ScreenNC, tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää niiden oireettomien yksilöiden lukumäärä, joilla on vasta-aineita COVID-19:ää aiheuttavalle virukselle

ScreenNC on suunniteltu kattavaan virusseulontaan ja serologiaan, jotta voidaan arvioida altistuminen SAR-CoV2-tartunnalle henkilöillä, joita ei ole indikoitu COVID-19-testaukseen CDC-seulontaalgoritmin mukaisesti, ja se on otettu käyttöön UNC Health Caressa (aktivointihetkellä). Tämä tutkimus on suunniteltu tuottamaan tartunnan saaneiden (I) henkilöiden pisteesiintyvyys kliinisistä oireista riippumatta. Herkkä luokka (S) on COVID-19-tautien lukumäärä, joka on testattu millä tahansa FDA:n hyväksymällä NP-puikkotestillä tai SARS-CoV2 IgG-vasta-ainetestillä. Tällä hetkellä FDA:lla ei ole hyväksyttyä SARS-CoV-serologiaa, eikä tällaista serologiaa käytetä akuutin infektion diagnosointiin. Palautettu (R) luokka on positiivisten määrä. Nämä tiedot mahdollistavat COVID-19-epidemian mallintamisen Pohjois-Karjalassa. Tutkimuksessa ei testata kummankaan testausmenetelmän tehokkuutta tai turvallisuutta, vaikka UNC Healthcare -laboratoriot voivat tarjota serologiaa tulevaisuudessa. Otettavat verinäytteet arvioivat isännän vasteen kehittymistä SARS-CoV2-infektioon.

ScreenNC otetaan käyttöön nykyisen epidemian logististen ja kliinisten rajoitusten puitteissa. Tämä on yhden vierailun tutkimus. Koska henkilönsuojaimista on pulaa, tutkijat turvautuvat seulomiseen eri paikoissa kuin oletettujen tartunnan saaneiden henkilöiden seulonta. Lisäksi logistisista syistä johtuen vapaaehtoisilta voi olla otettu virusnäyte (nenänielun tai suunnielun) ja/tai verinäyte. Siten rekrytoinnin yhteydessä vapaaehtoisia voidaan pyytää antamaan molemmat näytteet tai vain yksi.

Viruskuormitustestit tehdään LabCorp- ja/tai UNC-laboratorioissa käyttämällä yhteensopivia määrityksiä (Roche, ThermoFischer, WHO). Varmistustestit (muu PCR, sekvensointi, viljely) tehdään UNC:ssä. Verinäytteet testataan McClendon Clinical Immunology -laboratoriossa SARS-CoV2-taudin IgG-vasta-aineiden varalta.

Koska nämä potilaat kuuluvat UNC:n terveydenhuoltojärjestelmään, tutkijoilla on pääsy potilastietoihinsa, jotka tarjoavat erittäin yksityiskohtaista tietoa rinnakkaissairauksista ja muista demografisista tekijöistä, joita voidaan arvioida SAR-CoV-2:n yhteydessä. COVID-19) -tartuntatila. Tämän kohortin tulevissa analyyseissä käytetään tilastollisia menetelmiä, joiden avulla voimme ottaa huomioon tämän mukavuusnäytteen näytteenoton poikkeaman muodostaaksemme edustavan otoksen NC:n tilasta.