciality hospital, Saket (A unit of Devki Devi Foundation)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cualquier sexo con edad ≥18 años
- Pacientes con Covid-19 positivo
- Se incluirán en el estudio todos los pacientes con infección por el virus Corona positivo admitidos en los hospitales de Max Healthcare.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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compararemos el resultado clínico de los pacientes de COVID 19 con su edad y sexo
Periodo de tiempo: 3-4 meses
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Recopilación de los detalles demográficos básicos del paciente, junto con el historial médico; estado actual de la enfermedad; detalles del tratamiento actual y anterior; y los resultados de todas las pruebas de laboratorio realizadas, según las prácticas clínicas habituales.
Todos los datos se ingresarán en una hoja de Excel, por filas para cada paciente.
Para el estudio del perfil demográfico se dividirá la edad en intervalos estándar de 10 años y se obtendrán porcentajes para cada sexo y combinados para hombres y mujeres.
Esto se sumará a la media y la desviación estándar de la edad.
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3-4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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compararemos el efecto de diferentes tratamientos dados a los pacientes con COVID 19 en Max Hospital
Periodo de tiempo: 3-4 meses
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Se realizará un seguimiento diario en un formulario estructurado de registro de casos (CRF) hasta el alta o la muerte del sujeto.
Los eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v4.0 se capturarán en CRF.
El perfil clínico y el resultado se analizarán por separado para cada régimen de tratamiento después de la agrupación adecuada de los regímenes.
La significación estadística de la asociación de los resultados con el perfil clínico y los regímenes de tratamiento se verificará con la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher en caso de que los números sean pequeños.
También se comprobará la eficacia de cada régimen para determinar la importancia de la diferencia con la prueba de chi-cuadrado.
Un valor de P <0,05 se considerará estadísticamente significativo, pero la conclusión final se basará en evidencia corroborativa y factores como el perfil clínico.
Se utilizará SPSS 20 para todos los cálculos.
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3-4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SCOPe/MHC/Covid-19/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .