ScreenNC, COVID-19 유발 바이러스에 대한 항체를 가진 무증상 개인의 수를 결정하기 위한 연구

ScreenNC는 CDC 선별 알고리즘에 따라 COVID-19 검사 대상이 아닌 사람의 SAR-CoV2에 대한 노출을 평가하기 위해 포괄적인 바이러스 선별 및 혈청학을 위해 설계되었으며 UNC Health Care(활성화 시점)에서 구현됩니다. 이 시험은 임상 증상과 무관하게 감염된(I) 사람의 점 유병률을 생성하도록 설계되었습니다. 감수성(S) 등급은 FDA 승인 NP 면봉 검사 또는 SARS-CoV2 IgG 항체 검사로 검사한 COVID-19 수입니다. 현재 FDA는 SARS-CoV 혈청학을 승인하지 않았으며 이러한 혈청학은 급성 감염 진단에 사용되지 않습니다. 복구된 (R) 클래스는 양성의 수입니다. 이 정보를 통해 NC의 COVID-19 전염병을 모델링할 수 있습니다. 앞으로 UNC Healthcare 실험실에서 혈청학을 제공할 수 있지만 조사는 이러한 테스트 양식 중 하나의 효과 또는 안전성을 테스트하지 않습니다. 채취할 혈액 샘플은 SARS-CoV2 감염에 대한 숙주 반응의 발달을 평가합니다.

ScreenNC는 현재 발병의 물류 및 임상 한계 내에서 구현됩니다. 이것은 단일 방문 연구입니다. PPE가 부족하기 때문에 조사관은 감염된 것으로 추정되는 사람을 선별하는 것과는 다른 장소에서 선별하는 데 의존할 것입니다. 또한 물류적 고려 사항으로 인해 지원자는 바이러스 면봉(비인두 또는 구인두) 및/또는 혈액 샘플을 채취할 수 있습니다. 따라서 모집 시 자원봉사자는 두 가지 샘플을 모두 제공하거나 하나만 제공하도록 요청받을 수 있습니다.

바이러스 부하 테스트는 호환 분석(Roche, ThermoFischer, WHO)을 사용하여 LabCorp 및/또는 UNC 실험실에서 수행됩니다. 확인 테스트(기타 PCR, 시퀀싱, 배양)는 UNC에서 수행됩니다. 혈액 샘플은 SARS-CoV2에 대한 IgG 항체에 대해 McClendon Clinical Immunology 실험실에서 테스트됩니다.

이러한 환자는 UNC 건강 관리 시스템에 있기 때문에 조사관은 SAR-CoV-2의 맥락에서 평가할 수 있는 동반 질환 및 기타 인구 통계학적 요인에 대한 매우 세분화된 정보를 제공하는 의료 기록에 액세스할 수 있습니다. COVID-19) 감염현황. 이 코호트의 향후 분석에서는 NC 상태의 대표 샘플을 구성하기 위해 이 편의 샘플의 샘플링 편향을 설명할 수 있는 통계적 방법을 사용할 것입니다.