ScreenNC, eine Studie zur Bestimmung der Anzahl asymptomatischer Personen, die Antikörper gegen das Virus haben, das COVID-19 verursacht

ScreenNC wurde für ein umfassendes Virus-Screening und Serologie entwickelt, um die Exposition gegenüber SAR-CoV2 bei Personen zu bewerten, die nicht für COVID-19-Tests gemäß dem CDC-Screening-Algorithmus indiziert sind, und wurde bei UNC Health Care (zum Zeitpunkt der Aktivierung) implementiert. Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Punktprävalenz von infizierten (I) Personen unabhängig von klinischen Symptomen zu ermitteln. Die Anfälligkeitsklasse (S) ist die Anzahl der COVID-19, die durch einen von der FDA zugelassenen NP-Abstrichtest oder einen SARS-CoV2-IgG-Antikörpertest getestet wurden. Derzeit verfügt die FDA über keine zugelassene SARS-CoV-Serologie, und diese Serologie wird nicht zur Diagnose einer akuten Infektion verwendet. Die Klasse der Genesung (R) ist die Anzahl der Positiven. Diese Informationen ermöglichen die Modellierung der COVID-19-Epidemie in NC. Die Untersuchung testet nicht die Wirksamkeit oder Sicherheit einer dieser Testmodalitäten, obwohl Serologie in Zukunft von UNC Healthcare-Labors angeboten werden könnte. Die zu entnehmenden Blutproben beurteilen die Entwicklung der Wirtsantwort auf eine SARS-CoV2-Infektion.

ScreenNC wird innerhalb der logistischen und klinischen Grenzen des aktuellen Ausbruchs implementiert. Dies ist eine einmalige Besuchsstudie. Da PSA knapp sind, werden sich die Ermittler auf Screenings an anderen Orten verlassen als auf das Screening mutmaßlich infizierter Personen. Darüber hinaus können Freiwillige aus logistischen Erwägungen einen Virenabstrich (nasopharyngeal oder oropharyngeal) und/oder eine Blutprobe entnehmen lassen. Daher können Freiwillige bei der Rekrutierung gebeten werden, beide Proben oder nur eine abzugeben.

Viruslasttests werden in LabCorp- und/oder UNC-Laboren unter Verwendung kompatibler Assays (Roche, ThermoFischer, WHO) durchgeführt. Bestätigungstests (andere PCR, Sequenzierung, Kultur) werden bei UNC durchgeführt. Blutproben werden im Labor von McClendon Clinical Immunology auf IgG-Antikörper gegen SARS-CoV2 getestet.

Da sich diese Patienten im UNC-Gesundheitssystem befinden, haben die Ermittler Zugriff auf ihre Krankenakten, die sehr detaillierte Informationen zu Komorbiditäten und anderen demografischen Faktoren liefern, die im Zusammenhang mit SAR-CoV-2 bewertet werden können ( COVID-19) Infektionsstatus. Zukünftige Analysen dieser Kohorte werden statistische Methoden verwenden, die es uns ermöglichen, die Stichprobenverzerrung dieser zweckmäßigen Stichprobe zu berücksichtigen, um eine repräsentative Stichprobe des Bundesstaates NC zu erstellen.