Att studera de kliniska egenskaperna och behandlingsresultatet för covid-19-patienter som tas in på sjukhus i Max Healthcare (SCOPe-studie) (SCOPe)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Med tanke på ökande fall i Indien och möjligheten till en exponentiell ökning av fall, har studien utformats för att observera patientprofilen och resultat för inlagda positiva Covid-19-patienter som kan hjälpa till att förstå effektiviteten av olika behandlingsstrategier. Detta är en retrospektiv och prospektiv, observationsstudie baserad på insamling av data relaterade till covid-19-inlagda patienter som behandlats på sjukhusen i Max Healthcare enligt standardbehandlingsprotokollet och policyn för covid 19 på Max Healthcare.
Covid19-patienter ska kontaktas vid tidpunkten för inläggningen för deltagande i denna studie. Om patienten samtycker kommer den deltagande utredaren eller utsedd studiepersonal att samla in de demografiska uppgifterna om patientens baslinje, tillsammans med medicinsk historia; nuvarande sjukdomsstatus; aktuella och tidigare behandlingsdetaljer; och resultaten av alla utförda laboratorietester, enligt standard klinisk praxis. Daglig uppföljning kommer att göras på ett strukturerat journalformulär (CRF) fram till utskrivningen eller dödsfallet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110017
- Rekrytering
- Max Super Speciality hospital, Saket (A unit of Devki Devi Foundation)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen i åldern ≥18 år
- Patienter som är covid-19 positiva
- Alla patienter med positiv Corona-virusinfektion som lagts in på Max Healthcares sjukhus kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vi kommer att jämföra det kliniska resultatet för covid 19-patienterna med deras ålder och kön
Tidsram: 3-4 månader
|
Insamling av baslinjedemografiska detaljer om patienten, tillsammans med medicinsk historia; nuvarande sjukdomsstatus; aktuella och tidigare behandlingsdetaljer; och resultaten av alla utförda laboratorietester, enligt standard klinisk praxis.
All data kommer att föras in i Excel-ark, radvis för varje patient.
För att studera den demografiska profilen kommer åldern att delas upp i vanliga 10-årsintervall och procentsatser erhålls för varje kön och kombineras för män och kvinnor.
Detta kommer att läggas till medelvärdet och SD av ålder.
|
3-4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vi kommer att jämföra effekten av olika behandlingar som ges till covid 19-patienter på Max Hospital
Tidsram: 3-4 månader
|
Daglig uppföljning kommer att göras på ett strukturerat journalformulär (CRF) fram till patientens utskrivning eller död.
Behandlingsrelaterade biverkningar som bedöms av CTCAE v4.0 kommer att fångas i CRF.
Klinisk profil och resultat kommer att analyseras separat för varje behandlingsregim efter lämplig gruppering av regimerna.
Den statistiska signifikansen av sambandet mellan resultat och den kliniska profilen och behandlingsregimer kommer att kontrolleras med chi-kvadrattest eller Fisher Exakt test om siffrorna är små.
Effektiviteten av varje kur kommer också att kontrolleras för signifikans av skillnad med chi-kvadrattest.
Ett P-värde <0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant men den slutliga slutsatsen kommer att baseras på bekräftande bevis och faktorer såsom klinisk profil.
SPSS 20 kommer att användas för alla beräkningar.
|
3-4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SCOPe/MHC/Covid-19/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .